HIV 감염인의 증상 경험에 대한 신체 활동 및 식단의 영향 (PROSPER-HIV)
신체 활동 루틴과 식이 섭취가 HIV 감염인의 종단적 증상 경험에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
PROSPER-HIV는 850명의 CNICS 참가자를 대상으로 한 4년간의 전향적 관찰 연구로, 이들은 3년 동안 연 1회 신체 활동 및 식이 섭취를 측정하기 위해 향상된 환자 보고 결과(PRO) 평가를 완료합니다. 모든 참가자는 또한 표준 CNICS PRO 및 임상 평가 절차를 완료합니다. 우리는 신체 활동(3축 가속도계), 식이 섭취(24시간 식단 회상) 및 의인화 요인(허리-엉덩이-비율)과 같은 측정을 4개의 CNICS 사이트에서 환자가 보고한 결과에 대한 향상된 연간 평가에 통합할 것을 제안합니다. Case Western Reserve University, University of Alabama at Birmingham, University of Washington, Fenway Health. 우리의 네 가지 주요 목표는 다음과 같습니다.
- PLHIV 중 종단적이고 객관적으로 측정된 신체 활동 및 식이 패턴을 식별하고 특성화합니다.
- Lipid Research Clinics 신체 활동 설문지에서 객관적으로 측정된 신체 활동과 자가 보고 신체 활동 사이의 관계를 조사하십시오.
- 신체적 활동 패턴과 식이의 질 중 어떤 측면이 PLHIV의 증상 부담 및 강도 감소와 관련이 있는지, 그리고 이 관계가 연령과 성별에 의해 조절되는지 확인합니다.
- PLHIV의 신체 활동, 식이 패턴, 증상 부담 및 강도 사이의 관계에 대한 의인화 및 체력 변수의 잠재적 매개 효과를 탐색합니다.
우리는 1) 더 강렬하고 빈번하며 더 긴 신체 활동 시합을 하는 HIV 감염인이 연령 및 성별에 따라 증상 부담이 감소할 것이라는 가설을 세웁니다. 2) 더 나은 품질의 식사(예: 더 많은 섬유질과 단백질, 더 적은 탄수화물)를 섭취하면 증상 부담과 강도가 줄어들고 이 관계는 연령과 성별에 따라 달라집니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vitor Oliveira, PhD
- 전화번호: 216-972-2713
- 이메일: vitorhfo@uw.edu
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Tammi Thomas, BS
- 전화번호: 205-934-7839
- 이메일: tamms@uabmc.edu
-
수석 연구원:
- Amanda Willig, RD, PhD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Fenway Institute
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연락하다:
- Matteo Peretti
- 전화번호: 206-616-0201
- 이메일: MPeretti@fenwayhealth.org
-
수석 연구원:
- Julia Fleming, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- Case Western Reserve University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모병
- University of Washington
-
연락하다:
- Laurie Smith, BA
- 전화번호: 206-616-0101
- 이메일: laursmit@uw.edu
-
수석 연구원:
- Heidi Crane, MD, MPH
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 적극적인 CNICS 참가자가 되십시오
- 18세 이상
- 처방된 HIV 항레트로바이러스 요법, 그리고
- 감지할 수 없는 HIV 바이러스 부하: 가장 최근의 HIV 바이러스 부하 <200 copies/mL로 정의되며 지난 1년 이내에 확인되었습니다.
제외 기준:
1) PRO 평가에서 HIV 증상 지수를 완료하지 않았습니다. (2) 24가지 다이어트 리콜을 완료하는 데 필요한 전화 또는 인터넷 가능 전화 서비스에 대한 신뢰할 수 있는 액세스가 없었습니다. (3) 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중이었습니다. PRO 평가 당시 (4) 향후 36개월 내에 해당 지역 밖으로 이사할 계획 또는 (5) 비영어권.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HIV(PLHIV)에 걸린 사람들.
우리는 이 종적 관찰 연구에 참여할 HIV(PLHIV) 환자 850명을 모집하고 등록할 것입니다.
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관찰 연구로서 어떤 개입도 연구 그룹과 연관되지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 고민
기간: 사 년
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증상 고통은 20개 항목의 HIV 증상 지수로 측정됩니다.
권장되는 대로 기본 종료점에는 1) 총 증상 수(증상이 있는 것으로 보고된 모든 증상의 합계이며 참가자를 최소한 약간 괴롭힘); 및 2) 참가자를 많이 괴롭히는 증상의 총 수(높은 증상 고통).
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사 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Allison Webel, BSN, PhD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00013048
- R01NR018391 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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