- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03790150
Krajowe podejście do standaryzacji i poprawy wentylacji mechanicznej (NASAM)
Krajowe podejście do standaryzacji i poprawy opieki nad wentylacją mechaniczną dla pacjentów w stanie krytycznym w Arabii Saudyjskiej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
NASAM to krajowy wspólny projekt poprawy jakości w Arabii Saudyjskiej, którego celem jest:
- Zmniejsz częstość zdarzeń związanych z respiratorem
- Popraw zgodność z elementami pakietu NASAM
- Zmniejszyć śmiertelność pacjentów wentylowanych mechanicznie
Plan tego projektu poprawy jakości polega na rozszerzeniu wdrożenia na łącznie 100 oddziałów intensywnej terapii we współpracy z wieloma systemami opieki zdrowotnej w całym kraju. Istotnym elementem tego projektu jest pomiar kultury bezpieczeństwa oddziałów intensywnej terapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yaseen M Arabi, MD
- Numer telefonu: 18855/18877 8011111
- E-mail: arabi@ngha.med.sa
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11426
- Intensive Care Unit, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 22490
- King Abdullah International Medical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci przyjęci na oddziały intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 14 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci wentylowani mechanicznie
Wszyscy pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej opieki medycznej i wymagający wentylacji mechanicznej
|
Wdrażanie praktyk opartych na dowodach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdarzenia związane z respiratorem
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wskaźnik zdarzeń związanych z respiratorem na 1000 dni respiratora w ciągu 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik podatności rurki dotchawiczej podgłośniowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Odsetek dni respiratora z zastosowaniem rurki dotchawiczej podgłośniowej
|
18 miesięcy
|
Współczynnik zgodności wysokości głowy łóżka
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Odsetek dni respiratora z uniesieniem wezgłowia łóżka ≥30 stopni
|
18 miesięcy
|
Wskaźnik zgodności próby spontanicznego przebudzenia (SAT).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Odsetek dni respiratora z próbą spontanicznego wybudzenia (SAT)
|
18 miesięcy
|
Odsetek wentylowanych dni pacjentów bez sedacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Odsetek dni wentylowanych pacjentów bez stosowania sedacji
|
18 miesięcy
|
Współczynnik zgodności prób oddychania spontanicznego (SBT).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Odsetek dni respiratora z próbą oddychania spontanicznego (SBT)
|
18 miesięcy
|
Odsetek wentylowanych dni pacjenta bez blokerów nerwowo-mięśniowych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Odsetek dni wentylowanych pacjentów bez blokerów nerwowo-mięśniowych
|
18 miesięcy
|
Procent mobilności poza łóżkiem
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Odsetek dni wentylowanych pacjentów bez możliwości wstania z łóżka
|
18 miesięcy
|
Odsetek ujemnych wyników CAM-ICU (bez delirium)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Odsetek dni respiratora z ujemnym wynikiem testu CAM-ICU (bez delirium)
|
18 miesięcy
|
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
90-dniowa śmiertelność pacjentów wentylowanych na OIT
|
90 dni
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 90 dni
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej w dniach kalendarzowych
|
90 dni
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 90 dni
|
Liczba dni kalendarzowych od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yaseen M Arabi, MD, King Abdullah Medical City, Ministry of National Guard Health Affairs
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC 17/223
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Praktyki oparte na dowodach
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Jorio MascheroniZakończony
-
University PotiguarUniversidade Federal de SergipeZakończony
-
National Taipei University of Nursing and Health...Rekrutacyjny
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
University PotiguarUniversidade Federal do Ceará; Federal Institute of Science and Technology of...ZakończonyZachowania seksualneBrazylia