Trening równowagi po udarze – randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe
Indywidualny trening równowagi a grupowy trening równowagi w celu poprawy szybkości chodu po udarze — randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
RehaClinic Kilchberg to ośrodek rehabilitacji neurologicznej z fazami B-D. Między lutym a końcem marca spośród 78 pacjentów 71% miało udar. Dlatego mój wybór tematu pracy magisterskiej padł na trening równowagi pacjentów po udarze mózgu. Czas trwania studiów oparty jest na harmonogramie pracy magisterskiej. Początkowo zatrudnionych zostanie 20 pacjentów z udarem mózgu. Kiedy liczba zostanie osiągnięta, badanie jest zakończone, aby rozpocząć statystyki opisowe i przeanalizować potencjalny BIAS.
Deficyty w układzie przedsionkowym, wzrokowym, motorycznym i/lub somatosensorycznym prowadzą do upadków w ciągu pierwszych 6 miesięcy po udarze. Dotyczy to około 46% pacjentów. Ale także procesy poznawcze, takie jak uwaga i koncentracja. Dlatego leczenie musi być dostosowane do odpowiedniej strategii pacjenta. Jeśli pacjent coraz częściej korzysta z układu wzrokowego, terapia musi dużo pracować przy zamkniętych oczach. Z kolei, jeśli używa więcej systemu sensomotorycznego, jest coraz częściej trenowany z niestabilnymi dokumentami. Po tym systemie ustawiono program bilansowy. To samo dotyczy grupy interwencyjnej i kontrolnej, jeśli chodzi o różnicę między treningiem indywidualnym a grupowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zurich
-
Kilchberg, Zurich, Szwajcaria, 8802
- RehaClinic Kilchberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udar od fazy rehabilitacji B
- umiejętność rozumienia instrukcji terapeutycznych
- możliwość chodzenia z pomocami
Kryteria wyłączenia:
- Choroba neurodegeneracyjna
- niezwiązane z udarem zawroty głowy
- niewydolność krążeniowo-oddechowa
- polineuropatia
- choroba naczyń obwodowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: indywidualny trening równowagi
Po wstępnych ocenach rozpoczyna się trzytygodniowy czas interwencji, który kończy się ponownymi ocenami. Pacjenci otrzymują 2x w tygodniu indywidualny trening równowagi po 25 minut każdy. Działa to jako dodatek do normalnego, przepisanego programu rehabilitacji. Program rehabilitacji obejmuje co najmniej 3 terapie dziennie. Mogą to być terapie grupowe, logopedyczne, terapia zajęciowa, neuropsychologia i fizjoterapia dostosowana do potrzeb pacjenta. W fizjoterapii i terapii zajęciowej w okresie interwencyjnym nie będzie prowadzony trening równowagi. |
Jeden fizjoterapeuta trenuje jednego Pacjenta przy barze.
Zadania zmieniają się w mierniku, wizualnym sprzężeniu zwrotnym, przedsionkowym sprzężeniu zwrotnym i pod ziemią.
Pozycje będą zawieszone na 10-30 sekund.
|
|
Aktywny komparator: trening równowagi grupowej
Pacjenci przechodzą 2x w tygodniu trening równowagi grupowej po 25 minut każdy. Działa to jako dodatek do normalnego, przepisanego programu rehabilitacyjnego. Program rehabilitacji obejmuje co najmniej 3 terapie dziennie. Mogą to być terapie grupowe, logopedyczne, terapia zajęciowa, neuropsychologia i fizjoterapia dostosowana do potrzeb pacjenta. W fizjoterapii i terapii zajęciowej w okresie interwencyjnym nie będzie prowadzony trening równowagi. W terapii grupowej przebywa od 3 do 6 pacjentów z różnymi diagnozami neurologicznymi. Jak to zwykle bywa w rehabilitacyjnej codzienności. |
Podobnie jak indywidualny trening równowagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości chodu po trzech tygodniach
Ramy czasowe: Pomiar jeden dzień przed i jeden dzień po trzytygodniowym czasie interwencji, Analiza danych do zakończenia badania
|
Test marszu na 10m
|
Pomiar jeden dzień przed i jeden dzień po trzytygodniowym czasie interwencji, Analiza danych do zakończenia badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku bilansowego po trzech tygodniach
Ramy czasowe: Pomiar jeden dzień przed i jeden dzień po trzytygodniowym czasie interwencji, Analiza danych do zakończenia badania
|
Skala Berg Balance służy do określania ryzyka upadku.
BBS wykrywa deficyty zarówno na poziomie aktywności, jak i funkcji organizmu.
Składa się z 14 elementów.
Niektóre pozycje wymagają od pacjenta utrzymywania pozycji o coraz większym stopniu trudności, od siedzenia do stania na jednej nodze.
Inne pozycje oceniają zdolność do wykonywania określonych zadań, takich jak sięganie do przodu, obracanie się i podnoszenie przedmiotu z podłogi.
Punktacja opiera się na zdolności do spełnienia określonych wymagań czasowych lub dystansowych oraz samodzielnego wykonania pozycji.
Skalowanie odbywa się od 0 punktów (nie jest możliwe) do 4 punktów (niezależne możliwe).
Daje to łączny wynik 56 punktów.
Punkt odcięcia wynosi 45 punktów.
|
Pomiar jeden dzień przed i jeden dzień po trzytygodniowym czasie interwencji, Analiza danych do zakończenia badania
|
|
Zmiana zdolności chodzenia (pomoc w chodzeniu) po trzech tygodniach
Ramy czasowe: Pomiar jeden dzień przed i jeden dzień po trzytygodniowym czasie interwencji, Analiza danych do zakończenia badania
|
Funkcjonalne kategorie chodzenia - to funkcjonalny test chodu, który ocenia zdolność chodzenia.
Ta 6-punktowa skala ocenia stan poruszania się, określając, jakiego wsparcia ze strony człowieka potrzebuje pacjent podczas chodzenia, niezależnie od tego, czy korzysta z osobistego urządzenia wspomagającego.
Aby użyć FAC, osoba oceniająca zadaje badanemu różne pytania i krótko obserwuje jego zdolność chodzenia, aby wystawić ocenę od 0 do 5. Wynik 0 wskazuje, że pacjent nie jest w stanie chodzić (nie może chodzić); Wynik 1, 2 lub 3 oznacza osobę poruszającą się niesamodzielną, która wymaga pomocy innej osoby w postaci ciągłego kontaktu manualnego (1), ciągłego lub przerywanego kontaktu manualnego (2) lub werbalnego nadzoru/pilnowania (3).
Wynik 4 lub 5 opisuje niezależnego poruszającego się, który może swobodnie chodzić: tylko po równych powierzchniach (4) lub po dowolnej powierzchni (5 = maksymalna ocena).
|
Pomiar jeden dzień przed i jeden dzień po trzytygodniowym czasie interwencji, Analiza danych do zakończenia badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yvonne Teuschl, Ass.-Prof., Donauuniversität Krems (Danube University)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-01700
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .