Approche nationale pour normaliser et améliorer la ventilation mécanique (NASAM)
12 mars 2023 mis à jour par: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center
Approche nationale pour normaliser et améliorer les soins de ventilation mécanique pour les patients gravement malades en Arabie saoudite
Il s'agit d'une étude de cohorte avant et après la mise en œuvre.
Il s'agit d'un projet d'amélioration de la qualité axé sur les données qui vise à améliorer les soins aux patients ventilés mécaniquement grâce à la mise en œuvre d'un ensemble de pratiques fondées sur des données probantes, dans le but de réduire les événements et la mortalité associés à la ventilation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
NASAM est un projet national collaboratif d'amélioration de la qualité en Arabie saoudite qui vise à :
- Réduire le taux d'événements associés au ventilateur
- Améliorer la conformité avec les éléments du bundle NASAM
- Réduire la mortalité des patients ventilés mécaniquement
Le plan de ce projet d'amélioration de la qualité est d'étendre la mise en œuvre à un total de 100 unités de soins intensifs en collaboration avec plusieurs systèmes de santé à travers le pays. Un élément important de ce projet comprend la mesure de la culture de sécurité des USI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27966
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Riyadh, Arabie Saoudite, 11426
- Intensive Care Unit, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
-
Riyadh, Arabie Saoudite, 22490
- King Abdullah International Medical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ventilés mécaniquement
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes admis dans les unités de soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 14 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients ventilés mécaniquement
Tous les patients admis à l'unité de soins intensifs et nécessitant une ventilation mécanique
|
Mise en œuvre de pratiques fondées sur des preuves
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements associés au ventilateur
Délai: 18 mois
|
Taux d'événements associés au ventilateur pour 1 000 jours de ventilation en 18 mois
|
18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de compliance du tube endotrachéal sous-glottique
Délai: 18 mois
|
Le pourcentage de jours de ventilateur avec utilisation d'un tube endotrachéal sous-glottique
|
18 mois
|
|
Taux de conformité de l'élévation de la tête de lit
Délai: 18 mois
|
Le pourcentage de jours de ventilateur avec élévation de la tête de lit ≥30 degrés
|
18 mois
|
|
Taux de conformité à l'essai d'éveil spontané (SAT)
Délai: 18 mois
|
Le pourcentage de jours de ventilation avec essai de réveil spontané (SAT)
|
18 mois
|
|
Pourcentage de jours-patients ventilés sans sédation
Délai: 18 mois
|
Le pourcentage de jours-patients ventilés sans utilisation de sédation
|
18 mois
|
|
Taux de conformité aux essais de respiration spontanée (SBT)
Délai: 18 mois
|
Le pourcentage de jours de ventilation avec essai de respiration spontanée (SBT)
|
18 mois
|
|
Pourcentage de jours-patients ventilés sans bloqueurs neuromusculaires
Délai: 18 mois
|
Le pourcentage de jours-patients ventilés sans bloqueurs neuromusculaires
|
18 mois
|
|
Pourcentage de mobilité hors du lit
Délai: 18 mois
|
Le pourcentage de jours-patients ventilés avec mobilité hors du lit
|
18 mois
|
|
Pourcentage de CAM-ICU négatifs (pas de délire)
Délai: 18 mois
|
Le pourcentage de jours de ventilation avec CAM-ICU négatif (pas de délire)
|
18 mois
|
|
Mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours
|
Le taux de mortalité à 90 jours en soins intensifs des patients ventilés
|
90 jours
|
|
Durée de la ventilation mécanique
Délai: 90 jours
|
La durée de la ventilation mécanique en jours calendaires
|
90 jours
|
|
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 90 jours
|
Le nombre de jours civils entre l'admission aux soins intensifs et la sortie des soins intensifs
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yaseen M Arabi, MD, King Abdullah Medical City, Ministry of National Guard Health Affairs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2018
Première publication (Réel)
31 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RC 17/223
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .