Balansetrening etter hjerneslag - en randomisert, kontrollert pilotstudie
Individuell balansetrening kontra gruppebalansetrening for å forbedre ganghastigheten etter slag – en randomisert, kontrollert pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
RehaClinic Kilchberg er et nevrologisk rehabiliteringsanlegg med fasene B-D. Mellom februar og slutten av mars, av 78 pasienter, hadde 71 % av pasientene hjerneslag. Derfor falt mitt valg av tema for Masteroppgaven på balansetrening av pasienter etter hjerneslag. Studiets varighet er basert på timeplanen for masteroppgaven. I første omgang skal 20 slagpasienter rekrutteres. Når antallet er nådd, er studien fullført for å starte beskrivende statistikk og analysere potensiell BIAS.
Underskudd i vestibulære, visuelle, motoriske og/eller somatosensoriske systemer fører til fall de første 6 månedene etter hjerneslaget. Dette påvirker omtrent 46 % av pasientene. Men også kognitive prosesser, som oppmerksomhet og konsentrasjon. Derfor må behandlingen tilpasses den respektive strategien til pasienten. Dersom pasienten i økende grad bruker det visuelle systemet, må terapien jobbe mye med lukkede øyne. I sin tur, hvis han bruker mer av det sensorimotoriske systemet blir stadig mer trent med ustabile dokumenter. Etter dette systemet ble balanseprogrammet satt opp. Det er det samme for intervensjons- og kontrollgruppen å utgjøre en forskjell mellom individuell trening og gruppetrening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zurich
-
Kilchberg, Zurich, Sveits, 8802
- RehaClinic Kilchberg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hjerneslag fra rehabiliteringsfase B
- evne til å forstå terapiinstruksjoner
- gangbar med hjelpemidler
Ekskluderingskriterier:
- Nevrodegenerativ sykdom
- svimmelhet uten slag
- kardiopulmonal insuffisiens
- polynevropati
- perifer vaskulær sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: individuell balansetrening
Etter de innledende vurderingene starter tre ukers intervensjonstid, som avsluttes med revurderingene. Pasientene får 2x ukentlig individuell balansetrening i 25 minutter hver. Dette går i tillegg til det vanlige, foreskrevne rehabiliteringsprogrammet. Rehabiliteringsprogrammet inkluderer minst 3 behandlinger daglig. Dette kan være gruppeterapi, logopedi, ergoterapi, nevropsykologi og fysioterapi tilpasset pasientens behov. I fysio- og ergoterapi vil det ikke bli utført balansetrening i intervensjonsperioden. |
En fysioterapeut trener en pasient i nærheten av en bar.
Oppgavene endres i gage, visuell feedback, vestibulær feedback og underground.
Posisjonene vil holdes i 10-30 sekunder.
|
|
Aktiv komparator: gruppe balansetrening
Pasientene får 2x ukentlig gruppebalansetrening i 25 minutter hver. Dette går i tillegg til det vanlige, foreskrevne rehabiliteringsprogrammet. Rehabiliteringsprogrammet inkluderer minst 3 behandlinger daglig. Dette kan være gruppeterapi, logopedi, ergoterapi, nevropsykologi og fysioterapi tilpasset pasientens behov. I fysio- og ergoterapi vil det ikke bli utført balansetrening i intervensjonsperioden. I gruppeterapi er 3 til 6 pasienter med ulike nevrologiske diagnoser. Som det er vanlig i rehabiliteringshverdagen. |
Som den individuelle balansetreningen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av ganghastigheten etter tre uker
Tidsramme: Måling én dag før og én dag etter tre ukers intervensjonstid, Dataanalyse gjennom studieavslutning
|
10m gangprøve
|
Måling én dag før og én dag etter tre ukers intervensjonstid, Dataanalyse gjennom studieavslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av balansepoeng etter tre uker
Tidsramme: Måling én dag før og én dag etter tre ukers intervensjonstid, Dataanalyse gjennom studieavslutning
|
Berg Balance Scale brukes til å bestemme risikoen for å falle.
BBS oppdager underskudd på både aktivitets- og kroppsfunksjonsnivå.
Den består av 14 elementer.
Noen gjenstander krever at pasienten opprettholder stillinger med økende vanskelighetsgrad, fra å sitte til å stå på ett ben.
Andre elementer evaluerer evnen til å utføre spesifikke oppgaver, som å strekke seg fremover, snu og plukke opp en gjenstand fra gulvet.
Poengsetting er basert på evnen til å oppfylle visse tids- eller avstandskrav og å utføre elementene uavhengig.
Skalering skjer fra 0 poeng (ikke mulig) til 4 poeng (uavhengig mulig).
Dette gir en totalscore på 56 poeng.
Cut-off er på 45 poeng.
|
Måling én dag før og én dag etter tre ukers intervensjonstid, Dataanalyse gjennom studieavslutning
|
|
Endring av gangevnen (ganghjelp) etter tre uker
Tidsramme: Måling én dag før og én dag etter tre ukers intervensjonstid, Dataanalyse gjennom studieavslutning
|
Functional Ambulation categories - er en funksjonell gangtest som evaluerer ambulasjonsevne.
Denne 6-punkts skalaen vurderer ambulasjonsstatus ved å bestemme hvor mye menneskelig støtte pasienten trenger når han går, uavhengig av om de bruker et personlig hjelpemiddel eller ikke.
For å bruke FAC, stiller en bedømmer forsøkspersonen ulike spørsmål og observerer kort gangevnen deres for å gi en vurdering fra 0 til 5. En poengsum på 0 indikerer at pasienten er en ikke-funksjonell ambulator (kan ikke gå); En poengsum på 1, 2 eller 3 angir en avhengig ambulator som trenger assistanse fra en annen person i form av kontinuerlig manuell kontakt (1), kontinuerlig eller intermitterende manuell kontakt (2), eller verbal tilsyn/vakthold (3).
En poengsum på 4 eller 5 beskriver en uavhengig ambulator som kan gå fritt på: bare jevne overflater (4) eller hvilken som helst overflate (5=maksimal poengsum).
|
Måling én dag før og én dag etter tre ukers intervensjonstid, Dataanalyse gjennom studieavslutning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yvonne Teuschl, Ass.-Prof., Donauuniversität Krems (Danube University)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-01700
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .