Salvadora Persica L.:n ja vihreän teen suuveden plakkia estävä teho
Salvadora Persica L.:sta ja vihreästä teestä koostuvan suuveden plakin vastaisen vaikutuksen arviointi: 4 päivän satunnaistettu, kontrolloitu crossover-kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasplakki on pehmeä massa, joka muodostuu suun pinnoille mukaan lukien hampaiden pinnat. Se koostuu monista lajeista, jotka ovat kommensaalisia ja muut ovat patogeenisiä. Hammasplakin kerääntyminen alkaa syljessä olevien kelluvien bakteerien, ensisijaisten kolonisaattoreiden, tarttumisesta suun pinnoille, kuten hampaiden pinnoille. Näin ollen kiinnittymisen jälkeen nämä primaariset bakteerit tarjoavat tarttumiskohtia sekundaarisille plakin kolonisoijille ja plakin kerääntyminen jatkuu kypsän hammasplakin saavuttamiseksi.
Kypsä hammasplakki käynnistää isännän immuunivasteen bakteeripitoisuudellaan tai viereisissä ienkudoksissa olevilla myrkkyillä. Parodontaalin terveyden oletetaan olevan tasapainossa, kun isännän immuunivaste ratkaisee bakteerihaasteet. Toisessa skenaariossa isännän immuunivaste ei pysty voittamaan hyökkääjäbakteereja tai niiden toksiineja, mikä johtaa poikkeavien immuunivasteiden kroonisuuteen. Näin ollen parodontaalisairauksia ja kariesta voi kehittyä hammasplakin kertymisen ja isännän puolustuskyvyn välisen epätasapainon vuoksi. Tästä syystä plakin torjunta on välttämätön ennaltaehkäisevä toimenpide hyvän suun terveyden kannalta.
Mekaaninen plakin hallinta, mukaan lukien hampaiden harjaus ja hampaidenväliset apuvälineet, on välttämätöntä suun terveyden säilyttämiseksi. Tehokas mekaaninen ohjaus on kuitenkin aikaa vievää ja vaatii suurta käden taitoa ja noudattamista. Siksi kemiallinen plakintorjunta, kuten suuvedet, saattaa olla käyttökelpoinen mekaanisen torjunnan lisänä. Klooriheksidiini-suvesi on tunnetuin tähän tarkoitukseen käytettävä suuvesi, huolimatta sen sivuvaikutuksista, kuten hampaiden värjäytymisestä ja katkerasta mausta.
Salvadora persica L. (Sp) juuritangot ja vihreä tee (Gt), Camellia sinensis -kasvin lehdet, vesipitoiset uutteet raportoivat antimikrobisen vaikutuksen monia suun bakteereja vastaan. Gt-vesiuutteen ja Sp-vesiuutteen yhdistelmällä (Co.) tietyssä pitoisuudessa (patentoitu, IP 2015704777) havaittiin olevan merkittävä synergistinen antibakteerinen ja kiinnittymistä estävä teho primaarisia plakin kolonisoijia vastaan in vitro. Tämän Co.:n suuvedenä on raportoitu vähentävän plakin kertymistä merkittävästi verrattuna klooriheksidiiniin in vivo 24 tunnin ajan (NCT02624336 3. joulukuuta 2015).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- Hayder R Abdulbaqi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla lääketieteellisesti terveitä.
- Osallistujilla tulee olla yli 20 hammasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on aktiivinen kaviteetin karies ja/tai parodontaali.
- Osallistujat, joilla on meneillään oleva oikomishoito.
- Osallistujat, jotka ovat saaneet antibiootteja viimeisten 4 kuukauden aikana.
- Osallistujat, jotka tarvitsevat profylaktisen antibioottiturvan.
- Osallistujat, jotka ovat käyttäneet systeemisiä tai paikallisia ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä viimeisten 4 kuukauden aikana.
- Osallistujat, jotka ovat raskaana tai jotka on tarkoitettu imettävälle äidille.
- Osallistujat, joilla on sydänläppäkorvaus ja joilla on tiedossa suuhuuhteluaineiden intoleranssi tai allergia.
- Osallistujat, joilla on jokin systeeminen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Co. suuvesi
15 ml kahdesti päivässä, huuhtele 30 sekuntia, pidättäydy syömästä tai juomasta 30 minuutin ajan
|
15 ml kahdesti päivässä, huuhtele 30 sekuntia, pidättäydy syömästä tai juomasta 30 minuutin ajan
|
|
Placebo Comparator: Kin suuvesi
15 ml kahdesti päivässä, huuhtele 30 sekuntia, pidättäydy syömästä tai juomasta 30 minuutin ajan
|
15 ml kahdesti päivässä, huuhtele 30 sekuntia, pidättäydy syömästä tai juomasta 30 minuutin ajan
|
|
Placebo Comparator: Tislattu vesi
15 ml kahdesti päivässä, huuhtele 30 sekuntia, pidättäydy syömästä tai juomasta 30 minuutin ajan
|
15 ml kahdesti päivässä, huuhtele 30 sekuntia, pidättäydy syömästä tai juomasta 30 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakin keskimääräinen määrä eri vertailuaineiden välillä
Aikaikkuna: Aikakehys: 24 tuntia
|
Plakin keskimääräinen määrä eri vertailijoiden välillä plakin vastaisena aineena 24 tunnin plakin uudelleenkasvun kliinisen tutkimuksen jälkeen modifioidun quigely hein plakkiindeksin [Turesky, 1970] ja digitaalisen plakin kuva-analyysin avulla.
|
Aikakehys: 24 tuntia
|
|
Plakin keskimääräinen määrä eri vertailuaineiden välillä
Aikaikkuna: Aikaraja: 4 päivää
|
Plakin keskimääräinen määrä eri vertailuaineiden välillä plakin vastaisena aineena 4 päivän plakin uudelleenkasvun kliinisen tutkimuksen jälkeen modifioidun quigely hein plakkiindeksin [Turesky, 1970] ja digitaalisen plakin kuva-analyysin avulla.
|
Aikaraja: 4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen bakteerikuormitus syljessä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Keskimääräinen bakteerimäärä syljessä 2 tunnin kuluttua huuhtelusta eri vertailuaineilla käyttäen kvantitatiivista polymeraasiketjureaktiota (qPCR).
|
2 tuntia
|
|
Keskimääräiset suhteelliset muutokset ienpoistonesteen virtausnopeudessa
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Keskimääräiset suhteelliset muutokset ienpohjien nesteen virtausnopeudessa eri vertailuaineilla huuhtelun jälkeen lähtötasosta 4 päivän kohdalla.
|
4 päivää
|
|
Keskimääräiset suhteelliset muutokset interleukiini1-beetatasoissa ikenen rakonesteessä
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Keskimääräiset suhteelliset muutokset interleukiini1-beeta-tasoissa ikenen raonnesteessä eri vertailuaineilla huuhtelun jälkeen lähtötasosta 4 päivän kohdalla.
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rasha S Abbood, University of Baghdad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 011618
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .