Тренировка равновесия после инсульта — рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Индивидуальная тренировка равновесия в сравнении с групповой тренировкой равновесия для улучшения скорости ходьбы после инсульта — рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
RehaClinic Kilchberg — это неврологический реабилитационный центр с фазами B-D. В период с февраля по конец марта из 78 больных у 71% пациентов был инсульт. Поэтому мой выбор темы для магистерской работы пал на тренировку равновесия больных после инсульта. Продолжительность обучения определяется расписанием магистерской диссертации. Первоначально будут набраны 20 пациентов с инсультом. Когда число достигнуто, исследование завершается, чтобы начать описательную статистику и проанализировать потенциальную погрешность.
Дефициты вестибулярной, зрительной, моторной и/или соматосенсорной систем приводят к падениям в первые 6 мес после инсульта. Это затрагивает примерно 46% пациентов. Но также и когнитивные процессы, такие как внимание и концентрация. Поэтому лечение должно быть адаптировано к соответствующей стратегии пациента. Если пациент все больше использует зрительную систему, терапия должна много работать с закрытыми глазами. В свою очередь, если он больше использует сенсомоторную систему, то все больше тренируется с нестабильными документами. После этой системы была настроена программа баланса. То же самое относится и к группе вмешательства и контрольной группе, чтобы различать индивидуальное и групповое обучение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zurich
-
Kilchberg, Zurich, Швейцария, 8802
- RehaClinic Kilchberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- инсульт, начиная с фазы реабилитации B
- способность понимать терапевтические инструкции
- можно ходить со вспомогательными средствами
Критерий исключения:
- Нейродегенеративное заболевание
- неинсультное головокружение
- сердечно-легочная недостаточность
- полинейропатия
- заболевание периферических сосудов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: индивидуальная тренировка баланса
После первоначальных оценок начинается трехнедельный период вмешательства, который завершается повторными оценками. Пациенты проходят 2 раза в неделю индивидуальные тренировки равновесия по 25 минут каждая. Это работает в дополнение к обычной, предписанной программе реабилитации. Программа реабилитации включает не менее 3-х процедур в день. Это могут быть групповые терапии, логопедия, трудотерапия, нейропсихология и физиотерапия, адаптированные к потребностям пациента. В физиотерапии и трудотерапии тренировки равновесия в период вмешательства не проводятся. |
Один физиотерапевт тренирует одного пациента возле бара.
Задачи меняются в манометре, зрительной обратной связи, вестибулярной обратной связи и метрополитене.
Позиции будут удерживаться в течение 10-30 секунд.
|
|
Активный компаратор: групповая тренировка баланса
Пациенты проходят групповую тренировку баланса 2 раза в неделю по 25 минут каждая. Это работает в дополнение к обычной, предписанной программе реабилитации. Программа реабилитации включает не менее 3-х процедур в день. Это могут быть групповые терапии, логопедия, трудотерапия, нейропсихология и физиотерапия, адаптированные к потребностям пациента. В физиотерапии и трудотерапии тренировки равновесия в период вмешательства не проводятся. В групповой терапии находятся от 3 до 6 пациентов с разными неврологическими диагнозами. Как это принято в реабилитационных буднях. |
Как индивидуальная тренировка баланса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости ходьбы через три недели
Временное ограничение: Измерение за день до и через день после трехнедельного периода вмешательства, анализ данных по завершению исследования
|
Тест ходьбы на 10 м.
|
Измерение за день до и через день после трехнедельного периода вмешательства, анализ данных по завершению исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балансового балла за три недели
Временное ограничение: Измерение за день до и через день после трехнедельного периода вмешательства, анализ данных по завершению исследования
|
Шкала баланса Берга используется для определения риска падения.
BBS обнаруживает дефицит как на уровне активности, так и на уровне функций организма.
Он состоит из 14 пунктов.
Некоторые элементы требуют, чтобы пациент сохранял положения возрастающей сложности, от сидения до стояния на одной ноге.
Другие пункты оценивают способность выполнять определенные задачи, такие как потянуться вперед, повернуться и поднять предмет с пола.
Подсчет очков основан на способности выполнять определенные требования по времени или расстоянию и выполнять задания самостоятельно.
Масштабирование происходит от 0 баллов (невозможно) до 4 баллов (независимо возможно).
Таким образом, общая сумма баллов составляет 56 баллов.
Отсечка – 45 баллов.
|
Измерение за день до и через день после трехнедельного периода вмешательства, анализ данных по завершению исследования
|
|
Изменение способности к ходьбе (помощь при ходьбе) через три недели
Временное ограничение: Измерение за день до и через день после трехнедельного периода вмешательства, анализ данных по завершению исследования
|
Категории функциональной ходьбы - это тест функциональной ходьбы, который оценивает способность к передвижению.
Эта 6-балльная шкала оценивает состояние ходьбы, определяя, какая помощь со стороны человека требуется пациенту при ходьбе, независимо от того, использует ли он личное вспомогательное устройство или нет.
Чтобы использовать FAC, оценщик задает субъекту различные вопросы и кратко наблюдает за их способностью ходить, чтобы дать оценку от 0 до 5. Оценка 0 указывает на то, что пациент не может передвигаться (не может ходить); 1, 2 или 3 балла означают зависимого передвижения, которому требуется помощь другого человека в виде постоянного ручного контакта (1), постоянного или прерывистого ручного контакта (2) или словесного наблюдения/охраны (3).
Оценка 4 или 5 характеризует самостоятельное передвижение, которое может свободно ходить: только по ровной поверхности (4) или по любой поверхности (5 = максимальная оценка).
|
Измерение за день до и через день после трехнедельного периода вмешательства, анализ данных по завершению исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yvonne Teuschl, Ass.-Prof., Donauuniversität Krems (Danube University)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-01700
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .