脳卒中後のバランストレーニング - 無作為化、対照パイロット研究
脳卒中後の歩行速度を改善するための個人バランス トレーニング vs. グループ バランス トレーニング - 無作為化対照パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
RehaClinic Kilchberg は、フェーズ B から D までの神経リハビリテーション施設です。 2 月から 3 月末までの 78 人の患者のうち、患者の 71% が脳卒中を発症しました。 したがって、修士論文のトピックの選択は、脳卒中後の患者のバランストレーニングに当てはまりました。 研究期間は、修士論文のタイムテーブルに基づいています。 当初、20 人の脳卒中患者が募集されます。 数に達すると、記述統計を開始し、潜在的なバイアスを分析するための調査が完了します。
前庭系、視覚系、運動系、および/または体性感覚系の欠損により、脳卒中後の最初の6か月で転倒します。 これは患者の約 46% に影響を与えます。 しかし、注意や集中などの認知プロセスも含まれます。 したがって、治療は患者のそれぞれの戦略に適合させる必要があります。 患者がますます視覚系を使用する場合、治療は目を閉じた状態で多くの作業を行う必要があります。 順番に、彼がより多くの感覚運動システムを使用すると、不安定な文書でますます訓練されます. このシステムの後、バランス プログラムが設定されました。 介入グループと対照グループが個人トレーニングとグループ トレーニングの違いを生むのは同じことです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zurich
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Kilchberg、Zurich、スイス、8802
- RehaClinic Kilchberg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- リハビリテーション段階 B から始まる脳卒中
- 治療の指示を理解する能力
- 補助具で歩ける
除外基準:
- 神経変性疾患
- 非脳卒中めまい
- 心肺機能不全
- 多発神経障害
- 末梢血管疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個人バランストレーニング
最初の評価の後、3 週間の介入期間が始まり、再評価で完了します。 患者は週に 2 回、それぞれ 25 分間の個人バランス トレーニングを受けます。 これは、通常の所定のリハビリテーション プログラムに加えて実行されます。 リハビリテーション プログラムには、毎日少なくとも 3 つの療法が含まれます。 これらは、患者のニーズに合わせたグループ療法、言語療法、作業療法、神経心理学、理学療法などです。 理学療法と作業療法では、介入期間中にバランストレーニングは行われません。 |
バーの近くで 1 人の理学療法士が 1 人の患者をトレーニングします。
タスクは、ゲージ、視覚フィードバック、前庭フィードバック、地下で変化します。
ポジションは 10 ～ 30 秒間保持されます。
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アクティブコンパレータ：グループバランストレーニング
患者は週に 2 回、各 25 分間のグループ バランス トレーニングを受けます。 これは、通常の所定のリハビリ プログラムに加えて実行されます。 リハビリテーション プログラムには、毎日少なくとも 3 つの療法が含まれます。 これらは、患者のニーズに合わせたグループ療法、言語療法、作業療法、神経心理学、理学療法などです。 理学療法と作業療法では、介入期間中にバランストレーニングは行われません。 グループ療法では、異なる神経学的診断を受けた 3 ～ 6 人の患者が対象となります。 リハビリの日常で当たり前のように。 |
個人のバランストレーニングのように
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3週間での歩行速度の変化
時間枠：3週間の介入時間の前日と翌日の測定、研究完了までのデータ分析
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10m歩行試験
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3週間の介入時間の前日と翌日の測定、研究完了までのデータ分析
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3週間でのバランススコアの変化
時間枠：3週間の介入時間の前日と翌日の測定、研究完了までのデータ分析
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ベルグ バランス スケールは、転倒の危険性を判断するために使用されます。
BBS は、活動レベルと身体機能レベルの両方で赤字を検出します。
14項目で構成されています。
一部の項目では、患者が座っている状態から片足で立っている状態まで、ますます困難な姿勢を維持する必要があります。
他の項目では、前に手を伸ばす、振り向く、床から物を拾うなど、特定のタスクを実行する能力を評価します。
採点は、特定の時間または距離の要件を満たし、アイテムを個別に実行する能力に基づいています。
スケーリングは、0 ポイント (不可能) から 4 ポイント (独立して可能) まで行われます。
これで合計56点です。
合格点は45点。
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3週間の介入時間の前日と翌日の測定、研究完了までのデータ分析
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3週間での歩行能力（歩行補助）の変化
時間枠：3週間の介入時間の前日と翌日の測定、研究完了までのデータ分析
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機能的歩行カテゴリ - 歩行能力を評価する機能的歩行テストです。
この 6 点スケールは、患者が個人用補助器具を使用しているかどうかに関係なく、患者が歩行時にどれだけ人間のサポートを必要とするかを決定することによって、歩行状態を評価します。
FAC を使用するために、評価者は被験者にさまざまな質問をし、歩行能力を簡単に観察して 0 から 5 までの評価を提供します。 1、2、または 3 のスコアは、継続的な手での接触 (1)、継続的または断続的な手での接触 (2)、または口頭での監視/保護 (3) の形で、別の人の支援を必要とする依存歩行者を示します。
4 または 5 のスコアは、自由に歩くことができる独立した歩行者を表します: 水平な表面のみ (4) または任意の表面 (5 = 最大スコア)。
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3週間の介入時間の前日と翌日の測定、研究完了までのデータ分析
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Yvonne Teuschl, Ass.-Prof.、Donauuniversität Krems (Danube University)
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。