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뇌졸중 후 균형 훈련 - 무작위 통제 파일럿 연구

2019년 6월 27일 업데이트: Mrs. Wiebke Weigert, RehaClinic AG

뇌졸중 후 걷기 속도를 개선하기 위한 개별 균형 훈련 대 그룹 균형 훈련 - 무작위 통제 파일럿 연구

이 파일럿 연구는 석사 논문의 일부입니다. 뇌졸중 환자의 재활에서 개인 균형 훈련이 집단 균형 훈련보다 더 큰 효과가 있는지를 비교해야 한다. 결과는 걷는 속도에 따라 결정됩니다.

연구 개요

상세 설명

RehaClinic Kilchberg는 B-D 단계의 신경 재활 시설입니다. 2월부터 3월 말까지 78명의 환자 중 71%가 뇌졸중을 앓았다. 따라서 석사 논문의 주제 선택은 뇌졸중 후 환자의 균형 훈련에 떨어졌습니다. 연구 기간은 석사 논문 시간표를 기준으로 합니다. 우선 20명의 뇌졸중 환자를 모집합니다. 숫자에 도달하면 기술 통계를 시작하고 잠재적 BIAS를 분석하기 위해 연구가 완료됩니다.

전정, 시각, 운동 및/또는 체감각 시스템의 결함은 뇌졸중 후 첫 6개월 동안 넘어지게 합니다. 이는 환자의 약 46%에 영향을 미칩니다. 그러나 주의력과 집중과 같은 인지 과정도 마찬가지입니다. 따라서 치료는 환자의 각각의 전략에 맞게 조정되어야 합니다. 환자가 시각 시스템을 점점 더 많이 사용하게 된다면, 치료는 눈을 감고 많은 일을 해야 합니다. 차례로 그가 감각 운동 시스템을 더 많이 사용하면 불안정한 문서로 점점 더 훈련됩니다. 이 시스템 후에 균형 프로그램이 설정되었습니다. 중재 및 통제 그룹이 개인 훈련과 그룹 훈련 사이에 차이를 만드는 것은 동일합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zurich
      • Kilchberg, Zurich, 스위스, 8802
        • RehaClinic Kilchberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재활 단계 B에서 시작하는 뇌졸중
  • 치료 지시를 이해하는 능력
  • 보조기구로 걸을 수 있는

제외 기준:

  • 신경 퇴행성 질환
  • 뇌졸중이 아닌 현기증
  • 심폐 기능 부전
  • 다발신경병증
  • 말초 혈관 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개인 균형 훈련

초기 평가 후 3주간의 개입 시간이 시작되고 재평가와 함께 완료됩니다.

환자들은 매주 2회 25분 동안 개인 균형 훈련을 받습니다. 이것은 정상적이고 규정된 재활 프로그램에 추가로 실행됩니다. 재활 프로그램에는 매일 3회 이상의 요법이 포함됩니다. 이들은 그룹 치료, 언어 치료, 작업 치료, 신경 심리학 및 환자의 요구에 맞춘 물리 치료일 수 있습니다. 물리 치료 및 작업 치료에서 중재 기간 동안 균형 훈련이 수행되지 않습니다.

한 물리치료사가 술집 근처에서 한 환자를 훈련시킵니다. 작업은 게이지, 시각적 피드백, 전정 피드백 및 지하에서 변경됩니다. 위치는 10-30초 동안 유지됩니다.
활성 비교기: 그룹 균형 훈련

환자들은 매주 25분 동안 2회 그룹 균형 훈련을 받습니다. 이것은 정상적이고 처방된 재활 프로그램에 추가로 실행됩니다. 재활 프로그램에는 매일 3회 이상의 요법이 포함됩니다. 이들은 그룹 치료, 언어 치료, 작업 치료, 신경 심리학 및 환자의 요구에 맞춘 물리 치료일 수 있습니다. 물리 치료 및 작업 치료에서 중재 기간 동안 균형 훈련이 수행되지 않습니다.

그룹 치료에는 서로 다른 신경학적 진단을 가진 3~6명의 환자가 있습니다. 재활 일상 생활에서 평소와 같이.

개인의 밸런스 트레이닝처럼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3주차 보행속도의 변화
기간: 3주 개입시간 1일 전과 1일 후 측정, 연구 완료를 통한 데이터 분석
10m 걷기 테스트
3주 개입시간 1일 전과 1일 후 측정, 연구 완료를 통한 데이터 분석

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3주차 밸런스 점수 변경
기간: 3주 개입시간 1일 전과 1일 후 측정, 연구 완료를 통한 데이터 분석
Berg Balance Scale은 낙상 위험을 결정하는 데 사용됩니다. BBS는 활동 및 신체 기능 수준 모두에서 적자를 감지합니다. 총 14개 항목으로 구성되어 있습니다. 일부 항목은 환자가 앉은 자세에서 한쪽 다리로 서 있는 자세까지 점점 더 어려워지는 자세를 유지하도록 요구합니다. 다른 항목은 앞으로 뻗기, 돌아서기, 바닥에서 물건 집기 등 특정 작업을 수행하는 능력을 평가합니다. 채점은 특정 시간 또는 거리 요구 사항을 충족하고 항목을 독립적으로 수행하는 능력을 기반으로 합니다. 스케일링은 0점(불가)에서 4점(독립적으로 가능)으로 이루어집니다. 결과적으로 총점은 56점입니다. 컷오프는 45점입니다.
3주 개입시간 1일 전과 1일 후 측정, 연구 완료를 통한 데이터 분석
3주째 보행능력(보행보조기)의 변화
기간: 3주 개입시간 1일 전과 1일 후 측정, 연구 완료를 통한 데이터 분석
기능적 보행 범주 - 보행 능력을 평가하는 기능적 보행 테스트입니다. 이 6점 척도는 개인 보조 장치 사용 여부에 관계없이 환자가 걸을 때 얼마나 많은 인간 지원이 필요한지를 결정하여 보행 상태를 평가합니다. FAC를 사용하기 위해 평가자는 대상에게 다양한 질문을 하고 0에서 5까지의 등급을 제공하기 위해 걷는 능력을 간략하게 관찰합니다. 점수 0은 환자가 비기능적 보행기(걸을 수 없음)임을 나타냅니다. 1, 2 또는 3의 점수는 지속적인 수동 접촉(1), 지속적 또는 간헐적인 수동 접촉(2) 또는 구두 감독/보호(3)의 형태로 다른 사람의 도움이 필요한 의존적 보행기를 나타냅니다. 4점 또는 5점은 평평한 표면만(4) 또는 모든 표면(5=최대 점수)에서 자유롭게 걸을 수 있는 독립적인 보행기를 설명합니다.
3주 개입시간 1일 전과 1일 후 측정, 연구 완료를 통한 데이터 분석

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Yvonne Teuschl, Ass.-Prof., Donauuniversität Krems (Danube University)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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