- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03790150
기계 환기 표준화 및 개선을 위한 국가적 접근 방식 (NASAM)
2023년 3월 12일 업데이트: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center
사우디아라비아의 중환자를 위한 기계 환기 치료 표준화 및 개선을 위한 국가적 접근 방식
구현 전 코호트 연구입니다.
이것은 인공호흡기 관련 사건 및 사망률을 줄이는 것을 목표로 일련의 증거 기반 관행을 구현하여 기계 환기 환자의 관리를 개선하는 것을 목표로 하는 데이터 기반 품질 개선 프로젝트입니다.
연구 개요
상세 설명
NASAM은 다음을 목표로 하는 사우디아라비아의 국가 협력 품질 개선 프로젝트입니다.
- 인공호흡기 관련 이벤트 발생률 감소
- NASAM 번들 요소 준수 개선
- 기계 환기 환자의 사망률 감소
이 품질 개선 프로젝트의 계획은 전국의 여러 의료 시스템과 협력하여 총 100개의 ICU로 구현을 확장하는 것입니다. 이 프로젝트의 중요한 구성 요소에는 ICU의 안전 문화 측정이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27966
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 11426
- Intensive Care Unit, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 22490
- King Abdullah International Medical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기계 환기 환자
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 모든 성인 환자
제외 기준:
- 만 14세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
기계 환기 환자
중환자실에 입원하고 기계적 환기가 필요한 모든 환자
|
증거 기반 관행의 구현
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인공 호흡기 관련 이벤트
기간: 18개월
|
18개월 동안 인공호흡기 1000일당 인공호흡기 관련 이벤트 비율
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성문하 기관내관 순응도
기간: 18개월
|
성문하 기관내관을 사용한 인공호흡기 일수의 백분율
|
18개월
|
|
침상 높이 준수율
기간: 18개월
|
침대 머리 높이가 ≥30도인 인공호흡기 일수의 백분율
|
18개월
|
|
자발적 각성 시험(SAT) 준수율
기간: 18개월
|
자발적 각성 시도(SAT)가 있는 인공호흡기 일수의 백분율
|
18개월
|
|
진정 없이 인공호흡을 한 환자 일수의 백분율
기간: 18개월
|
진정제를 사용하지 않고 인공호흡을 한 환자일의 비율
|
18개월
|
|
자발 호흡 시험(SBT) 준수율
기간: 18개월
|
자발 호흡 시험(SBT)을 통한 인공호흡기 일수의 백분율
|
18개월
|
|
신경근 차단제 없이 환기된 환자 일수의 백분율
기간: 18개월
|
신경근 차단제 없이 환기된 환자 일수의 백분율
|
18개월
|
|
침대 밖 이동성 비율
기간: 18개월
|
침대 외 이동성이 있는 환자가 인공호흡을 하는 날의 비율
|
18개월
|
|
CAM-ICU 음성(섬망 없음) 비율
기간: 18개월
|
CAM-ICU 음성(섬망 없음)이 있는 인공호흡기 일수의 백분율
|
18개월
|
|
90일 사망
기간: 90일
|
환기 환자의 90일 ICU 사망률
|
90일
|
|
기계적 환기 기간
기간: 90일
|
역일의 기계적 환기 기간
|
90일
|
|
ICU 체류 기간
기간: 90일
|
ICU 입원에서 ICU 퇴원까지의 역일 수
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yaseen M Arabi, MD, King Abdullah Medical City, Ministry of National Guard Health Affairs
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC 17/223
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .