Abordagem Nacional para Padronizar e Melhorar a Ventilação Mecânica (NASAM)
12 de março de 2023 atualizado por: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center
Abordagem Nacional para Padronizar e Melhorar os Cuidados de Ventilação Mecânica para Pacientes Críticos na Arábia Saudita
Este é um estudo de coorte pré-pós-implementação.
Este é um projeto de melhoria da qualidade orientado por dados que visa melhorar o atendimento de pacientes ventilados mecanicamente por meio da implementação de um conjunto de práticas baseadas em evidências, com o objetivo de reduzir os eventos associados ao ventilador e a mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
NASAM é um projeto nacional colaborativo de melhoria da qualidade na Arábia Saudita que visa:
- Reduzir a taxa de eventos associados ao ventilador
- Melhore a conformidade com os elementos do pacote NASAM
- Reduzir a mortalidade de pacientes ventilados mecanicamente
O plano deste projeto de melhoria da qualidade é estender a implementação a um total de 100 UTIs em colaboração com vários sistemas de saúde em todo o país. Um componente significativo deste projeto inclui a medição da cultura de segurança das UTIs.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27966
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita, 11426
- Intensive Care Unit, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
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Riyadh, Arábia Saudita, 22490
- King Abdullah International Medical Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ventilados mecanicamente
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos internados em unidades de terapia intensiva
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 14 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes Ventilados Mecanicamente
Todos os pacientes internados na unidade de terapia intensiva e que necessitam de ventilação mecânica
|
Implementação de práticas baseadas em evidências
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos associados ao ventilador
Prazo: 18 meses
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Taxa de eventos associados ao ventilador por 1.000 dias de ventilação em 18 meses
|
18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complacência do tubo endotraqueal subglótico
Prazo: 18 meses
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A porcentagem de dias de ventilação com uso de tubo endotraqueal subglótico
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18 meses
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Taxa de cumprimento da elevação da cabeceira da cama
Prazo: 18 meses
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A porcentagem de dias de ventilação com elevação da cabeceira ≥30 graus
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18 meses
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Taxa de conformidade do teste de despertar espontâneo (SAT)
Prazo: 18 meses
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A porcentagem de dias de ventilador com tentativa de despertar espontâneo (SAT)
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18 meses
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Porcentagem de dias de pacientes ventilados sem sedação
Prazo: 18 meses
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A porcentagem de dias de pacientes ventilados sem uso de sedação
|
18 meses
|
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Taxa de adesão aos testes de respiração espontânea (TRE)
Prazo: 18 meses
|
A porcentagem de dias de ventilador com teste de respiração espontânea (SBT)
|
18 meses
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Porcentagem de dias de pacientes ventilados sem bloqueadores neuromusculares
Prazo: 18 meses
|
A porcentagem de dias de pacientes ventilados sem bloqueadores neuromusculares
|
18 meses
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Porcentagem de mobilidade fora da cama
Prazo: 18 meses
|
A porcentagem de dias de paciente ventilado com mobilidade fora do leito
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18 meses
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Porcentagem de CAM-ICU negativo (sem delirium)
Prazo: 18 meses
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A porcentagem de dias de ventilação com CAM-ICU negativo (sem delirium)
|
18 meses
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Mortalidade em 90 dias
Prazo: 90 dias
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A taxa de mortalidade em UTI em 90 dias de pacientes ventilados
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90 dias
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: 90 dias
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A duração da ventilação mecânica em dias corridos
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90 dias
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: 90 dias
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O número de dias corridos desde a admissão na UTI até a alta da UTI
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yaseen M Arabi, MD, King Abdullah Medical City, Ministry of National Guard Health Affairs
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC 17/223
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .