Efficacité anti-plaque de Salvadora Persica L. et du rince-bouche au thé vert
Évaluation de l'effet anti-plaque d'un bain de bouche composé de Salvadora Persica L. et de thé vert : un essai clinique croisé contrôlé randomisé de 4 jours
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plaque dentaire est la masse molle formée sur les surfaces buccales, y compris les surfaces dentaires. Il est composé de nombreuses espèces dont des commensales et d'autres pathogènes. L'accumulation de plaque dentaire commence par l'adhésion de bactéries flottantes, les colonisateurs primaires, dans la salive sur les surfaces buccales telles que les surfaces dentaires. Par conséquent, après l'adhésion, ces bactéries primaires fournissent des sites d'adhésion pour les colonisateurs de plaque secondaires et l'accumulation de plaque continue à donner une plaque dentaire mature.
La plaque dentaire mature initie une réponse immunitaire de l'hôte par son contenu bactérien ou ses toxines dans les tissus gingivaux adjacents. La santé parodontale est supposée être dans un état d'équilibre lorsque la réponse immunitaire de l'hôte résout les défis bactériens. Dans un autre scénario, la réponse immunitaire de l'hôte ne parvient pas à vaincre les bactéries envahissantes ou leurs toxines, ce qui entraîne une chronicité des réponses immunitaires aberrantes. Ainsi, des maladies parodontales et des caries peuvent se développer en raison d'un déséquilibre entre l'accumulation de la plaque dentaire et la défense de l'hôte. Pour cette raison, le contrôle de la plaque dentaire est essentiel comme mesure préventive pour une bonne santé bucco-dentaire.
Le contrôle mécanique de la plaque, y compris le brossage des dents et les aides interdentaires, est essentiel pour préserver la santé bucco-dentaire. Cependant, un contrôle mécanique efficace prend du temps et nécessite une dextérité manuelle et une conformité élevées. Par conséquent, le contrôle chimique de la plaque, tel que les bains de bouche, pourrait être utile en complément du contrôle mécanique. Le rince-bouche à la chlorohexidine est le rince-bouche le plus connu à cette fin malgré ses effets secondaires, notamment la décoloration des dents et le goût amer.
Des bâtonnets de racine de Salvadora persica L. (Sp) et du thé vert (Gt), des feuilles de Camellia sinensis, des extraits aqueux ont été signalés comme exerçant une activité antimicrobienne contre de nombreuses bactéries buccales. Une combinaison (Co.) d'extrait aqueux de Gt et d'extrait aqueux de Sp à une concentration spécifique (breveté, IP 2015704777) s'est avérée présenter une efficacité antibactérienne et anti-adhérence synergique significative contre les colonisateurs de plaque primaire in vitro. Il a été rapporté que ce Co. en rince-bouche réduisait considérablement l'accumulation de plaque par rapport à la chlorhexidine in vivo pendant une période de 24 heures (NCT02624336 du 3 décembre 2015).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak, 10011
- Hayder R Abdulbaqi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être en bonne santé médicale.
- Les participants doivent avoir plus de 20 dents.
Critère d'exclusion:
- Participants qui ont des caries actives et/ou une maladie parodontale.
- Les participants qui ont un traitement orthodontique en cours.
- Participants qui ont pris des antibiotiques au cours des 4 derniers mois.
- Participants nécessitant une couverture antibiotique prophylactique.
- Participants qui ont pris des anti-inflammatoires non stéroïdiens systémiques ou topiques au cours des 4 derniers mois.
- Participants qui sont enceintes ou destinés à et mère allaitante.
- Les participants qui ont un remplacement valvulaire cardiaque et qui ont une intolérance ou une allergie connue aux bains de bouche.
- Les participants qui ont une maladie systémique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Co. rince-bouche
15 ml deux fois par jour, rincer pendant 30 secondes s'abstenir de manger ou de boire pendant 30 minutes
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15 ml deux fois par jour, rincer pendant 30 secondes s'abstenir de manger ou de boire pendant 30 minutes
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Comparateur placebo: Bain de bouche Kin
15 ml deux fois par jour, rincer pendant 30 secondes s'abstenir de manger ou de boire pendant 30 minutes
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15 ml deux fois par jour, rincer pendant 30 secondes s'abstenir de manger ou de boire pendant 30 minutes
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Comparateur placebo: Eau distillée
15 ml deux fois par jour, rincer pendant 30 secondes s'abstenir de manger ou de boire pendant 30 minutes
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15 ml deux fois par jour, rincer pendant 30 secondes s'abstenir de manger ou de boire pendant 30 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Plaque de quantité moyenne entre différents comparateurs
Délai: Délai : 24 heures
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Quantité moyenne de plaque entre différents comparateurs en tant qu'agent anti-plaque suite à un essai clinique de repousse de plaque de 24 heures au moyen d'un indice de plaque Quigely hein modifié [Turesky, 1970] et d'une analyse d'image de plaque numérique.
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Délai : 24 heures
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Plaque de quantité moyenne entre différents comparateurs
Délai: Délai : 4 jours
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Quantité moyenne de plaque entre différents comparateurs en tant qu'agent anti-plaque après 4 jours d'essai clinique de repousse de plaque au moyen d'un indice de plaque Quigely hein modifié [Turesky, 1970] et d'une analyse d'image de plaque numérique.
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Délai : 4 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Charge bactérienne moyenne dans la salive
Délai: 2 heures
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Charge bactérienne moyenne dans la salive à 2 heures après rinçage avec différents comparateurs en utilisant la réaction en chaîne par polymérase quantitative (qPCR).
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2 heures
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Changements relatifs moyens du débit de fluide créviculaire gingival
Délai: 4 jours
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Changements relatifs moyens du débit de liquide créviculaire gingival après rinçage avec différents comparateurs par rapport à la ligne de base à 4 jours.
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4 jours
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Changements relatifs moyens des niveaux d'interleukine 1 bêta dans le liquide créviculaire gingival
Délai: 4 jours
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Changements relatifs moyens des niveaux d'interleukine 1 bêta dans le liquide créviculaire gingival après rinçage avec différents comparateurs par rapport au départ à 4 jours.
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4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rasha S Abbood, University of Baghdad
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 011618
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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