Approccio nazionale per standardizzare e migliorare la ventilazione meccanica (NASAM)
12 marzo 2023 aggiornato da: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center
Approccio nazionale per standardizzare e migliorare le cure di ventilazione meccanica per i pazienti critici in Arabia Saudita
Questo è uno studio di coorte pre-post implementazione.
Si tratta di un progetto di miglioramento della qualità basato sui dati che mira a migliorare l'assistenza ai pazienti ventilati meccanicamente attraverso l'implementazione di un insieme di pratiche basate sull'evidenza, con l'obiettivo di ridurre gli eventi associati al ventilatore e la mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
NASAM è un progetto collaborativo nazionale di miglioramento della qualità in Arabia Saudita che mira a:
- Ridurre il tasso di eventi associati al ventilatore
- Migliora la conformità con gli elementi del bundle NASAM
- Ridurre la mortalità dei pazienti ventilati meccanicamente
Il piano di questo progetto di miglioramento della qualità è di estendere l'implementazione a un totale di 100 unità di terapia intensiva in collaborazione con più sistemi sanitari in tutto il paese. Una componente significativa di questo progetto include la misurazione della cultura della sicurezza delle unità di terapia intensiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27966
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Riyadh, Arabia Saudita, 11426
- Intensive Care Unit, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
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Riyadh, Arabia Saudita, 22490
- King Abdullah International Medical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ventilati meccanicamente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti ricoverati in unità di terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 14 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti ventilati meccanicamente
Tutti i pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva e necessitano di ventilazione meccanica
|
Implementazione di pratiche basate sull'evidenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi associati al ventilatore
Lasso di tempo: 18 mesi
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Tasso di eventi associati al ventilatore per 1000 giorni di ventilazione in 18 mesi
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di compliance del tubo endotracheale sottoglottico
Lasso di tempo: 18 mesi
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La percentuale di giorni di ventilazione con l'uso del tubo endotracheale sottoglottico
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18 mesi
|
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Tasso di compliance al sollevamento della testata del letto
Lasso di tempo: 18 mesi
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La percentuale di giorni di ventilazione con elevazione della testata del letto ≥30 gradi
|
18 mesi
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Tasso di conformità alla prova di risveglio spontaneo (SAT).
Lasso di tempo: 18 mesi
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La percentuale di giorni di ventilazione con prova di risveglio spontaneo (SAT)
|
18 mesi
|
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Percentuale di giorni di pazienti ventilati senza sedazione
Lasso di tempo: 18 mesi
|
La percentuale di giorni di pazienti ventilati senza uso di sedazione
|
18 mesi
|
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Tasso di conformità delle prove di respirazione spontanea (SBT).
Lasso di tempo: 18 mesi
|
La percentuale di giorni di ventilazione con prova di respiro spontaneo (SBT)
|
18 mesi
|
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Percentuale di giorni di pazienti ventilati senza bloccanti neuromuscolari
Lasso di tempo: 18 mesi
|
La percentuale di giorni di pazienti ventilati senza bloccanti neuromuscolari
|
18 mesi
|
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Percentuale di mobilità fuori dal letto
Lasso di tempo: 18 mesi
|
La percentuale di giorni di pazienti ventilati con mobilità fuori dal letto
|
18 mesi
|
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Percentuale di CAM-ICU negativi (no delirium)
Lasso di tempo: 18 mesi
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La percentuale di giorni di ventilazione con CAM-ICU negativo (senza delirium)
|
18 mesi
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Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
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Il tasso di mortalità a 90 giorni in terapia intensiva dei pazienti ventilati
|
90 giorni
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 90 giorni
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La durata della ventilazione meccanica in giorni di calendario
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90 giorni
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 90 giorni
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Il numero di giorni di calendario dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione dalla terapia intensiva
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yaseen M Arabi, MD, King Abdullah Medical City, Ministry of National Guard Health Affairs
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC 17/223
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .