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Allenamento dell'equilibrio dopo l'ictus: uno studio pilota randomizzato e controllato

27 giugno 2019 aggiornato da: Mrs. Wiebke Weigert, RehaClinic AG

Allenamento dell'equilibrio individuale vs. Allenamento dell'equilibrio di gruppo per migliorare la velocità di deambulazione dopo l'ictus: uno studio pilota randomizzato e controllato

Questo studio pilota fa parte di una tesi di master. Nella riabilitazione dei pazienti con ictus dovrebbe essere confrontato se l'allenamento dell'equilibrio individuale ha un effetto maggiore rispetto all'allenamento dell'equilibrio di gruppo. Il risultato è determinato in base alla velocità di camminata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il RehaClinic Kilchberg è una struttura di riabilitazione neurologica con le fasi B-D. Tra febbraio e fine marzo, su 78 pazienti, il 71% dei pazienti ha avuto un ictus. Pertanto, la mia scelta dell'argomento per la tesi di Master è ricaduta sull'allenamento dell'equilibrio dei pazienti dopo un ictus. La durata dello studio si basa sul calendario per la tesi di Master. Inizialmente verranno reclutati 20 pazienti colpiti da ictus. Quando viene raggiunto il numero, lo studio è completato per iniziare le statistiche descrittive e analizzare il potenziale BIAS.

I deficit nei sistemi vestibolare, visivo, motorio e/o somatosensoriale portano a cadute nei primi 6 mesi dopo l'ictus. Ciò riguarda circa il 46% dei pazienti. Ma anche processi cognitivi, come l'attenzione e la concentrazione. Pertanto, il trattamento deve essere adattato alla rispettiva strategia del paziente. Se il paziente usa sempre più il sistema visivo, la terapia deve lavorare molto con gli occhi chiusi. A sua volta, se usa di più il sistema sensomotorio è sempre più allenato con documenti instabili. Dopo questo sistema, è stato istituito il programma di equilibrio. È lo stesso per il gruppo di intervento e di controllo per fare la differenza tra formazione individuale e di gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zurich
      • Kilchberg, Zurich, Svizzera, 8802
        • RehaClinic Kilchberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ictus a partire dalla fase riabilitativa B
  • capacità di comprendere le istruzioni terapeutiche
  • percorribile con ausili

Criteri di esclusione:

  • Malattia neurodegenerativa
  • vertigini senza ictus
  • insufficienza cardiopolmonare
  • polineuropatia
  • malattia vascolare periferica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento individuale dell'equilibrio

Dopo le valutazioni iniziali, inizia il tempo di intervento di tre settimane, che si completa con le rivalutazioni.

I pazienti ricevono 2 allenamenti individuali settimanali di equilibrio per 25 minuti ciascuno. Questo funziona in aggiunta al normale programma di riabilitazione prescritto. Il programma riabilitativo prevede almeno 3 terapie al giorno. Queste possono essere terapie di gruppo, logopedia, terapia occupazionale, neuropsicologia e fisioterapia adattate alle esigenze del paziente. In fisioterapia e terapia occupazionale non verrà eseguito alcun allenamento di equilibrio durante il periodo di intervento.

Un fisioterapista allena un paziente vicino a un bar. I compiti cambiano in calibro, feedback visivo, feedback vestibolare e sotterraneo. Le posizioni saranno mantenute per 10-30 secondi.
Comparatore attivo: allenamento di equilibrio di gruppo

I pazienti ricevono 2 esercizi settimanali di equilibrio di gruppo per 25 minuti ciascuno. Questo viene eseguito in aggiunta al normale programma di riabilitazione prescritto. Il programma riabilitativo prevede almeno 3 terapie al giorno. Queste possono essere terapie di gruppo, logopedia, terapia occupazionale, neuropsicologia e fisioterapia adattate alle esigenze del paziente. In fisioterapia e terapia occupazionale non verrà eseguito alcun allenamento di equilibrio durante il periodo di intervento.

Nella terapia di gruppo sono da 3 a 6 pazienti con diverse diagnosi neurologiche. Come è normale nella quotidianità riabilitativa.

Come l'allenamento individuale dell'equilibrio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio della velocità di camminata a tre settimane
Lasso di tempo: Misurazione un giorno prima e un giorno dopo il tempo di intervento di tre settimane, Analisi dei dati fino al completamento dello studio
Prova di camminata di 10 m
Misurazione un giorno prima e un giorno dopo il tempo di intervento di tre settimane, Analisi dei dati fino al completamento dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di equilibrio a tre settimane
Lasso di tempo: Misurazione un giorno prima e un giorno dopo il tempo di intervento di tre settimane, Analisi dei dati fino al completamento dello studio
La Berg Balance Scale viene utilizzata per determinare il rischio di caduta. Il BBS rileva i deficit sia a livello di attività che di funzione corporea. Si compone di 14 articoli. Alcuni item richiedono che il paziente mantenga posizioni di crescente difficoltà, da seduto a in piedi su una gamba sola. Altri item valutano la capacità di eseguire compiti specifici, come allungarsi in avanti, girarsi e raccogliere un oggetto dal pavimento. Il punteggio si basa sulla capacità di soddisfare determinati requisiti di tempo o distanza e di eseguire gli elementi in modo indipendente. Il ridimensionamento avviene da 0 punti (non possibile) a 4 punti (possibile indipendentemente). Ciò si traduce in un punteggio totale di 56 punti. Il cut-off è a 45 punti.
Misurazione un giorno prima e un giorno dopo il tempo di intervento di tre settimane, Analisi dei dati fino al completamento dello studio
Modifica della capacità di deambulazione (ausilio per la deambulazione) a tre settimane
Lasso di tempo: Misurazione un giorno prima e un giorno dopo il tempo di intervento di tre settimane, Analisi dei dati fino al completamento dello studio
Categorie di deambulazione funzionale - è un test di deambulazione funzionale che valuta la capacità di deambulazione. Questa scala a 6 punti valuta lo stato di deambulazione determinando quanto supporto umano richiede il paziente quando cammina, indipendentemente dal fatto che utilizzi o meno un dispositivo di assistenza personale. Per utilizzare il FAC, un valutatore pone al soggetto varie domande e osserva brevemente la sua capacità di deambulazione per fornire una valutazione da 0 a 5. Un punteggio pari a 0 indica che il paziente è un deambulatore non funzionante (non può camminare); Un punteggio di 1, 2 o 3 denota un deambulatore dipendente che richiede l'assistenza di un'altra persona sotto forma di contatto manuale continuo (1), contatto manuale continuo o intermittente (2) o supervisione/protezione verbale (3). Un punteggio di 4 o 5 descrive un deambulatore indipendente che può camminare liberamente su: solo superfici piane (4) o qualsiasi superficie (5=punteggio massimo).
Misurazione un giorno prima e un giorno dopo il tempo di intervento di tre settimane, Analisi dei dati fino al completamento dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yvonne Teuschl, Ass.-Prof., Donauuniversität Krems (Danube University)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su allenamento individuale dell'equilibrio

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