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Nationaler Ansatz zur Standardisierung und Verbesserung der mechanischen Beatmung (NASAM)

12. März 2023 aktualisiert von: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center

Nationaler Ansatz zur Standardisierung und Verbesserung der maschinellen Beatmungsversorgung für schwerkranke Patienten in Saudi-Arabien

Dies ist eine Kohortenstudie vor und nach der Implementierung. Dies ist ein datengesteuertes Qualitätsverbesserungsprojekt, das darauf abzielt, die Versorgung von beatmeten Patienten durch die Implementierung eines Bündels evidenzbasierter Praktiken zu verbessern, mit dem Ziel, beatmungsassoziierte Ereignisse und Mortalität zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

NASAM ist ein nationales Gemeinschaftsprojekt zur Qualitätsverbesserung in Saudi-Arabien mit folgenden Zielen:

  1. Reduzieren Sie die Häufigkeit beatmungsassoziierter Ereignisse
  2. Verbessern Sie die Compliance mit NASAM-Bundle-Elementen
  3. Reduzieren Sie die Sterblichkeit von beatmeten Patienten

Der Plan dieses Qualitätsverbesserungsprojekts ist die Ausweitung der Umsetzung auf insgesamt 100 Intensivstationen in Zusammenarbeit mit mehreren Gesundheitssystemen im ganzen Land. Ein wesentlicher Bestandteil dieses Projekts ist die Messung der Sicherheitskultur auf Intensivstationen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27966

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yaseen M Arabi, MD
  • Telefonnummer: 18855/18877 8011111
  • E-Mail: arabi@ngha.med.sa

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11426
        • Intensive Care Unit, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 22490
        • King Abdullah International Medical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Beatmungspatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 14 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beatmungspatienten
Alle Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden und eine mechanische Beatmung benötigen
Sonstiges: Evidenzbasierte Praktiken
Umsetzung evidenzbasierter Praktiken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beatmungsassoziierte Ereignisse
Zeitfenster: 18 Monate
Beatmungsassoziierte Ereignisrate pro 1000 Beatmungstage in 18 Monaten
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance-Rate des subglottischen Endotrachealtubus
Zeitfenster: 18 Monate
Der Prozentsatz der Beatmungstage mit Verwendung eines subglottischen Endotrachealtubus
18 Monate
Compliance-Rate für die Kopfhöhe des Bettes
Zeitfenster: 18 Monate
Der Prozentsatz der Beatmungstage mit Kopfteilerhöhung ≥30 Grad
18 Monate
Spontaneous Awake Trial (SAT) Compliance-Rate
Zeitfenster: 18 Monate
Der Prozentsatz der Beatmungstage mit spontanem Aufwachversuch (SAT)
18 Monate
Prozentsatz der beatmeten Patiententage ohne Sedierung
Zeitfenster: 18 Monate
Der Prozentsatz der beatmeten Patiententage ohne Sedierung
18 Monate
Compliance-Rate bei Spontanatmungsversuchen (SBT).
Zeitfenster: 18 Monate
Der Prozentsatz der Beatmungstage mit Spontanatmungsversuch (SBT)
18 Monate
Prozentsatz der beatmeten Patiententage ohne neuromuskuläre Blocker
Zeitfenster: 18 Monate
Der Prozentsatz der beatmeten Patiententage ohne neuromuskuläre Blocker
18 Monate
Prozentsatz der Mobilität außerhalb des Bettes
Zeitfenster: 18 Monate
Der Prozentsatz der beatmeten Patiententage mit Mobilität außerhalb des Bettes
18 Monate
Prozentsatz der CAM-ICU-Negative (kein Delirium)
Zeitfenster: 18 Monate
Der Prozentsatz der Beatmungstage mit CAM-ICU-negativ (kein Delirium)
18 Monate
90-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 90 Tage
Die 90-Tage-Sterblichkeitsrate beatmeter Patienten auf der Intensivstation
90 Tage
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 90 Tage
Die Dauer der mechanischen Beatmung in Kalendertagen
90 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 90 Tage
Die Anzahl der Kalendertage von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Abdullah International Medical Research Center

Mitarbeiter

Ministry of Health, Saudi Arabia

Ermittler

  • Hauptermittler: Yaseen M Arabi, MD, King Abdullah Medical City, Ministry of National Guard Health Affairs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC 17/223

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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