ドルザグリアチンとエンパグリフロジンの薬物相互作用研究

包含基準:

1. -スクリーニング前の少なくとも3か月以内にT2DMと診断された被験者
2. -30歳から65歳までの男性および/または女性の被験者;
3. -スクリーニング時の19〜38 kg / m2のボディマス指数（BMI）;
4. 空腹時 C-ペプチド検査結果 >0.3 nmol/L (>0.90 ng/mL);
5. HbA1cが7%以上10.5%以下;

除外基準:

1. -スクリーニング時または-1日目の空腹時血糖値≤110または≥270 mg / dL;
2. 1型糖尿病;
3. -スクリーニング前の3か月以内に報告された重度の低血糖の発生率;
4. エンパグリフロジンに対する既知の禁忌;
5. 臨床的に重大な胃腸障害;
6. 臨床的に重要な心血管疾患の病歴または症状;
7. -過去12か月間に3回以上の尿路感染症および/または3回以上の性器真菌感染症の病歴;
8. -スクリーニング前の1年以内を含む、臨床的に重要な中枢神経系疾患の報告された病歴;
9. -報告された肝疾患の病歴;
10. -臨床的に重要な腎疾患の報告された病歴;
11. -推定糸球体濾過率（eGFR）≤60 mL /分/ 1.73m2;
12. 糖尿病性ケトアシドーシスを含む急性または慢性の代謝性アシドーシス;
13. 既知または疑われる悪性;
14. エンパグリフロジンに対する過敏症または不耐性が報告されている;
15. -スクリーニング前の3か月以内のインスリン、スルホニル尿素、チアゾリジンジオンまたはGLP-1アゴニストによる抗糖尿病治療;
16. -スクリーニング時の収縮期血圧160 mmHgまたは拡張期血圧100 mmHg;
17. スクリーニング前の90日以内の入院または大手術;
18. コントロールされていない高トリグリセリド血症 > 500 mg/dL;
19. -HIV、HBsAg、またはC型肝炎抗体の陽性血液スクリーニング;
20. 陽性の妊娠検査結果;
21. -スクリーニング前の6週間以内に治験薬で治療された;
22. 処方薬乱用の報告された歴史;
23. アルコール乱用の報告された歴史
24. -スクリーニング前の90日間の寄付または急性失血の報告された履歴;