3DV+TPSを上咽頭癌の放射線治療に応用
2024年2月22日 更新者：Jianguo Sun、Xinqiao Hospital of Chongqing
3DV+TPS を上咽頭癌の放射線療法に適用 - 無作為化、単盲検、多施設共同臨床研究
3DV+TPS が既存の輸入 TPS と比較して劣っておらず、既存の国産 TPS よりも優れていることを検証します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
研究の主な目的は、3DV+TPS が既存の輸入 TPS と比較して劣っておらず、既存の国産 TPS よりも優れていることを検証することでした。
合計 100 人の患者が登録されました。
研究の主要評価項目は客観的奏効率（ORR）で、副次評価項目は局所制御率と治療関連の副作用の発生率でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、40037
- The Second Affiliated Hospital of Army Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 生活の質や治療に影響を与える他の重篤な疾患を統合する。
- 調査員に積極的に協力することに消極的である。
- 遠隔地への移転を伴う合併。
- 頭頸部の手術および放射線治療を受けた患者。
- 書面によるインフォームドコンセントに署名するか、研究手順に従う疾患に罹患している被験者;または、研究要件に従う気がない、または従うことができない人。
- 向精神薬乱用歴があり、やめられない人、または精神障害のある人。
- 登録前4週間以内に抗腫瘍薬の他の臨床試験に参加した。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 研究者は、臨床研究および研究の結果に影響を与える可能性のあるその他の状態を判断します。
除外基準:
- プロトコルに従わなかった者。
- 被験者の症状が悪化するか、重篤な副作用が発生する。
- 被験者自身が治験からの辞退を申し出た。
- 患者は追跡不能になるか死亡した。
- 研究者は撤退する理由があると信じている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3DV+TPS/バリアン
3DV+TPS を使用してターゲットをマッピングし、治療計画を作成します。
介入は 3DV+TPS と VARIAN です。
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インポートした 3DV+TPS を使用してターゲットをマッピングし、治療計画を作成する
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アクティブコンパレータ：TPS/バリアン
インポートされた Varian TPS を使用して、ターゲットをマッピングし、治療計画を作成します。
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インポートした TPS を使用してターゲットをマッピングし、治療計画を作成する
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実験的：3DV+TPS/国内アクセラレータ
3DV+TPS を使用してターゲットをマッピングし、治療計画を作成します。
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国内 3DV+TPS を使用してターゲット領域を描写し、治療計画を作成します
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アクティブコンパレータ：TPS/国内アクセラレーター
国内のTPSフックターゲットを採用し、治療計画を策定します。
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国内の TPS を使用してターゲットをマッピングし、治療計画を作成する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的な回答率
時間枠：治療後3ヶ月のフォローアップ
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目標寛解率 (ORR) は完全寛解 (CR) + 部分寛解 (PR) に等しい
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治療後3ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ローカルコントロールレート
時間枠：治療後3ヶ月のフォローアップ
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局所制御とは、画像上腫瘍が増大しないことを意味するが、腫瘍が増大しない場合、治療後に症状が増大した患者は局所制御範囲に含まれない。
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治療後3ヶ月のフォローアップ
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治療に関連した副作用の発生率
時間枠：治療後3ヶ月のフォローアップ
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病気の治療中に関連する副作用の発生率
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治療後3ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2019年1月31日
研究の完了 (実際)
2019年5月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月31日
最初の投稿 (実際)
2019年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。