Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evenwichtstraining na een beroerte - een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie

27 juni 2019 bijgewerkt door: Mrs. Wiebke Weigert, RehaClinic AG

Individuele balanstraining versus groepsbalanstraining om de loopsnelheid na een beroerte te verbeteren - een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie

Deze pilootstudie maakt deel uit van een masterproef. Bij de revalidatie van CVA-patiënten moet vergeleken worden of individuele balanstraining een groter effect heeft dan groepsbalanstraining. Het resultaat wordt bepaald aan de hand van de loopsnelheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De RehaClinic Kilchberg is een neurologische revalidatie faciliteit met de fasen B-D. Tussen februari en eind maart kreeg 71% van de 78 patiënten een beroerte. Mijn onderwerpkeuze voor de masterscriptie viel dan ook op balanstraining van patiënten na een beroerte. De duur van de studie is gebaseerd op het rooster van de masterscriptie. In eerste instantie zullen 20 patiënten met een beroerte worden aangeworven. Wanneer het aantal is bereikt, wordt het onderzoek voltooid om beschrijvende statistieken te starten en mogelijke BIAS te analyseren.

Tekortkomingen in het vestibulaire, visuele, motorische en/of somatosensorische systeem leiden tot vallen in de eerste 6 maanden na het CVA. Dit treft ongeveer 46% van de patiënten. Maar ook cognitieve processen, zoals aandacht en concentratie. Daarom moet de behandeling worden aangepast aan de respectieve strategie van de patiënt. Als de patiënt steeds meer het visuele systeem gebruikt, moet de therapie veel met gesloten ogen werken. Op zijn beurt, als hij meer gebruikt, wordt het sensomotorische systeem steeds meer getraind met instabiele documenten. Na dit systeem is het balansprogramma opgezet. Hetzelfde geldt voor de interventie- en controlegroep om onderscheid te maken tussen individuele en groepstraining.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Zurich
      • Kilchberg, Zurich, Zwitserland, 8802
        • RehaClinic Kilchberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • beroerte vanaf revalidatiefase B
  • vermogen om therapie-instructies te begrijpen
  • begaanbaar met hulpmiddelen

Uitsluitingscriteria:

  • Neurodegeneratieve ziekte
  • niet-beroerte duizeligheid
  • cardiopulmonale insufficiëntie
  • polyneuropathie
  • perifere vaatziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: individuele balanstraining

Na de eerste beoordelingen begint de interventietijd van drie weken, die wordt afgesloten met de herbeoordelingen.

De patiënten krijgen 2x per week een individuele balanstraining van elk 25 minuten. Dit loopt naast het normale, voorgeschreven revalidatieprogramma. Het revalidatieprogramma omvat minimaal 3 therapieën per dag. Dit kunnen groepstherapieën, logopedie, ergotherapie, neuropsychologie en fysiotherapie zijn, aangepast aan de noden van de patiënt. Bij fysiotherapie en ergotherapie wordt tijdens de interventieperiode geen evenwichtstraining gegeven.
Ander: individuele balanstraining
Eén fysiotherapeut traint één patiënt in de buurt van een bar. De taken veranderen in gage, visuele feedback, vestibulaire feedback en ondergronds. De posities worden 10-30 seconden onderbroken.
Actieve vergelijker: balanstraining in groepsverband

De patiënten krijgen 2x per week een groepsbalanstraining van elk 25 minuten. Dit loopt naast het normale, voorgeschreven revalidatieprogramma. Het revalidatieprogramma omvat minimaal 3 therapieën per dag. Dit kunnen groepstherapieën, logopedie, ergotherapie, neuropsychologie en fysiotherapie zijn, aangepast aan de noden van de patiënt. Bij fysiotherapie en ergotherapie wordt tijdens de interventieperiode geen evenwichtstraining gegeven.

In groepstherapie zitten 3 tot 6 patiënten met verschillende neurologische diagnoses. Zoals gebruikelijk in het dagelijks leven bij revalidatie.
Ander: balanstraining in groepsverband
Zoals de individuele balanstraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de loopsnelheid na drie weken
Tijdsspanne: Meting een dag voor en een dag na de interventietijd van drie weken, gegevensanalyse tot voltooiing van de studie
10 meter looptest
Meting een dag voor en een dag na de interventietijd van drie weken, gegevensanalyse tot voltooiing van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de balansscore na drie weken
Tijdsspanne: Meting een dag voor en een dag na de interventietijd van drie weken, gegevensanalyse tot voltooiing van de studie
De Berg Balance Scale wordt gebruikt om het risico op vallen te bepalen. De BBS detecteert tekorten op zowel activiteiten- als lichaamsfunctieniveaus. Het bestaat uit 14 artikelen. Sommige items vereisen dat de patiënt houdingen aanhoudt die steeds moeilijker worden, van zitten tot staan ​​op één been. Andere items evalueren het vermogen om specifieke taken uit te voeren, zoals naar voren reiken, zich omdraaien en een voorwerp van de vloer oppakken. Scoren is gebaseerd op het vermogen om aan bepaalde tijds- of afstandseisen te voldoen en de items zelfstandig uit te voeren. Schaling vindt plaats van 0 punten (niet mogelijk) tot 4 punten (zelfstandig mogelijk). Dit resulteert in een totaalscore van 56 punten. De grens ligt op 45 punten.
Meting een dag voor en een dag na de interventietijd van drie weken, gegevensanalyse tot voltooiing van de studie
Verandering van het loopvermogen (loophulpmiddel) na drie weken
Tijdsspanne: Meting een dag voor en een dag na de interventietijd van drie weken, gegevensanalyse tot voltooiing van de studie
Functionele ambulatiecategorieën - is een functionele looptest die het ambulatievermogen evalueert. Deze 6-puntsschaal beoordeelt de mobiliteitsstatus door te bepalen hoeveel menselijke ondersteuning de patiënt nodig heeft bij het lopen, ongeacht of ze een persoonlijk hulpmiddel gebruiken of niet. Om de FAC te gebruiken, stelt een beoordelaar de proefpersoon verschillende vragen en observeert kort hun loopvermogen om een ​​score van 0 tot 5 te geven. Een score van 0 geeft aan dat de patiënt een niet-functionele ambulant is (kan niet lopen); Een score van 1, 2 of 3 duidt op een afhankelijke wandelaar die hulp nodig heeft van een andere persoon in de vorm van continu manueel contact (1), continu of onderbroken manueel contact (2) of verbaal toezicht/bewaken (3). Een score van 4 of 5 beschrijft een onafhankelijke wandelaar die vrij kan lopen op: alleen vlakke oppervlakken (4) of elk oppervlak (5=maximale score).
Meting een dag voor en een dag na de interventietijd van drie weken, gegevensanalyse tot voltooiing van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RehaClinic AG

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yvonne Teuschl, Ass.-Prof., Donauuniversität Krems (Danube University)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-01700

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op individuele balanstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren