Balancetræning efter slagtilfælde - en randomiseret, kontrolleret pilotundersøgelse
Individuel balancetræning vs. gruppebalancetræning for at forbedre ganghastigheden efter slagtilfælde - en randomiseret, kontrolleret pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
RehaClinic Kilchberg er en neurologisk genoptræningsfacilitet med faserne B-D. Mellem februar og slutningen af marts havde 71 % af patienterne et slagtilfælde ud af 78 patienter. Derfor faldt mit valg af emne til kandidatafhandlingen på balancetræning af patienter efter et slagtilfælde. Studiets varighed er baseret på skemaet for kandidatspecialet. I første omgang skal der rekrutteres 20 apopleksipatienter. Når antallet er nået, afsluttes undersøgelsen for at begynde beskrivende statistik og analysere potentiel BIAS.
Underskud i det vestibulære, visuelle, motoriske og/eller somatosensoriske system fører til fald i de første 6 måneder efter slagtilfældet. Dette påvirker cirka 46 % af patienterne. Men også kognitive processer, såsom opmærksomhed og koncentration. Derfor skal behandlingen tilpasses patientens respektive strategi. Hvis patienten i stigende grad bruger det visuelle system, skal terapien arbejde meget med lukkede øjne. Til gengæld, hvis han bruger mere af det sansemotoriske system bliver i stigende grad trænet med ustabile dokumenter. Efter dette system blev balanceprogrammet sat op. Det er det samme for interventions- og kontrolgruppen at gøre en forskel mellem individuel træning og gruppetræning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zurich
-
Kilchberg, Zurich, Schweiz, 8802
- RehaClinic Kilchberg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- slagtilfælde startende fra genoptræningsfase B
- evne til at forstå terapianvisninger
- gangbar med hjælpemidler
Ekskluderingskriterier:
- Neurodegenerativ sygdom
- svimmelhed uden slagtilfælde
- kardiopulmonal insufficiens
- polyneuropati
- perifer vaskulær sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: individuel balancetræning
Efter de indledende vurderinger starter den tre ugers indsatstid, som afsluttes med revurderingerne. Patienterne får 2x ugentlig individuel balancetræning i 25 minutter hver. Dette forløber som supplement til det normale, foreskrevne genoptræningsprogram. Rehabiliteringsprogrammet omfatter mindst 3 behandlinger dagligt. Det kan være gruppeterapier, logopædi, ergoterapi, neuropsykologi og fysioterapi tilpasset patientens behov. I fysio- og ergoterapi vil der ikke blive udført balancetræning i interventionsperioden. |
En fysioterapeut træner en patient i nærheden af en bar.
Opgaverne skifter i gage, visuel feedback, vestibulær feedback og undergrund.
Positionerne vil blive holdt i 10-30 sekunder.
|
|
Aktiv komparator: gruppe balance træning
Patienterne modtager 2x ugentlig gruppebalancetræning i 25 minutter hver. Dette kører ud over det normale, foreskrevne genoptræningsprogram. Rehabiliteringsprogrammet omfatter mindst 3 behandlinger dagligt. Det kan være gruppeterapier, logopædi, ergoterapi, neuropsykologi og fysioterapi tilpasset patientens behov. I fysio- og ergoterapi vil der ikke blive udført balancetræning i interventionsperioden. I gruppeterapi er 3 til 6 patienter med forskellige neurologiske diagnoser. Som det er sædvanligt i rehabiliteringshverdagen. |
Som den individuelle balancetræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af ganghastigheden efter tre uger
Tidsramme: Måling en dag før og en dag efter de tre ugers interventionstid, Dataanalyse gennem studieafslutning
|
10m gangprøve
|
Måling en dag før og en dag efter de tre ugers interventionstid, Dataanalyse gennem studieafslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af balancescore efter tre uger
Tidsramme: Måling en dag før og en dag efter de tre ugers interventionstid, Dataanalyse gennem studieafslutning
|
Berg Balance Scale bruges til at bestemme risikoen for at falde.
BBS'en registrerer underskud på både aktivitets- og kropsfunktionsniveauer.
Den består af 14 genstande.
Nogle genstande kræver, at patienten opretholder positioner med stigende sværhedsgrad, fra siddende til stående på ét ben.
Andre elementer evaluerer evnen til at udføre specifikke opgaver, såsom at række fremad, vende rundt og samle en genstand op fra gulvet.
Scoring er baseret på evnen til at opfylde bestemte tids- eller afstandskrav og udføre emnerne selvstændigt.
Skalering foregår fra 0 point (ikke muligt) til 4 point (uafhængigt muligt).
Dette resulterer i en samlet score på 56 point.
Cut-off er på 45 point.
|
Måling en dag før og en dag efter de tre ugers interventionstid, Dataanalyse gennem studieafslutning
|
|
Ændring af gå-evnen (ganghjælp) efter tre uger
Tidsramme: Måling en dag før og en dag efter de tre ugers interventionstid, Dataanalyse gennem studieafslutning
|
Funktionel ambulationskategorier - er en funktionel gangtest, der evaluerer ambulationsevnen.
Denne 6-punkts skala vurderer ambulationsstatus ved at bestemme, hvor meget menneskelig støtte patienten har brug for, når han går, uanset om de bruger et personligt hjælpemiddel eller ej.
For at bruge FAC'en stiller en bedømmer emnet forskellige spørgsmål og observerer kort deres gangevne for at give en vurdering fra 0 til 5. En score på 0 indikerer, at patienten er en ikke-funktionel ambulator (kan ikke gå); En score på 1, 2 eller 3 betegner en afhængig ambulator, som har brug for assistance fra en anden person i form af kontinuerlig manuel kontakt (1), kontinuerlig eller intermitterende manuel kontakt (2) eller verbal overvågning/bevogtning (3).
En score på 4 eller 5 beskriver en uafhængig ambulator, der kan gå frit på: kun jævne overflader (4) eller enhver overflade (5=maksimal score).
|
Måling en dag før og en dag efter de tre ugers interventionstid, Dataanalyse gennem studieafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yvonne Teuschl, Ass.-Prof., Donauuniversität Krems (Danube University)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-01700
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .