Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antiplaková účinnost Salvadora Persica L. a ústní vody ze zeleného čaje

11. května 2019 aktualizováno: Hayder Raad Abdulbaqi, University of Baghdad

Hodnocení účinku ústní vody složené ze Salvadora Persica L. a zeleného čaje proti plaku: 4denní randomizovaná kontrolovaná zkřížená klinická studie

Parodontální onemocnění a kazy jsou v podstatě iniciovány a progredují hromaděním zubního plaku. Denní účinná kontrola zubního plaku je tedy cenná jako preventivní opatření a udržování zdraví ústní dutiny. Mechanická kontrola plaku je důležitá, ale má svá omezení; proto je užitečná doplňková chemická kontrola plaku, jako je ústní voda. Různé galenika pocházející z léčivých rostlin mohou být použity jako bezpečné a stabilní alternativy k syntetickým ústním vodám. Například bylo zjištěno, že kombinace tyčinek kořene Salvadora persica L. (Sp) a vodného extraktu zeleného čaje (Gt) snižuje hromadění plaku během 24 hodin. Navíc se uvádí, že tyto extrakty mají antimikrobiální aktivitu proti mnoha orálním bakteriím. Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost kombinace Gt vodného extraktu a Sp vodného extraktu při snižování hromadění plaku po dobu 4 dnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zubní plak je měkká hmota vytvořená na površích ústní dutiny včetně povrchu zubů. Skládá se z mnoha druhů, z nichž jsou komenzální a jiné patogenní. Hromadění zubního plaku začíná adhezí plovoucích bakterií, primárních kolonizátorů, ve slinách na povrchy úst, jako jsou povrchy zubů. Následně po adhezi tyto primární bakterie poskytují adhezní místa pro sekundární kolonizátory plaku a hromadění plaku pokračuje k dosažení zralého zubního plaku.

Zralý zubní plak iniciuje imunitní odpověď hostitele svým bakteriálním obsahem nebo jeho toxiny v přilehlých gingiválních tkáních. Předpokládá se, že zdraví parodontu je ve stavu rovnováhy, když imunitní reakce hostitele vyřeší bakteriální výzvy. V jiném scénáři imunitní reakce hostitele nedokáže překonat vetřelce nebo jejich toxiny, což vede k chronickým aberantním imunitním reakcím. V důsledku nerovnováhy mezi akumulací zubního plaku a obranou hostitele se tedy mohou vyvinout periodontální onemocnění a kaz. Z tohoto důvodu je kontrola zubního plaku nezbytná jako preventivní opatření pro dobré zdraví ústní dutiny.

Mechanická kontrola zubního plaku včetně čištění zubů a mezizubních pomůcek je nezbytná pro zachování zdraví ústní dutiny. Účinné mechanické ovládání je však časově náročné a vyžaduje vysokou manuální zručnost a dodržování předpisů. Proto může být chemická kontrola plaku, jako jsou ústní vody, užitečná jako doplněk k mechanické kontrole. Ústní voda Chlorohexidine je nejznámější ústní vodou, která k tomuto účelu slouží i přes své vedlejší účinky včetně zabarvení zubů a hořké chuti.

Kořenové tyčinky Salvadora persica L. (Sp) a zelený čaj (Gt), listy Camellia sinensis, vodné extrakty vykazují antimikrobiální aktivitu proti mnoha orálním bakteriím. Bylo zjištěno, že kombinace (Co.) vodného extraktu Gt a vodného extraktu Sp ve specifické koncentraci (patentováno, IP 2015704777) vykazuje významnou synergickou antibakteriální a antiadhezivní účinnost proti primárním kolonizátorům plaků in vitro. Bylo hlášeno, že tato Co. jako ústní voda významně snižuje akumulaci plaku ve srovnání s chlorhexidinem in vivo po dobu 24 hodin (NCT02624336, 3. prosince 2015).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák, 10011
        • Hayder R Abdulbaqi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 23 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci by měli být zdravotně zdraví.
  • Účastníci by měli mít více než 20 zubů.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří mají aktivní dutinový kaz a/nebo onemocnění parodontu.
  • Účastníci, kteří podstupují ortodontickou léčbu.
  • Účastníci, kteří během posledních 4 měsíců užívali antibiotika.
  • Účastníci, kteří vyžadují profylaktické pokrytí antibiotiky.
  • Účastníci, kteří poslední 4 měsíce užívali systémová nebo lokální nesteroidní protizánětlivá léčiva.
  • Účastnice, které jsou těhotné nebo určené pro a kojící matky.
  • Účastníci, kteří mají náhradu srdeční chlopně a mají známou nesnášenlivost nebo alergii na výplachy úst.
  • Účastníci, kteří mají jakékoli systémové onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Co. ústní voda
2x denně 15 ml, 30 sekund vyplachovat, zdržet se jídla a pití po dobu 30 minut
Jiný: Spol.
2x denně 15 ml, 30 sekund vyplachovat, zdržet se jídla a pití po dobu 30 minut
Komparátor placeba: Kin ústní voda
2x denně 15 ml, 30 sekund vyplachovat, zdržet se jídla a pití po dobu 30 minut
Jiný: Příbuzní
2x denně 15 ml, 30 sekund vyplachovat, zdržet se jídla a pití po dobu 30 minut
Komparátor placeba: Destilovaná voda
2x denně 15 ml, 30 sekund vyplachovat, zdržet se jídla a pití po dobu 30 minut
Jiný: Destilovaná voda
2x denně 15 ml, 30 sekund vyplachovat, zdržet se jídla a pití po dobu 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední množství plaku mezi různými komparátory
Časové okno: Časový rámec: 24 hodin
Střední množství plaku mezi různými komparátory jako antiplakové činidlo po 24hodinové klinické studii opětovného růstu plaku pomocí modifikovaného quigely hein indexu plaku [Turesky, 1970] a digitální analýzy obrazu plaku.
Časový rámec: 24 hodin
Střední množství plaku mezi různými komparátory
Časové okno: Časový rámec: 4 dny
Střední množství plaku mezi různými komparátory jako antiplakové činidlo po 4denní klinické studii opětovného růstu plaku pomocí modifikovaného quigely hein indexu plaku [Turesky, 1970] a digitální analýzy obrazu plaku.
Časový rámec: 4 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná bakteriální zátěž ve slinách
Časové okno: 2 hodiny
Průměrná bakteriální zátěž ve slinách 2 hodiny po propláchnutí různými komparátory za použití kvantitativní polymerázové řetězové reakce (qPCR).
2 hodiny
Průměrné relativní změny v rychlosti průtoku gingivální crevikulární tekutiny
Časové okno: 4 dny
Průměrné relativní změny v rychlosti průtoku gingivální krevikulární tekutiny po výplachu různými komparátory od výchozí hodnoty po 4 dnech.
4 dny
Průměrné relativní změny hladin interleukinu 1 beta v gingivální štěrbinové tekutině
Časové okno: 4 dny
Průměrné relativní změny hladin interleukinu 1 beta v gingivální štěrbinové tekutině po výplachu různými komparátory od výchozí hodnoty po 4 dnech.
4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rasha S Abbood, University of Baghdad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 011618

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit