このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Salvadora Persica L. と緑茶マウスウォッシュの抗歯垢効果

2019年5月11日 更新者:Hayder Raad Abdulbaqi、University of Baghdad

Salvadora Persica L. と緑茶で構成されたマウスウォッシュの抗歯垢効果の評価: 4 日間の無作為化対照クロスオーバー臨床試験

歯周病やう蝕は、基本的に歯垢の蓄積によって発症・進行します。 したがって、毎日の効果的なプラークコントロールは、予防手段として、また口腔の健康を維持するために価値があります。 機械的プラーク コントロールは重要ですが、制限があります。したがって、うがい薬などの補助的な化学的プラーク コントロールが役立ちます。 さまざまな薬用植物由来のガレニカルが、合成うがい薬の安全で安定した代替品として使用される可能性があります。 例えば、Salvadora persica L. (Sp) 根スティックと緑茶 (Gt) 水性抽出物の組み合わせは、24 時間にわたって歯垢の蓄積を減少させることがわかっています。 さらに、これらの抽出物は、多くの口腔細菌に対して抗菌活性があると報告されています。 この研究の目的は、Gt 水性抽出物と Sp 水性抽出物の組み合わせが、プラークの蓄積を 4 日間減少させる効果を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

歯垢は、歯の表面を含む口腔表面に形成される柔らかい塊です。 それは多くの種で構成されており、そのうちの共生性であり、他のものは病原性です。 歯垢の蓄積は、唾液中の浮遊細菌、初代定着菌が歯の表面などの口腔表面に付着することから始まります。 その結果、接着後、これらの一次細菌は二次プラークコロニー形成者に接着部位を提供し、プラークの蓄積は成熟した歯垢を達成し続けます。

成熟した歯垢は、隣接する歯肉組織に含まれる細菌や毒素によって、宿主の免疫応答を開始します。 歯周病の健康は、宿主の免疫反応が細菌の挑戦を解決するとき、バランスのとれた状態にあると考えられています. 他のシナリオでは、宿主の免疫応答が侵入細菌またはその毒素を克服できず、異常な免疫応答の慢性化につながります。 したがって、歯垢の蓄積と宿主防御との間の不均衡により、歯周病および虫歯が発症する可能性があります。 そのため、お口の健康を守るための予防策として、歯垢のコントロールが欠かせません。

口腔の健康を維持するためには、歯磨きや歯間エイドなどの機械的なプラーク コントロールが不可欠です。 ただし、効率的な機械制御には時間がかかり、高度な手先の器用さとコンプライアンスが必要です。 したがって、マウスウォッシュなどの化学的プラーク コントロールは、機械的コントロールの補助として役立つ可能性があります。 クロロヘキシジンうがい薬は、歯の変色や苦味などの副作用にもかかわらず、その目的に役立つ最もよく知られているうがい薬です.

Salvadora persica L. (Sp) 根スティックおよび緑茶 (Gt)、Camellia sinensis の葉、水性抽出物は、多くの口腔細菌に対して抗菌活性を発揮することが報告されています。 特定の濃度の Gt 水性抽出物と Sp 水性抽出物の組み合わせ (Co.) (特許取得済み、IP 2015704777) は、in vitro で一次プラークコロニー形成者に対して有意な相乗的抗菌効果と抗付着効果を示すことがわかりました。 マウスウォッシュとしてのThis Co.は、インビボでクロルヘキシジンと比較して、24時間にわたってプラーク蓄積を大幅に減少させることが報告されました(2015年12月3日のNCT02624336)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Baghdad、イラク、10011
        • Hayder R Abdulbaqi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~23年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は医学的に健康でなければなりません。
  • 参加者は20本以上の歯を持っている必要があります。

除外基準:

  • -アクティブな虫歯および/または歯周病を患っている参加者。
  • 矯正治療を継続している参加者。
  • -過去4か月以内に抗生物質を服用している参加者。
  • -予防的な抗生物質の適用範囲が必要な参加者。
  • -過去4か月間、全身または局所の非ステロイド性抗炎症薬を使用している参加者。
  • -妊娠中または授乳中の母親を対象とする参加者。
  • -心臓弁置換術を受けており、うがい薬に対する不耐性またはアレルギーがあることがわかっている参加者。
  • -全身性疾患のある参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:株式会社マウスウォッシュ
15mlを1日2回、30秒間すすぎ、30分間飲食を控える
15mlを1日2回、30秒間すすぎ、30分間飲食を控える
プラセボコンパレーター:キンマウスウォッシュ
15mlを1日2回、30秒間すすぎ、30分間飲食を控える
15mlを1日2回、30秒間すすぎ、30分間飲食を控える
プラセボコンパレーター:蒸留水
15mlを1日2回、30秒間すすぎ、30分間飲食を控える
15mlを1日2回、30秒間すすぎ、30分間飲食を控える

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なるコンパレータ間の平均プラーク量
時間枠:時間枠: 24 時間
修正キゲリーハインプラーク指数[Turesky、1970]およびデジタルプラーク画像分析による24時間のプラーク再成長臨床試験後の抗プラーク剤としての異なるコンパレーター間のプラークの平均量。
時間枠: 24 時間
異なるコンパレータ間の平均プラーク量
時間枠:時間枠: 4 日
修正キゲリーハインプラーク指数[Turesky、1970]およびデジタルプラーク画像分析による4日間のプラーク再成長臨床試験後の抗プラーク剤としての異なるコンパレーター間のプラークの平均量。
時間枠: 4 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液中の平均細菌負荷
時間枠:2時間
定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) を使用して、さまざまなコンパレーターで洗い流してから 2 時間後の唾液中の平均細菌量。
2時間
歯肉溝液流量の平均相対変化
時間枠:4日
4 日間のベースラインからの異なるコンパレータでのリンス後の歯肉溝液流速の平均相対変化。
4日
歯肉溝液中のインターロイキン 1 ベータ レベルの平均相対変化
時間枠:4日
4 日間のベースラインからの異なるコンパレータでのリンス後の歯肉溝液中のインターロイキン 1 ベータ レベルの平均相対変化。
4日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Rasha S Abbood、University of Baghdad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月10日

一次修了 (実際)

2019年3月31日

研究の完了 (実際)

2019年4月9日

試験登録日

最初に提出

2018年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月28日

最初の投稿 (実際)

2019年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月11日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 011618

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する