Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement à l'équilibre après un AVC - une étude pilote randomisée et contrôlée

27 juin 2019 mis à jour par: Mrs. Wiebke Weigert, RehaClinic AG

Entraînement à l'équilibre individuel contre entraînement à l'équilibre en groupe pour améliorer la vitesse de marche après un AVC - une étude pilote randomisée et contrôlée

Cette étude pilote fait partie d'un mémoire de maîtrise. Dans la rééducation des patients victimes d'AVC, il convient de comparer si l'entraînement à l'équilibre individuel a un effet plus important que l'entraînement à l'équilibre en groupe. Le résultat est déterminé en fonction de la vitesse de marche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La RehaClinic Kilchberg est un centre de réadaptation neurologique avec les phases B-D. Entre février et fin mars, sur 78 patients, 71 % des patients ont fait un AVC. Par conséquent, mon choix de sujet pour le mémoire de maîtrise s'est porté sur l'entraînement à l'équilibre des patients après un AVC. La durée de l'étude est basée sur le calendrier de la thèse de maîtrise. Dans un premier temps, 20 patients victimes d'AVC seront recrutés. Lorsque le nombre est atteint, l'étude est terminée pour commencer les statistiques descriptives et analyser les BIAS potentiels.

Les déficits des systèmes vestibulaire, visuel, moteur et/ou somatosensoriel entraînent des chutes dans les 6 premiers mois suivant l'AVC. Cela concerne environ 46 % des patients. Mais aussi des processus cognitifs, comme l'attention et la concentration. Par conséquent, le traitement doit être adapté à la stratégie respective du patient. Si le patient utilise de plus en plus le système visuel, la thérapie doit beaucoup travailler les yeux fermés. À son tour, s'il utilise davantage le système sensori-moteur, il est de plus en plus entraîné avec des documents instables. Après ce système, le programme d'équilibre a été mis en place. Il en est de même pour le groupe d'intervention et de contrôle de faire la différence entre entraînement individuel et collectif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Zurich
      • Kilchberg, Zurich, Suisse, 8802
        • RehaClinic Kilchberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC à partir de la phase de réadaptation B
  • capacité à comprendre les instructions thérapeutiques
  • praticable avec des aides

Critère d'exclusion:

  • Maladie neurodégénérative
  • vertiges sans AVC
  • insuffisance cardiopulmonaire
  • polyneuropathie
  • une maladie vasculaire périphérique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: entraînement individuel à l'équilibre

Après les évaluations initiales, commence le temps d'intervention de trois semaines, qui s'achève avec les réévaluations.

Les patients reçoivent 2 fois par semaine un entraînement d'équilibre individuel de 25 minutes chacun. Cela s'ajoute au programme de réadaptation normal et prescrit. Le programme de rééducation comprend au moins 3 thérapies par jour. Il peut s'agir de thérapies de groupe, d'orthophonie, d'ergothérapie, de neuropsychologie et de physiothérapie adaptées aux besoins du patient. En physiothérapie et en ergothérapie, aucun entraînement à l'équilibre ne sera effectué pendant la période d'intervention.
Autre: entraînement individuel à l'équilibre
Un physiothérapeute forme un patient à proximité d'un bar. Les tâches changent de jauge, de retour visuel, de retour vestibulaire et souterrain. Les positions seront maintenues pendant 10 à 30 secondes.
Comparateur actif: formation à l'équilibre en groupe

Les patients reçoivent 2 fois par semaine un entraînement à l'équilibre en groupe pendant 25 minutes chacun. Cela s'ajoute au programme de réadaptation normal et prescrit. Le programme de rééducation comprend au moins 3 thérapies par jour. Il peut s'agir de thérapies de groupe, d'orthophonie, d'ergothérapie, de neuropsychologie et de physiothérapie adaptées aux besoins du patient. En physiothérapie et en ergothérapie, aucun entraînement à l'équilibre ne sera effectué pendant la période d'intervention.

En thérapie de groupe sont 3 à 6 patients avec différents diagnostics neurologiques. Comme il est d'usage dans la vie quotidienne de la rééducation.
Autre: formation à l'équilibre en groupe
Comme l'entraînement d'équilibre individuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la vitesse de marche à trois semaines
Délai: Mesure un jour avant et un jour après les trois semaines d'intervention, analyse des données jusqu'à la fin de l'étude
Test de marche de 10m
Mesure un jour avant et un jour après les trois semaines d'intervention, analyse des données jusqu'à la fin de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score d'équilibre à trois semaines
Délai: Mesure un jour avant et un jour après les trois semaines d'intervention, analyse des données jusqu'à la fin de l'étude
L'échelle d'équilibre de Berg est utilisée pour déterminer le risque de chute. Le BBS détecte les déficits au niveau de l'activité et des fonctions corporelles. Il se compose de 14 éléments. Certains items exigent que le patient maintienne des positions de difficulté croissante, de la position assise à la position debout sur une jambe. D'autres items évaluent la capacité à effectuer des tâches spécifiques, telles que se pencher vers l'avant, se retourner et ramasser un objet au sol. La notation est basée sur la capacité à respecter certaines exigences de temps ou de distance et à exécuter les éléments de manière indépendante. La mise à l'échelle s'effectue de 0 point (impossible) à 4 points (possible indépendamment). Cela donne un score total de 56 points. Le seuil est à 45 points.
Mesure un jour avant et un jour après les trois semaines d'intervention, analyse des données jusqu'à la fin de l'étude
Modification de la capacité de marche (aide à la marche) à trois semaines
Délai: Mesure un jour avant et un jour après les trois semaines d'intervention, analyse des données jusqu'à la fin de l'étude
Catégories de marche fonctionnelle - est un test de marche fonctionnelle qui évalue la capacité de marche. Cette échelle en 6 points évalue l'état de la marche en déterminant le niveau de soutien humain dont le patient a besoin lorsqu'il marche, qu'il utilise ou non un appareil d'assistance personnel. Pour utiliser le FAC, un évaluateur pose au sujet diverses questions et observe brièvement sa capacité à marcher pour fournir une note de 0 à 5. Un score de 0 indique que le patient est un ambulateur non fonctionnel (ne peut pas marcher) ; Un score de 1, 2 ou 3 indique un ambulateur dépendant qui a besoin de l'aide d'une autre personne sous la forme d'un contact manuel continu (1), d'un contact manuel continu ou intermittent (2) ou d'une surveillance/protection verbale (3). Un score de 4 ou 5 décrit un ambulateur indépendant qui peut marcher librement sur : des surfaces planes uniquement (4) ou n'importe quelle surface (5=score maximum).
Mesure un jour avant et un jour après les trois semaines d'intervention, analyse des données jusqu'à la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RehaClinic AG

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yvonne Teuschl, Ass.-Prof., Donauuniversität Krems (Danube University)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2018

Première publication (Réel)

3 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-01700

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur entraînement individuel à l'équilibre

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Slovakia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner