Trénink rovnováhy po mrtvici – randomizovaná, řízená pilotní studie
Individuální balanční trénink vs. skupinový balanční trénink pro zlepšení rychlosti chůze po mrtvici – randomizovaná, kontrolovaná pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
RehaClinic Kilchberg je neurologické rehabilitační zařízení s fázemi B-D. Mezi únorem a koncem března mělo mrtvici ze 78 pacientů 71 % pacientů. Proto moje volba tématu diplomové práce padla na balanční trénink pacientů po cévní mozkové příhodě. Délka studia vychází z rozvrhu diplomové práce. Zpočátku bude přijato 20 pacientů s mrtvicí. Po dosažení tohoto počtu je studie dokončena, aby se započala popisná statistika a analyzovala se potenciální BIAS.
Deficity vestibulárního, zrakového, motorického a/nebo somatosenzorického systému vedou k pádům během prvních 6 měsíců po mrtvici. To postihuje přibližně 46 % pacientů. Ale také kognitivní procesy, jako je pozornost a koncentrace. Proto musí být léčba přizpůsobena příslušné strategii pacienta. Pokud pacient stále více používá zrakový systém, musí terapie hodně pracovat se zavřenýma očima. Na druhé straně, pokud používá více senzomotorického systému, je stále více trénován s nestabilními dokumenty. Po tomto systému byl nastaven bilanční program. Pro intervenční a kontrolní skupinu je to stejné, aby se odlišil individuální a skupinový trénink.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zurich
-
Kilchberg, Zurich, Švýcarsko, 8802
- RehaClinic Kilchberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mrtvice počínaje rehabilitační fází B
- schopnost porozumět pokynům terapie
- pochozí s pomůckami
Kritéria vyloučení:
- Neurodegenerativní onemocnění
- závratě bez mrtvice
- kardiopulmonální insuficience
- polyneuropatie
- onemocnění periferních cév
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: individuální balanční trénink
Po úvodních hodnoceních začíná třítýdenní intervenční čas, který je ukončen přehodnocením. Pacienti absolvují 2x týdně individuální balanční trénink po 25 minutách. To probíhá navíc k běžnému předepsanému rehabilitačnímu programu. Rehabilitační program zahrnuje minimálně 3 terapie denně. Mohou to být skupinové terapie, logopedie, ergoterapie, neuropsychologie a fyzioterapie přizpůsobené potřebám pacienta. Ve fyzioterapii a ergoterapii nebude v období intervence prováděn nácvik rovnováhy. |
Jeden fyzioterapeut trénuje jednoho pacienta poblíž baru.
Úkoly se mění v měření, vizuální zpětné vazbě, vestibulární zpětné vazbě a pod zemí.
Pozice budou hodl po dobu 10-30 sekund.
|
|
Aktivní komparátor: skupinový balanční trénink
Pacienti absolvují 2x týdně skupinový balanční trénink po 25 minutách. Toto probíhá navíc k normálnímu předepsanému rehabilitačnímu programu. Rehabilitační program zahrnuje minimálně 3 terapie denně. Mohou to být skupinové terapie, logopedie, ergoterapie, neuropsychologie a fyzioterapie přizpůsobené potřebám pacienta. Ve fyzioterapii a ergoterapii nebude v období intervence prováděn nácvik rovnováhy. Ve skupinové terapii je 3 až 6 pacientů s různými neurologickými diagnózami. Jak je to obvyklé v rehabilitačním každodenním životě. |
Stejně jako individuální balanční trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti chůze po třech týdnech
Časové okno: Měření jeden den před a jeden den po třítýdenní intervenční době, Analýza dat po dokončení studie
|
10m test chůze
|
Měření jeden den před a jeden den po třítýdenní intervenční době, Analýza dat po dokončení studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre bilance po třech týdnech
Časové okno: Měření jeden den před a jeden den po třítýdenní intervenční době, Analýza dat po dokončení studie
|
Berg Balance Scale se používá k určení rizika pádu.
BBS detekuje deficity na úrovni aktivity i tělesné funkce.
Skládá se ze 14 položek.
Některé položky vyžadují, aby pacient udržoval pozice se vzrůstající obtížností, od sezení až po stání na jedné noze.
Další položky hodnotí schopnost vykonávat specifické úkoly, jako je natažení vpřed, otočení a zvednutí předmětu z podlahy.
Bodování je založeno na schopnosti splnit určité požadavky na čas nebo vzdálenost a provádět položky samostatně.
Škálování probíhá od 0 bodů (není možné) do 4 bodů (možné nezávisle).
Výsledkem je celkové skóre 56 bodů.
Hranice je na 45 bodech.
|
Měření jeden den před a jeden den po třítýdenní intervenční době, Analýza dat po dokončení studie
|
|
Změna schopnosti chůze (pomůcka pro chůzi) po třech týdnech
Časové okno: Měření jeden den před a jeden den po třítýdenní intervenční době, Analýza dat po dokončení studie
|
Kategorie funkční chůze - je funkční test chůze, který hodnotí schopnost chůze.
Tato 6bodová škála hodnotí stav chůze tím, že určuje, jak velkou lidskou podporu pacient potřebuje při chůzi, bez ohledu na to, zda používá osobní asistenční zařízení či nikoli.
Při použití FAC pokládá hodnotitel subjektu různé otázky a krátce sleduje jeho schopnost chůze, aby poskytl hodnocení od 0 do 5. Skóre 0 znamená, že pacient je nefunkční ambulant (nemůže chodit); Skóre 1, 2 nebo 3 označuje závislého chodce, který vyžaduje pomoc jiné osoby ve formě nepřetržitého manuálního kontaktu (1), nepřetržitého nebo přerušovaného manuálního kontaktu (2) nebo verbálního dohledu/střežení (3).
Skóre 4 nebo 5 popisuje nezávislého chodce, který může volně chodit po: pouze rovném povrchu (4) nebo jakémkoli povrchu (5 = maximální skóre).
|
Měření jeden den před a jeden den po třítýdenní intervenční době, Analýza dat po dokončení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yvonne Teuschl, Ass.-Prof., Donauuniversität Krems (Danube University)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-01700
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .