Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowe podejście do standaryzacji i poprawy wentylacji mechanicznej (NASAM)

12 marca 2023 zaktualizowane przez: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center

Krajowe podejście do standaryzacji i poprawy opieki nad wentylacją mechaniczną dla pacjentów w stanie krytycznym w Arabii Saudyjskiej

Jest to badanie kohortowe przed wdrożeniem. Jest to projekt poprawy jakości oparty na danych, który ma na celu poprawę opieki nad pacjentami wentylowanymi mechanicznie poprzez wdrożenie pakietu praktyk opartych na dowodach, w celu zmniejszenia liczby zdarzeń i śmiertelności związanych z respiratorem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

NASAM to krajowy wspólny projekt poprawy jakości w Arabii Saudyjskiej, którego celem jest:

  1. Zmniejsz częstość zdarzeń związanych z respiratorem
  2. Popraw zgodność z elementami pakietu NASAM
  3. Zmniejszyć śmiertelność pacjentów wentylowanych mechanicznie

Plan tego projektu poprawy jakości polega na rozszerzeniu wdrożenia na łącznie 100 oddziałów intensywnej terapii we współpracy z wieloma systemami opieki zdrowotnej w całym kraju. Istotnym elementem tego projektu jest pomiar kultury bezpieczeństwa oddziałów intensywnej terapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27966

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yaseen M Arabi, MD
  • Numer telefonu: 18855/18877 8011111
  • E-mail: arabi@ngha.med.sa

Lokalizacje studiów

      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11426
        • Intensive Care Unit, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 22490
        • King Abdullah International Medical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wentylowani mechanicznie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci przyjęci na oddziały intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 14 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci wentylowani mechanicznie
Wszyscy pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej opieki medycznej i wymagający wentylacji mechanicznej
Wdrażanie praktyk opartych na dowodach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia związane z respiratorem
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wskaźnik zdarzeń związanych z respiratorem na 1000 dni respiratora w ciągu 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik podatności rurki dotchawiczej podgłośniowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odsetek dni respiratora z zastosowaniem rurki dotchawiczej podgłośniowej
18 miesięcy
Współczynnik zgodności wysokości głowy łóżka
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odsetek dni respiratora z uniesieniem wezgłowia łóżka ≥30 stopni
18 miesięcy
Wskaźnik zgodności próby spontanicznego przebudzenia (SAT).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odsetek dni respiratora z próbą spontanicznego wybudzenia (SAT)
18 miesięcy
Odsetek wentylowanych dni pacjentów bez sedacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odsetek dni wentylowanych pacjentów bez stosowania sedacji
18 miesięcy
Współczynnik zgodności prób oddychania spontanicznego (SBT).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odsetek dni respiratora z próbą oddychania spontanicznego (SBT)
18 miesięcy
Odsetek wentylowanych dni pacjenta bez blokerów nerwowo-mięśniowych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odsetek dni wentylowanych pacjentów bez blokerów nerwowo-mięśniowych
18 miesięcy
Procent mobilności poza łóżkiem
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odsetek dni wentylowanych pacjentów bez możliwości wstania z łóżka
18 miesięcy
Odsetek ujemnych wyników CAM-ICU (bez delirium)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odsetek dni respiratora z ujemnym wynikiem testu CAM-ICU (bez delirium)
18 miesięcy
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
90-dniowa śmiertelność pacjentów wentylowanych na OIT
90 dni
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 90 dni
Czas trwania wentylacji mechanicznej w dniach kalendarzowych
90 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 90 dni
Liczba dni kalendarzowych od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yaseen M Arabi, MD, King Abdullah Medical City, Ministry of National Guard Health Affairs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Praktyki oparte na dowodach

3
Subskrybuj