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Enfoque nacional para estandarizar y mejorar la ventilación mecánica (NASAM)

12 de marzo de 2023 actualizado por: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center

Enfoque nacional para estandarizar y mejorar la atención de ventilación mecánica para pacientes en estado crítico en Arabia Saudita

Este es un estudio de cohorte previo a la implementación. Este es un proyecto de mejora de la calidad basado en datos que tiene como objetivo mejorar la atención de los pacientes con ventilación mecánica a través de la implementación de un conjunto de prácticas basadas en evidencia, con el objetivo de reducir los eventos y la mortalidad asociados con el ventilador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

NASAM es un proyecto colaborativo nacional de mejora de la calidad en Arabia Saudita que tiene como objetivo:

  1. Reducir la tasa de eventos asociados al ventilador
  2. Mejore el cumplimiento de los elementos del paquete NASAM
  3. Reducir la mortalidad de los pacientes ventilados mecánicamente

El plan de este proyecto de mejora de la calidad es extender la implementación a un total de 100 UCI en colaboración con múltiples sistemas de salud de todo el país. Un componente importante de este proyecto incluye la medición de la cultura de seguridad de las UCI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27966

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11426
        • Intensive Care Unit, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
      • Riyadh, Arabia Saudita, 22490
        • King Abdullah International Medical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con ventilación mecánica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 14 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes ventilados mecánicamente
Todos los pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos y que requieran ventilación mecánica.
Otro: Prácticas basadas en evidencia
Implementación de prácticas basadas en evidencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos asociados al ventilador
Periodo de tiempo: 18 meses
Tasa de eventos asociados al ventilador por 1000 días de ventilador en 18 meses
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cumplimiento del tubo endotraqueal subglótico
Periodo de tiempo: 18 meses
El porcentaje de días de ventilación con uso de tubo endotraqueal subglótico
18 meses
Tasa de cumplimiento de la elevación de la cabecera de la cama
Periodo de tiempo: 18 meses
El porcentaje de días de ventilación con elevación de la cabecera de la cama ≥30 grados
18 meses
Tasa de cumplimiento de la prueba de despertar espontáneo (SAT)
Periodo de tiempo: 18 meses
El porcentaje de días de ventilación con prueba de despertar espontáneo (SAT)
18 meses
Porcentaje de días de pacientes ventilados sin sedación
Periodo de tiempo: 18 meses
El porcentaje de días de paciente ventilado sin uso de sedación
18 meses
Tasa de cumplimiento de las pruebas de respiración espontánea (SBT)
Periodo de tiempo: 18 meses
El porcentaje de días de ventilación con prueba de respiración espontánea (SBT)
18 meses
Porcentaje de días de pacientes ventilados sin bloqueadores neuromusculares
Periodo de tiempo: 18 meses
El porcentaje de días de pacientes ventilados sin bloqueadores neuromusculares
18 meses
Porcentaje de movilidad fuera de la cama
Periodo de tiempo: 18 meses
El porcentaje de días de pacientes ventilados con movilidad fuera de la cama
18 meses
Porcentaje de CAM-UCI negativos (sin delirio)
Periodo de tiempo: 18 meses
El porcentaje de días de ventilación con CAM-ICU negativo (sin delirio)
18 meses
Mortalidad a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
La tasa de mortalidad de UCI de 90 días de pacientes ventilados
90 dias
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 90 dias
La duración de la ventilación mecánica en días naturales
90 dias
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 90 dias
El número de días naturales desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

King Abdullah International Medical Research Center

Colaboradores

Ministry of Health, Saudi Arabia

Investigadores

  • Investigador principal: Yaseen M Arabi, MD, King Abdullah Medical City, Ministry of National Guard Health Affairs

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RC 17/223

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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