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Salvadora Persica L.과 녹차 구강청결제의 플라크 방지 효능

2019년 5월 11일 업데이트: Hayder Raad Abdulbaqi, University of Baghdad

Salvadora Persica L.과 녹차를 혼합한 구강청결제의 항치태 효과 평가: 4일 무작위 대조 교차 임상시험

치주질환과 우식증은 본질적으로 치석의 축적에 의해 시작되고 진행됩니다. 따라서 매일 효과적인 플라크 제어는 예방 조치 및 구강 건강 유지에 중요합니다. 기계적 플라크 제어는 중요하지만 한계가 있습니다. 따라서 구강 세척제와 같은 부가적인 화학적 플라크 제어가 도움이 됩니다. 다양한 약용 식물 유래 갈레니칼이 합성 구강 세척제에 대한 안전하고 안정적인 대안으로 사용될 수 있습니다. 예를 들어, Salvadora persica L.(Sp) 뿌리 줄기와 녹차(Gt) 수성 추출물의 조합은 24시간 동안 플라크 축적을 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다. 또한, 이들 추출물은 많은 구강 세균에 대해 항균 활성을 갖는 것으로 보고되었다. 이 연구의 목적은 4일 동안 플라크 축적을 감소시키는 Gt 수성 추출물과 Sp 수성 추출물의 조합의 효능을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

치석은 치아 표면을 포함한 구강 표면에 형성된 부드러운 덩어리입니다. 그것은 공생적이고 다른 종은 병원성인 많은 종으로 구성됩니다. 치아 플라크의 축적은 치아 표면과 같은 구강 표면에 침에 떠다니는 1차 식민자 박테리아의 부착으로 시작됩니다. 결과적으로, 접착 후 이러한 1차 박테리아는 2차 플라그 콜로니저를 위한 접착 부위를 제공하고 플라크 축적은 계속해서 성숙한 치아 플라크를 달성합니다.

성숙한 치태는 인접한 치은 조직의 세균 함량 또는 독소에 의해 숙주 면역 반응을 시작합니다. 치주 건강은 숙주의 면역 반응이 박테리아 문제를 해결할 때 균형 상태에 있다고 가정합니다. 다른 시나리오에서, 숙주 면역 반응은 비정상적인 면역 반응의 만성화로 이어지는 침입자 박테리아 또는 그들의 독소를 극복하지 못합니다. 따라서 치태 축적과 숙주 방어 사이의 불균형으로 인해 치주 질환 및 충치가 발생할 수 있습니다. 그렇기 때문에 치석 관리는 구강 건강을 위한 예방 조치로 필수적입니다.

칫솔질 및 치간 보조제를 포함한 기계적 플라크 제어는 구강 건강을 유지하는 데 필수적입니다. 그러나 효율적인 기계 제어는 시간이 많이 걸리고 높은 손재주와 규정 준수가 필요합니다. 따라서 구강 세척제와 같은 화학적 플라크 제어는 기계적 제어에 보조적으로 유용할 수 있습니다. 클로로헥시딘 구강청결제는 치아 변색 및 쓴맛과 같은 부작용에도 불구하고 그 목적을 달성하는 가장 잘 알려진 구강청결제입니다.

살바도라 페르시카 L.(Sp) 뿌리 줄기와 녹차(Gt), 동백나무 잎, 수성 추출물은 많은 구강 세균에 대해 항균 활성을 발휘하는 것으로 보고되었습니다. 특정 농도의 Gt 수성 추출물과 Sp 수성 추출물의 조합(Co.)(특허, IP 2015704777)은 시험관 내에서 1차 플라크 집락자에 대해 상당한 상승적 항박테리아 및 항부착 효능을 나타내는 것으로 밝혀졌다. 이 Co.는 구강 세척제로서 24시간 동안 생체 내에서 클로르헥시딘에 비해 플라그 축적을 상당히 감소시키는 것으로 보고되었습니다(NCT02624336, 2015년 12월 3일).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Baghdad, 이라크, 10011
        • Hayder R Abdulbaqi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 의학적으로 건강해야 합니다.
  • 참가자는 치아가 20개 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 활동성 충치 및/또는 치주 질환이 있는 참여자.
  • 지속적인 교정 치료를 받고 있는 참여자.
  • 지난 4개월 이내에 항생제를 복용한 참가자.
  • 예방적 항생제 보장이 필요한 참가자.
  • 지난 4개월 동안 전신 또는 국소 비스테로이드성 항염증제를 복용한 참가자.
  • 임신 중이거나 수유 중인 어머니.
  • 심장 판막 교체술을 받았고 구강 세정제에 대한 불내성이나 알레르기가 있는 참가자.
  • 전신 질환이 있는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 주식회사 구강청결제
1일 2회 15ml, 30초간 헹구고 30분간 음식물 섭취 금지
1일 2회 15ml, 30초간 헹구고 30분간 음식물 섭취 금지
위약 비교기: 킨 구강청결제
1일 2회 15ml, 30초간 헹구고 30분간 음식물 섭취 금지
1일 2회 15ml, 30초간 헹구고 30분간 음식물 섭취 금지
위약 비교기: 증류수
1일 2회 15ml, 30초간 헹구고 30분간 음식물 섭취 금지
1일 2회 15ml, 30초간 헹구고 30분간 음식물 섭취 금지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서로 다른 비교기 사이의 평균 양 플라크
기간: 기간: 24시간
수정된 quigely hein 플라크 지수[Turesky, 1970] 및 디지털 플라크 이미지 분석에 의한 24시간 플라크 재성장 임상 시험 후 플라크 방지제로서 상이한 비교기 사이의 평균 플라크 양.
기간: 24시간
서로 다른 비교기 사이의 평균 양 플라크
기간: 기간: 4일
수정된 quigely hein 플라크 지수[Turesky, 1970] 및 디지털 플라크 이미지 분석에 의한 4일 플라크 재성장 임상 시험 후 플라크 방지제로서 상이한 비교군 사이의 평균 플라크 양.
기간: 4일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액의 평균 세균 부하
기간: 2시간
정량적 폴리머라제 연쇄 반응(qPCR)을 사용하여 다른 비교기로 헹군 후 2시간 후 타액의 평균 박테리아 부하.
2시간
치은열구유속의 평균 상대적 변화
기간: 4 일
4일에 기준선에서 다른 비교기로 헹군 후 치은열구유속의 평균 상대적 변화.
4 일
치은 열구액에서 Interleukin1 베타 수준의 평균 상대적 변화
기간: 4 일
기준선에서 4일째에 다른 비교기로 헹군 후 치은 열구액에서 인터루킨 1 베타 수준의 평균 상대적 변화.
4 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rasha S Abbood, University of Baghdad

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 011618

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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