Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento del equilibrio después de un accidente cerebrovascular: un estudio piloto controlado y aleatorizado

27 de junio de 2019 actualizado por: Mrs. Wiebke Weigert, RehaClinic AG

Entrenamiento de equilibrio individual frente a entrenamiento de equilibrio grupal para mejorar la velocidad de la marcha después de la brazada: un estudio piloto controlado y aleatorizado

Este estudio piloto es parte de una tesis de maestría. En la rehabilitación de pacientes con ictus debe compararse si el entrenamiento del equilibrio individual tiene un mayor efecto que el entrenamiento del equilibrio grupal. El resultado se determina en función de la velocidad de marcha.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El RehaClinic Kilchberg es un centro de rehabilitación neurológica con las fases B-D. Entre febrero y finales de marzo, de 78 pacientes, el 71% de los pacientes sufrieron un accidente cerebrovascular. Por lo tanto, mi elección de tema para la tesis de maestría recayó en el entrenamiento del equilibrio de los pacientes después de un accidente cerebrovascular. La duración del estudio se basa en el calendario de la tesis de maestría. Inicialmente, se reclutarán 20 pacientes con accidente cerebrovascular. Cuando se alcanza el número, se completa el estudio para comenzar las estadísticas descriptivas y analizar el SESGO potencial.

Los déficits en los sistemas vestibular, visual, motor y/o somatosensorial conducen a caídas en los primeros 6 meses posteriores al ictus. Esto afecta aproximadamente al 46% de los pacientes. Pero también procesos cognitivos, como la atención y la concentración. Por lo tanto, el tratamiento debe adaptarse a la estrategia respectiva del paciente. Si el paciente utiliza cada vez más el sistema visual, la terapia tiene que trabajar mucho con los ojos cerrados. A su vez, si utiliza más el sistema sensoriomotor está cada vez más entrenado con documentos inestables. Después de este sistema, se estableció el programa de equilibrio. Es lo mismo para el grupo de intervención y el de control para diferenciar entre entrenamiento individual y grupal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zurich
      • Kilchberg, Zurich, Suiza, 8802
        • RehaClinic Kilchberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ictus a partir de la fase B de Rehabilitación
  • capacidad para comprender las instrucciones de la terapia
  • caminable con ayudas

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad neurodegenerativa
  • mareos sin accidente cerebrovascular
  • insuficiencia cardiopulmonar
  • polineuropatía
  • enfermedad vascular periférica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento de equilibrio individual

Tras las valoraciones iniciales, comienza el tiempo de intervención de tres semanas, que se completa con las reevaluaciones.

Los pacientes reciben entrenamiento de equilibrio individual 2 veces por semana durante 25 minutos cada uno. Esto se suma al programa de rehabilitación prescrito normal. El programa de rehabilitación incluye al menos 3 terapias diarias. Estas pueden ser terapias de grupo, logopedia, terapia ocupacional, neuropsicología y fisioterapia adaptadas a las necesidades del paciente. En fisioterapia y terapia ocupacional no se realizarán ejercicios de equilibrio durante el periodo de intervención.

Un fisioterapeuta entrena a un paciente cerca de un bar. Las tareas cambian de calibre, retroalimentación visual, retroalimentación vestibular y subterránea. Las Posiciones se mantendrán durante 10-30 segundos.
Comparador activo: entrenamiento de equilibrio grupal

Los pacientes reciben entrenamiento grupal de equilibrio 2 veces por semana durante 25 minutos cada uno. Esto se suma al programa de rehabilitación prescrito normal. El programa de rehabilitación incluye al menos 3 terapias diarias. Estas pueden ser terapias de grupo, logopedia, terapia ocupacional, neuropsicología y fisioterapia adaptadas a las necesidades del paciente. En fisioterapia y terapia ocupacional no se realizarán ejercicios de equilibrio durante el periodo de intervención.

En terapia de grupo son de 3 a 6 pacientes con diferentes diagnósticos neurológicos. Como es habitual en el día a día de la rehabilitación.

Como el entrenamiento de equilibrio individual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la velocidad de la marcha a las tres semanas
Periodo de tiempo: Medición un día antes y un día después del tiempo de intervención de tres semanas. Análisis de datos hasta la finalización del estudio.
Prueba de marcha de 10 m
Medición un día antes y un día después del tiempo de intervención de tres semanas. Análisis de datos hasta la finalización del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del balance score a las tres semanas
Periodo de tiempo: Medición un día antes y un día después del tiempo de intervención de tres semanas. Análisis de datos hasta la finalización del estudio.
La escala de equilibrio de Berg se utiliza para determinar el riesgo de caída. El BBS detecta déficits tanto en la actividad como en los niveles de función corporal. Consta de 14 artículos. Algunos elementos requieren que el paciente mantenga posiciones de dificultad creciente, desde sentarse hasta pararse sobre una pierna. Otros elementos evalúan la capacidad para realizar tareas específicas, como estirarse hacia delante, girar y recoger un objeto del suelo. La puntuación se basa en la capacidad de cumplir con ciertos requisitos de tiempo o distancia y de realizar los elementos de forma independiente. El escalado se realiza de 0 puntos (no es posible) a 4 puntos (independientemente posible). Esto da como resultado una puntuación total de 56 puntos. El corte está en 45 puntos.
Medición un día antes y un día después del tiempo de intervención de tres semanas. Análisis de datos hasta la finalización del estudio.
Cambio de la habilidad para caminar (ayuda para caminar) a las tres semanas
Periodo de tiempo: Medición un día antes y un día después del tiempo de intervención de tres semanas. Análisis de datos hasta la finalización del estudio.
Categorías de deambulación funcional: es una prueba de marcha funcional que evalúa la capacidad de deambulación. Esta escala de 6 puntos evalúa el estado de la deambulación determinando cuánto apoyo humano necesita el paciente al caminar, independientemente de si utiliza o no un dispositivo de asistencia personal. Para usar el FAC, un evaluador le hace varias preguntas al sujeto y observa brevemente su capacidad para caminar para proporcionar una calificación de 0 a 5. Una puntuación de 0 indica que el paciente no puede caminar (no puede caminar); Una puntuación de 1, 2 o 3 denota a un ambulante dependiente que requiere la asistencia de otra persona en forma de contacto manual continuo (1), contacto manual continuo o intermitente (2) o supervisión/protección verbal (3). Una puntuación de 4 o 5 describe a un deambulador independiente que puede caminar libremente sobre: ​​solo superficies niveladas (4) o cualquier superficie (5 = puntuación máxima).
Medición un día antes y un día después del tiempo de intervención de tres semanas. Análisis de datos hasta la finalización del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Yvonne Teuschl, Ass.-Prof., Donauuniversität Krems (Danube University)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir