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Treinamento de equilíbrio após AVC - um estudo piloto randomizado e controlado

27 de junho de 2019 atualizado por: Mrs. Wiebke Weigert, RehaClinic AG

Treinamento de Equilíbrio Individual vs. Treinamento de Equilíbrio em Grupo para Melhorar a Velocidade de Caminhada Pós-AVC - um Estudo Piloto Randomizado e Controlado

Este estudo piloto é parte de uma dissertação de mestrado. Na reabilitação de pacientes com AVC, deve-se comparar se o treinamento de equilíbrio individual tem um efeito maior do que o treinamento de equilíbrio em grupo. O resultado é determinado com base na velocidade de caminhada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O RehaClinic Kilchberg é uma instalação de reabilitação neurológica com as fases B-D. Entre fevereiro e o final de março, de 78 pacientes, 71% dos pacientes tiveram AVC. Portanto, minha escolha de tema para a dissertação de mestrado recaiu sobre o treinamento de equilíbrio de pacientes após AVC. A duração do estudo é baseada no cronograma da dissertação de mestrado. Inicialmente, serão recrutados 20 pacientes com AVC. Quando o número é alcançado, o estudo é concluído para iniciar a estatística descritiva e analisar o possível viés.

Déficits nos sistemas vestibular, visual, motor e/ou somatossensorial levam a quedas nos primeiros 6 meses após o AVC. Isso afeta aproximadamente 46% dos pacientes. Mas também processos cognitivos, como atenção e concentração. Portanto, o tratamento deve ser adaptado à respectiva estratégia do paciente. Se o paciente usa cada vez mais o sistema visual, a terapia tem que trabalhar muito com os olhos fechados. Por sua vez, se ele usa mais do sistema sensório-motor é cada vez mais treinado com documentos instáveis. Após esse sistema, o programa de balanceamento foi montado. É o mesmo para o grupo de intervenção e controle para fazer a diferença entre treinamento individual e em grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zurich
      • Kilchberg, Zurich, Suíça, 8802
        • RehaClinic Kilchberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • acidente vascular cerebral a partir da fase de reabilitação B
  • capacidade de entender as instruções da terapia
  • caminhável com ajudas

Critério de exclusão:

  • doença neurodegenerativa
  • tontura sem AVC
  • insuficiência cardiopulmonar
  • polineuropatia
  • doença vascular periférica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento de equilíbrio individual

Após as avaliações iniciais, inicia-se o tempo de intervenção de três semanas, que se completa com as reavaliações.

Os pacientes recebem 2x semanalmente treinamento de equilíbrio individual por 25 minutos cada. Isso é executado em adição ao programa de reabilitação prescrito normal. O programa de reabilitação inclui pelo menos 3 terapias diárias. Podem ser terapias de grupo, fonoaudiologia, terapia ocupacional, neuropsicologia e fisioterapia adaptadas às necessidades do paciente. Na fisioterapia e terapia ocupacional não será realizado treino de equilíbrio durante o período de intervenção.

Um fisioterapeuta treina um paciente perto de um bar. As tarefas mudam em gage, feedback visual, feedback vestibular e underground. As posições serão mantidas por 10-30 segundos.
Comparador Ativo: treino de equilíbrio em grupo

Os pacientes recebem 2x semanalmente treinamento de equilíbrio em grupo por 25 minutos cada. Isso é executado além do programa de reabilitação prescrito normal. O programa de reabilitação inclui pelo menos 3 terapias diárias. Podem ser terapias de grupo, fonoaudiologia, terapia ocupacional, neuropsicologia e fisioterapia adaptadas às necessidades do paciente. Na fisioterapia e terapia ocupacional não será realizado treino de equilíbrio durante o período de intervenção.

Na terapia de grupo são de 3 a 6 pacientes com diferentes diagnósticos neurológicos. Como é habitual no dia-a-dia da reabilitação.

Como o treinamento de equilíbrio individual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da velocidade de caminhada em três semanas
Prazo: Medição um dia antes e um dia após o tempo de intervenção de três semanas, Análise de dados até a conclusão do estudo
Teste de caminhada de 10m
Medição um dia antes e um dia após o tempo de intervenção de três semanas, Análise de dados até a conclusão do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do escore de equilíbrio em três semanas
Prazo: Medição um dia antes e um dia após o tempo de intervenção de três semanas, Análise de dados até a conclusão do estudo
A Escala de Equilíbrio de Berg é usada para determinar o risco de queda. O BBS detecta déficits nos níveis de atividade e função corporal. É composto por 14 itens. Alguns itens exigem que o paciente mantenha posições de dificuldade crescente, de sentar para ficar de pé sobre uma perna. Outros itens avaliam a capacidade de realizar tarefas específicas, como avançar, virar e pegar um objeto do chão. A pontuação é baseada na capacidade de atender a determinados requisitos de tempo ou distância e de executar os itens de forma independente. A escala ocorre de 0 pontos (não é possível) a 4 pontos (possível de forma independente). Isso resulta em uma pontuação total de 56 pontos. O corte é de 45 pontos.
Medição um dia antes e um dia após o tempo de intervenção de três semanas, Análise de dados até a conclusão do estudo
Mudança da capacidade de andar (auxílio para caminhar) em três semanas
Prazo: Medição um dia antes e um dia após o tempo de intervenção de três semanas, Análise de dados até a conclusão do estudo
Categorias de deambulação funcional - é um teste de caminhada funcional que avalia a capacidade de deambulação. Esta escala de 6 pontos avalia o estado de deambulação determinando quanto apoio humano o paciente requer ao caminhar, independentemente de usar ou não um dispositivo de assistência pessoal. Para usar o FAC, um avaliador faz várias perguntas ao sujeito e observa brevemente sua capacidade de andar para fornecer uma classificação de 0 a 5. Uma pontuação de 0 indica que o paciente é um deambulador não funcional (não consegue andar); Uma pontuação de 1, 2 ou 3 denota um deambulador dependente que requer assistência de outra pessoa na forma de contato manual contínuo (1), contato manual contínuo ou intermitente (2) ou supervisão/guarda verbal (3). Uma pontuação de 4 ou 5 descreve um deambulador independente que pode andar livremente em: apenas superfícies planas (4) ou qualquer superfície (5 = pontuação máxima).
Medição um dia antes e um dia após o tempo de intervenção de três semanas, Análise de dados até a conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yvonne Teuschl, Ass.-Prof., Donauuniversität Krems (Danube University)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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