Национальный подход к стандартизации и совершенствованию механической вентиляции (NASAM)
12 марта 2023 г. обновлено: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center
Национальный подход к стандартизации и улучшению искусственной вентиляции легких для тяжелобольных пациентов в Саудовской Аравии
Это когортное исследование до и после внедрения.
Это проект по улучшению качества, основанный на данных, который направлен на улучшение ухода за пациентами на искусственной вентиляции легких за счет внедрения набора методов, основанных на доказательствах, с целью снижения связанных с ИВЛ событий и смертности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
NASAM — это национальный совместный проект по улучшению качества в Саудовской Аравии, целью которого является:
- Снизить частоту событий, связанных с ИВЛ
- Улучшить соответствие элементам комплекта NASAM
- Снизить смертность пациентов на ИВЛ
План этого проекта по улучшению качества состоит в том, чтобы распространить внедрение в общей сложности на 100 отделений интенсивной терапии в сотрудничестве с несколькими системами здравоохранения по всей стране. Важным компонентом этого проекта является измерение культуры безопасности в отделениях интенсивной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27966
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11426
- Intensive Care Unit, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 22490
- King Abdullah International Medical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты на ИВЛ
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Возраст менее 14 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты на механической вентиляции
Все пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии и нуждающиеся в ИВЛ
|
Внедрение доказательной практики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
События, связанные с ИВЛ
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Частота событий, связанных с ИВЛ, на 1000 дней ИВЛ за 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень растяжимости подскладочной эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Процент дней на ИВЛ с использованием подскладочной эндотрахеальной трубки
|
18 месяцев
|
|
Коэффициент соответствия высоты изголовья кровати
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Процент дней на ИВЛ с подъемом изголовья кровати ≥30 градусов
|
18 месяцев
|
|
Уровень соблюдения пробы спонтанного пробуждения (SAT)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Процент дней ИВЛ с пробным спонтанным пробуждением (SAT)
|
18 месяцев
|
|
Процент терпеливо-дней на ИВЛ без седации
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Процент дней на ИВЛ без применения седативных средств
|
18 месяцев
|
|
Уровень соблюдения проб спонтанного дыхания (SBT)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Процент дней ИВЛ с пробой спонтанного дыхания (SBT)
|
18 месяцев
|
|
Процент койко-дней на ИВЛ без миорелаксантов
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Процент вентилируемых койко-дней без миорелаксантов
|
18 месяцев
|
|
Процент подвижности вне постели
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Процент вентилируемых койко-дней с подвижностью вне постели
|
18 месяцев
|
|
Процент отрицательных результатов CAM-ICU (без делирия)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Процент дней на ИВЛ с отрицательным результатом CAM-ICU (без делирия)
|
18 месяцев
|
|
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
90-дневная смертность пациентов в отделении интенсивной терапии на ИВЛ
|
90 дней
|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: 90 дней
|
Продолжительность ИВЛ в календарных днях
|
90 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 90 дней
|
Количество календарных дней от поступления в ОРИТ до выписки из ОРИТ
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yaseen M Arabi, MD, King Abdullah Medical City, Ministry of National Guard Health Affairs
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC 17/223
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .