Salvadora Persica L. と緑茶マウスウォッシュの抗歯垢効果
Salvadora Persica L. と緑茶で構成されたマウスウォッシュの抗歯垢効果の評価: 4 日間の無作為化対照クロスオーバー臨床試験
調査の概要
詳細な説明
歯垢は、歯の表面を含む口腔表面に形成される柔らかい塊です。 それは多くの種で構成されており、そのうちの共生性であり、他のものは病原性です。 歯垢の蓄積は、唾液中の浮遊細菌、初代定着菌が歯の表面などの口腔表面に付着することから始まります。 その結果、接着後、これらの一次細菌は二次プラークコロニー形成者に接着部位を提供し、プラークの蓄積は成熟した歯垢を達成し続けます。
成熟した歯垢は、隣接する歯肉組織に含まれる細菌や毒素によって、宿主の免疫応答を開始します。 歯周病の健康は、宿主の免疫反応が細菌の挑戦を解決するとき、バランスのとれた状態にあると考えられています. 他のシナリオでは、宿主の免疫応答が侵入細菌またはその毒素を克服できず、異常な免疫応答の慢性化につながります。 したがって、歯垢の蓄積と宿主防御との間の不均衡により、歯周病および虫歯が発症する可能性があります。 そのため、お口の健康を守るための予防策として、歯垢のコントロールが欠かせません。
口腔の健康を維持するためには、歯磨きや歯間エイドなどの機械的なプラーク コントロールが不可欠です。 ただし、効率的な機械制御には時間がかかり、高度な手先の器用さとコンプライアンスが必要です。 したがって、マウスウォッシュなどの化学的プラーク コントロールは、機械的コントロールの補助として役立つ可能性があります。 クロロヘキシジンうがい薬は、歯の変色や苦味などの副作用にもかかわらず、その目的に役立つ最もよく知られているうがい薬です.
Salvadora persica L. (Sp) 根スティックおよび緑茶 (Gt)、Camellia sinensis の葉、水性抽出物は、多くの口腔細菌に対して抗菌活性を発揮することが報告されています。 特定の濃度の Gt 水性抽出物と Sp 水性抽出物の組み合わせ (Co.) (特許取得済み、IP 2015704777) は、in vitro で一次プラークコロニー形成者に対して有意な相乗的抗菌効果と抗付着効果を示すことがわかりました。 マウスウォッシュとしてのThis Co.は、インビボでクロルヘキシジンと比較して、24時間にわたってプラーク蓄積を大幅に減少させることが報告されました(2015年12月3日のNCT02624336)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Baghdad、イラク、10011
- Hayder R Abdulbaqi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は医学的に健康でなければなりません。
- 参加者は20本以上の歯を持っている必要があります。
除外基準:
- -アクティブな虫歯および/または歯周病を患っている参加者。
- 矯正治療を継続している参加者。
- -過去4か月以内に抗生物質を服用している参加者。
- -予防的な抗生物質の適用範囲が必要な参加者。
- -過去4か月間、全身または局所の非ステロイド性抗炎症薬を使用している参加者。
- -妊娠中または授乳中の母親を対象とする参加者。
- -心臓弁置換術を受けており、うがい薬に対する不耐性またはアレルギーがあることがわかっている参加者。
- -全身性疾患のある参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:株式会社マウスウォッシュ
15mlを1日2回、30秒間すすぎ、30分間飲食を控える
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15mlを1日2回、30秒間すすぎ、30分間飲食を控える
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プラセボコンパレーター:キンマウスウォッシュ
15mlを1日2回、30秒間すすぎ、30分間飲食を控える
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15mlを1日2回、30秒間すすぎ、30分間飲食を控える
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プラセボコンパレーター:蒸留水
15mlを1日2回、30秒間すすぎ、30分間飲食を控える
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15mlを1日2回、30秒間すすぎ、30分間飲食を控える
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なるコンパレータ間の平均プラーク量
時間枠:時間枠: 24 時間
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修正キゲリーハインプラーク指数[Turesky、1970]およびデジタルプラーク画像分析による24時間のプラーク再成長臨床試験後の抗プラーク剤としての異なるコンパレーター間のプラークの平均量。
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時間枠: 24 時間
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異なるコンパレータ間の平均プラーク量
時間枠:時間枠: 4 日
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修正キゲリーハインプラーク指数[Turesky、1970]およびデジタルプラーク画像分析による4日間のプラーク再成長臨床試験後の抗プラーク剤としての異なるコンパレーター間のプラークの平均量。
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時間枠: 4 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中の平均細菌負荷
時間枠:2時間
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定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) を使用して、さまざまなコンパレーターで洗い流してから 2 時間後の唾液中の平均細菌量。
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2時間
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歯肉溝液流量の平均相対変化
時間枠:4日
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4 日間のベースラインからの異なるコンパレータでのリンス後の歯肉溝液流速の平均相対変化。
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4日
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歯肉溝液中のインターロイキン 1 ベータ レベルの平均相対変化
時間枠:4日
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4 日間のベースラインからの異なるコンパレータでのリンス後の歯肉溝液中のインターロイキン 1 ベータ レベルの平均相対変化。
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4日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Rasha S Abbood、University of Baghdad
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。