Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

3DV+TPS aplicado à radioterapia para carcinoma nasofaríngeo

22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing

3DV+TPS aplicado à radioterapia para carcinoma nasofaríngeo - um estudo clínico randomizado, cego e multicêntrico

Verifique se o 3DV+TPS não é inferior em comparação com o TPS importado existente e é superior ao TPS nacional existente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo do estudo foi verificar se o 3DV+TPS não é inferior em comparação com o TPS importado existente e é superior ao TPS nacional existente. Um total de 100 pacientes foram inscritos. O objetivo primário do estudo foi a taxa de resposta objetiva (ORR), e o objetivo secundário foi a taxa de controle local e a incidência de efeitos colaterais relacionados ao tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 40037
        • The Second Affiliated Hospital of Army Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Consolidar outras doenças graves que afetem a qualidade de vida ou o tratamento;
  2. Relutante em cooperar ativamente com o investigador;
  3. Fusões com transferências distantes;
  4. Pacientes submetidos a cirurgia de cabeça e pescoço e radioterapia;
  5. Sujeitos afetados pela doença que assinam um consentimento informado por escrito ou seguem o procedimento do estudo; ou que não desejam ou são incapazes de cumprir os requisitos da pesquisa.
  6. Aqueles que têm histórico de abuso de substâncias psicotrópicas, que não conseguem parar de fumar ou têm transtorno mental;
  7. Participou de outros ensaios clínicos de medicamentos antitumorais nas 4 semanas anteriores à inscrição;
  8. Mulheres grávidas ou lactantes;
  9. O investigador julga outras condições que podem afetar o estudo clínico e o resultado do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Aqueles que não seguiram o protocolo.
  2. O sujeito está agravado ou tem uma reação adversa grave.
  3. O próprio sujeito solicitou a retirada do julgamento.
  4. O paciente perde o acompanhamento ou morre.
  5. O pesquisador acredita que há motivos para retirar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 3DV+TPS/VARIAN
Use 3DV+TPS para mapear alvos e desenvolver planos de tratamento. A intervenção é 3DV+TPS e VARIAN.
Use 3DV+TPS importado para mapear alvos e desenvolver planos de tratamento
Comparador Ativo: TPS/VARIAN
Use o Varian TPS importado para mapear alvos e desenvolver planos de tratamento.
Use TPS importado para mapear alvos e desenvolver planos de tratamento
Experimental: Acelerador 3DV+TPS/ Doméstico
Use 3DV+TPS para mapear alvos e desenvolver planos de tratamento.
Use 3DV+TPS doméstico para delinear áreas-alvo e desenvolver planos de tratamento
Comparador Ativo: Acelerador TPS/Doméstico
Adote o alvo de gancho TPS doméstico e desenvolva um plano de tratamento.
Use o TPS doméstico para mapear alvos e desenvolver planos de tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta objetiva
Prazo: Acompanhamento de 3 meses após o tratamento
A taxa de remissão objetiva (ORR) é igual à remissão completa (CR) + remissão parcial (PR)
Acompanhamento de 3 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de controle local
Prazo: Acompanhamento de 3 meses após o tratamento
O controle local significa que o tumor não aumenta na imagem, mas se o tumor não aumentar, o paciente com aumento dos sintomas após o tratamento não é incluído na faixa de controle local.
Acompanhamento de 3 meses após o tratamento
incidência de efeitos colaterais relacionados ao tratamento
Prazo: Acompanhamento de 3 meses após o tratamento
Incidência de efeitos colaterais relacionados durante o tratamento da doença
Acompanhamento de 3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever