Nasjonal tilnærming til standardisering og forbedring av mekanisk ventilasjon (NASAM)
12. mars 2023 oppdatert av: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center
Nasjonal tilnærming for å standardisere og forbedre mekanisk ventilasjonspleie for kritisk syke pasienter i Saudi-Arabia
Dette er en kohortstudie før etter implementering.
Dette er et datadrevet kvalitetsforbedringsprosjekt som tar sikte på å forbedre omsorgen for mekanisk ventilerte pasienter gjennom implementering av en bunt med evidensbasert praksis, med et mål om å redusere respiratortilknyttede hendelser og dødelighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
NASAM er et nasjonalt samarbeidsprosjekt for kvalitetsforbedring i Saudi-Arabia som har som mål å:
- Reduser frekvensen av ventilatorrelaterte hendelser
- Forbedre samsvaret med NASAM-pakkeelementer
- Reduser dødeligheten til mekanisk ventilerte pasienter
Planen med dette kvalitetsforbedringsprosjektet er å utvide implementeringen til totalt 100 intensivavdelinger i samarbeid med flere helsesystemer over hele landet. En betydelig del av dette prosjektet inkluderer måling av sikkerhetskulturen til intensivavdelinger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27966
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
- Intensive Care Unit, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 22490
- King Abdullah International Medical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mekanisk ventilerte pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter innlagt på intensivavdelinger
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 14 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mekanisk ventilerte pasienter
Alle pasienter innlagt på kritisk avdeling og trenger mekanisk ventilasjon
|
Implementering av evidensbasert praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilator-relaterte hendelser
Tidsramme: 18 måneder
|
Ventilator-assosierte hendelser rate per 1000 ventilatordager i løpet av 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sub-glottisk endotrakeal tube samsvarsgrad
Tidsramme: 18 måneder
|
Prosentandelen av respiratordager med bruk av subglottisk endotrakealtube
|
18 måneder
|
|
Samsvarsgrad for sengehøyde
Tidsramme: 18 måneder
|
Prosentandelen av respiratordager med sengehodehøyde ≥30 grader
|
18 måneder
|
|
Samsvarsgrad for spontan oppvåkningsprøve (SAT).
Tidsramme: 18 måneder
|
Prosentandelen av ventilatordager med spontan oppvåkningsforsøk (SAT)
|
18 måneder
|
|
Andel ventilerte pasientdøgn uten sedasjon
Tidsramme: 18 måneder
|
Prosentandelen av ventilerte pasientdøgn uten sedasjon
|
18 måneder
|
|
Spontane pusteforsøk (SBT) samsvarsgrad
Tidsramme: 18 måneder
|
Prosentandelen av respiratordager med spontan pusteforsøk (SBT)
|
18 måneder
|
|
Andel ventilerte pasientdøgn uten nevromuskulære blokkere
Tidsramme: 18 måneder
|
Prosentandelen av ventilerte pasientdager uten nevromuskulære blokkere
|
18 måneder
|
|
Prosentandel av mobilitet utenfor sengen
Tidsramme: 18 måneder
|
Prosentandelen av ventilerte pasientdager med mobilitet utenfor sengen
|
18 måneder
|
|
Prosentandel av CAM-ICU negativ (ingen delirium)
Tidsramme: 18 måneder
|
Prosentandelen av respiratordager med CAM-ICU negativ (ingen delirium)
|
18 måneder
|
|
90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager
|
90-dagers ICU-dødelighet for ventilerte pasienter
|
90 dager
|
|
Mekanisk ventilasjonsvarighet
Tidsramme: 90 dager
|
Varigheten av mekanisk ventilasjon i kalenderdager
|
90 dager
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: 90 dager
|
Antall kalenderdager fra ICU-innleggelse til utskrivning fra ICU
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yaseen M Arabi, MD, King Abdullah Medical City, Ministry of National Guard Health Affairs
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RC 17/223
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .