Tasapainoharjoittelu aivohalvauksen jälkeen – satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus
Yksilöllinen tasapainoharjoittelu vs. ryhmätasapainoharjoittelu kävelynopeuden parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen – satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
RehaClinic Kilchberg on neurologinen kuntoutuslaitos, jossa on vaiheet B-D. Helmikuun ja maaliskuun lopun välisenä aikana 78 potilaasta 71 %:lla potilaista oli aivohalvaus. Siksi opinnäytetyön aihevalintani osui aivohalvauksen jälkeisten potilaiden tasapainoharjoitteluun. Opintojen kesto perustuu pro gradu -tutkielman aikatauluun. Aluksi rekrytoidaan 20 aivohalvauspotilasta. Kun määrä on saavutettu, tutkimus valmistuu kuvaavien tilastojen aloittamiseksi ja mahdollisen BIAS:n analysoimiseksi.
Vestibulaarisen, visuaalisen, motorisen ja/tai somatosensorisen järjestelmän puutteet johtavat kaatumisiin ensimmäisten 6 kuukauden aikana aivohalvauksen jälkeen. Tämä koskee noin 46 prosenttia potilaista. Mutta myös kognitiiviset prosessit, kuten huomio ja keskittyminen. Siksi hoito on mukautettava potilaan kulloiseenkin strategiaan. Jos potilas käyttää yhä enemmän näköjärjestelmää, terapian on toimittava paljon silmät kiinni. Toisaalta, jos hän käyttää enemmän sensorimotorinen järjestelmä on yhä koulutettu epävakaita asiakirjoja. Tämän järjestelmän jälkeen asetettiin tasapainoohjelma. Interventio- ja kontrolliryhmässä on sama asia tehdä ero yksilö- ja ryhmäkoulutuksen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zurich
-
Kilchberg, Zurich, Sveitsi, 8802
- RehaClinic Kilchberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvaus kuntoutusvaiheesta B alkaen
- kyky ymmärtää terapian ohjeita
- apuvälineiden kanssa käveltävä
Poissulkemiskriteerit:
- Neurodegeneratiivinen sairaus
- ei-halvaushuimaus
- kardiopulmonaalinen vajaatoiminta
- polyneuropatia
- perifeerinen verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksilöllinen tasapainoharjoittelu
Alkuarviointien jälkeen alkaa kolmen viikon interventioaika, joka päättyy uudelleenarvioinneilla. Potilaat saavat 2 x viikossa yksilöllistä tasapainoharjoittelua 25 minuuttia kerrallaan. Tämä toimii normaalin, määrätyn kuntoutusohjelman lisäksi. Kuntoutusohjelma sisältää vähintään 3 hoitoa päivässä. Nämä voivat olla potilaan tarpeisiin mukautettua ryhmäterapiaa, puheterapiaa, toimintaterapiaa, neuropsykologiaa ja fysioterapiaa. Fysioterapiassa ja toimintaterapiassa ei suoriteta tasapainoharjoittelua interventiojakson aikana. |
Yksi fysioterapeutti kouluttaa yhtä Potilasta baarin lähellä.
Tehtävät vaihtuvat mittareissa, visuaalisessa palautteessa, vestibulaaripalautteessa ja maan alla.
Asennot pysyvät paikoillaan 10-30 sekuntia.
|
|
Active Comparator: ryhmätasapainoharjoittelu
Potilaat saavat 2x viikossa ryhmätasapainoharjoittelun 25 minuutin ajan. Tämä toimii normaalin, määrätyn kuntoutusohjelman lisäksi. Kuntoutusohjelma sisältää vähintään 3 hoitoa päivässä. Nämä voivat olla potilaan tarpeisiin mukautettua ryhmäterapiaa, puheterapiaa, toimintaterapiaa, neuropsykologiaa ja fysioterapiaa. Fysioterapiassa ja toimintaterapiassa ei suoriteta tasapainoharjoittelua interventiojakson aikana. Ryhmäterapiassa on 3-6 potilasta, joilla on erilaiset neurologiset diagnoosit. Kuten kuntoutusarjessa tavallista. |
Kuten yksilöllinen tasapainoharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeuden muutos kolmen viikon kohdalla
Aikaikkuna: Mittaus päivää ennen kolmen viikon interventioaikaa ja yksi päivä sen jälkeen, Data-analyysi tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen
|
10m kävelytesti
|
Mittaus päivää ennen kolmen viikon interventioaikaa ja yksi päivä sen jälkeen, Data-analyysi tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldopisteiden muutos kolmen viikon kuluttua
Aikaikkuna: Mittaus päivää ennen kolmen viikon interventioaikaa ja yksi päivä sen jälkeen, Data-analyysi tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen
|
Berg Balance Asteikkoa käytetään putoamisriskin määrittämiseen.
BBS havaitsee puutteita sekä aktiivisuus- että kehon toimintatasoilla.
Se koostuu 14 kappaleesta.
Jotkut kohteet edellyttävät, että potilas säilyttää yhä vaikeampia asentoja istumisesta yhdellä jalalla seisomiseen.
Muut kohteet arvioivat kykyä suorittaa tiettyjä tehtäviä, kuten kurkottaa eteenpäin, kääntyä ympäri ja nostaa esine lattialta.
Pisteytys perustuu kykyyn täyttää tietyt aika- tai etäisyysvaatimukset ja suorittaa tehtävät itsenäisesti.
Skaalaus tapahtuu 0 pisteestä (ei mahdollista) 4 pisteeseen (erikseen mahdollista).
Tuloksena on yhteensä 56 pistettä.
Raja on 45 pisteessä.
|
Mittaus päivää ennen kolmen viikon interventioaikaa ja yksi päivä sen jälkeen, Data-analyysi tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen
|
|
Kävelykyvyn muutos (kävelyapu) kolmen viikon kohdalla
Aikaikkuna: Mittaus päivää ennen kolmen viikon interventioaikaa ja yksi päivä sen jälkeen, Data-analyysi tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen
|
Functional Ambulation -kategoriat - on toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä.
Tämä 6-pisteinen asteikko arvioi liikkumisen tilan määrittämällä, kuinka paljon ihmisen tukea potilas tarvitsee kävellessään, riippumatta siitä, käyttääkö hän henkilökohtaista apuvälinettä vai ei.
FAC:n käyttämiseksi arvioija kysyy koehenkilöltä erilaisia kysymyksiä ja tarkkailee lyhyesti hänen kävelykykyään antaakseen arvosanan 0–5. Pistemäärä 0 osoittaa, että potilas on ei-toiminnallinen ambulaattori (ei pysty kävelemään); Pistemäärä 1, 2 tai 3 tarkoittaa riippuvaista liikkujaa, joka tarvitsee toisen henkilön apua jatkuvan käsikontaktin (1), jatkuvan tai ajoittaisen käsikontaktin (2) tai suullisen valvonnan/vartioinnin (3) muodossa.
Pistemäärä 4 tai 5 kuvaa itsenäistä liikkujaa, joka voi kävellä vapaasti: vain tasaisilla pinnoilla (4) tai millä tahansa pinnalla (5 = maksimipistemäärä).
|
Mittaus päivää ennen kolmen viikon interventioaikaa ja yksi päivä sen jälkeen, Data-analyysi tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yvonne Teuschl, Ass.-Prof., Donauuniversität Krems (Danube University)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-01700
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .