HIV 陽性者の症状に対する身体活動と食事の影響 (PROSPER-HIV)
HIV と共に生きる人々の長期的な症状の経験に対する身体活動ルーチンと食事摂取の影響
調査の概要
詳細な説明
PROSPER-HIV は、CNICS 参加者 850 人を対象とした 4 年間の前向き観察研究であり、患者報告アウトカム (PRO) 評価を強化して身体活動と食事摂取量を年 1 回 3 年間測定します。 すべての参加者は、標準の CNICS PRO および臨床評価手順も完了します。 4 つの CNICS サイトでの患者報告アウトカムの強化された年次評価に、身体活動 (3 軸加速度計)、食事摂取量 (24 時間の食事リコール)、および擬人化要因 (ウエストヒップ比) の測定値を統合することを提案します。ケース ウェスタン リザーブ大学、アラバマ大学バーミンガム校、ワシントン大学、フェンウェイ ヘルス。 私たちの主な目的は次の 4 つです。
- PLHIV における長期的かつ客観的に測定された身体活動と食事パターンを特定し特徴付ける
- Lipid Research Clinics Physical Activity Questionnaire で、客観的に測定された身体活動と自己報告された身体活動との関係を調べます。
- 身体活動パターンと食事の質のどの側面が PLHIV の症状の負担と強度の低下に関連しているか、またこの関係が年齢と性別によって緩和されているかどうかを判断します。
- PLHIV の身体活動、食事パターン、症状の負担と強度の間の関係に対する、擬人化変数と体力変数の潜在的な媒介効果を調べます。
1）より激しく、頻繁に、より長い身体活動をしている HIV と共に生きる人々は、年齢および性別に依存する症状の負担が軽減されるという仮説を立てています。 2) より質の高い食事 (例: 繊維とタンパク質を多く、炭水化物を減らす) を食べると、症状の負担と強度が軽減され、この関係は年齢と性別によっても異なります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Vitor Oliveira, PhD
- 電話番号：216-972-2713
- メール：vitorhfo@uw.edu
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
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コンタクト：
- Tammi Thomas, BS
- 電話番号：205-934-7839
- メール：tamms@uabmc.edu
-
主任研究者：
- Amanda Willig, RD, PhD
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Fenway Institute
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コンタクト：
- Matteo Peretti
- 電話番号：206-616-0201
- メール：MPeretti@fenwayhealth.org
-
主任研究者：
- Julia Fleming, MD
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- Case Western Reserve University
-
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- 募集
- University of Washington
-
コンタクト：
- Laurie Smith, BA
- 電話番号：206-616-0101
- メール：laursmit@uw.edu
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主任研究者：
- Heidi Crane, MD, MPH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- CNICS の積極的な参加者になる
- 18歳以上
- 処方されたHIV抗レトロウイルス療法、および
- HIV ウイルス量が検出不能: 過去 1 年以内にチェックされた最新の HIV ウイルス量が 200 コピー/mL 未満であると定義されます。
除外基準:
1) PRO 評価で HIV 症状指数を完了しなかった (2) 24 食のリコールを完了するために必要な電話またはインターネット対応の電話サービスへの確実なアクセスがない (3) 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画していたPRO 評価の時点で (4) 今後 36 か月以内にその地域から引っ越す予定がある、または (5) 英語を話さない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HIV と共に生きる人々 (PLHIV)。
この縦断的観察研究に参加する 850 人の HIV と共に生きる人々 (PLHIV) を募集し、登録します。
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観察研究として、介入は研究グループに関連付けられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状 苦痛
時間枠：四年間
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症状の苦痛は、-20項目のHIV症状指数で測定されます。
推奨されるように、私たちの主要なエンドポイントには、1) 症状の総数 (症状があると報告され、参加者を少なくとも少し悩ませているすべての症状の合計) が含まれます。 2) 参加者を大いに悩ませる症状の総数 (高い症状の苦痛)。
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四年間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Allison Webel, BSN, PhD、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00013048
- R01NR018391 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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