Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3DV+TPS, jota sovelletaan nenänielun karsinooman sädehoitoon

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing

3DV+TPS, jota sovelletaan nenänielun karsinooman sädehoitoon – satunnaistettu, yksisokkoinen, monikeskuskliininen tutkimus

Varmista, että 3DV+TPS ei ole huonompi kuin olemassa oleva tuonti-TPS ja parempi kuin olemassa oleva kotimainen TPS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen päätarkoituksena oli varmistaa, että 3DV+TPS ei ole huonompi kuin olemassa oleva tuonti-TPS ja parempi kuin olemassa oleva kotimainen TPS. Potilaita oli yhteensä 100. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli objektiivinen vasteprosentti (ORR), ja toissijainen päätetapahtuma oli paikallinen kontrollitaso ja hoitoon liittyvien sivuvaikutusten ilmaantuvuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 40037
        • The Second Affiliated Hospital of Army Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vahvistaa muita vakavia sairauksia, jotka vaikuttavat elämänlaatuun tai hoitoon;
  2. haluton tekemään aktiivisesti yhteistyötä tutkijan kanssa;
  3. Fuusiot etäsiirtojen kanssa;
  4. Potilaat, joille on tehty pään ja kaulan leikkaus ja sädehoito;
  5. Koehenkilöt, joilla on sairaus ja jotka allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen tai noudattavat tutkimusmenettelyä; tai jotka eivät halua tai pysty noudattamaan tutkimusvaatimuksia.
  6. Ne, joilla on ollut psykotrooppisten päihteiden väärinkäyttöä ja jotka eivät pysty lopettamaan lopettamista tai joilla on mielenterveyshäiriö;
  7. Osallistunut muihin kasvainlääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
  8. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  9. Tutkija arvioi muut olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa kliiniseen tutkimukseen ja tutkimuksen tulokseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, jotka eivät noudattaneet protokollaa.
  2. Kohde on pahentunut tai sillä on vakava haittavaikutus.
  3. Tutkittava itse pyysi vetäytymistä oikeudenkäynnistä.
  4. Potilas menetetään seurantaan tai kuoli.
  5. Tutkija uskoo, että on syytä vetäytyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3DV+TPS/VARIAN
Käytä 3DV+TPS:ää kohteiden kartoittamiseen ja hoitosuunnitelmien kehittämiseen. Interventio on 3DV+TPS ja VARIAN.
Käytä tuotua 3DV+TPS:ää kohteiden kartoittamiseen ja hoitosuunnitelmien kehittämiseen
Active Comparator: TPS/VARIAN
Käytä tuotua Varian TPS:ää kohteiden kartoittamiseen ja hoitosuunnitelmien kehittämiseen.
Käytä tuotua TPS:ää kohteiden kartoittamiseen ja hoitosuunnitelmien kehittämiseen
Kokeellinen: 3DV+TPS/ Kotimainen kiihdytin
Käytä 3DV+TPS:ää kohteiden kartoittamiseen ja hoitosuunnitelmien kehittämiseen.
Käytä kotimaista 3DV+TPS:ää kohdealueiden rajaamiseen ja hoitosuunnitelmien kehittämiseen
Active Comparator: TPS/ Kotimainen kiihdytin
Ota käyttöön kotimainen TPS-koukkutavoite ja kehitä hoitosuunnitelma.
Käytä kotimaista TPS:ää kohteiden kartoittamiseen ja hoitosuunnitelmien kehittämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Objektiivinen remissionopeus (ORR) on yhtä suuri kuin täydellinen remissio (CR) + osittainen remissio (PR)
3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen ohjausnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Paikallinen kontrolli tarkoittaa, että kasvain ei kasva kuvantamisessa, mutta jos kasvain ei kasva, potilas, jolla on lisääntyneet oireet hoidon jälkeen, ei sisälly paikalliseen kontrollialueeseen.
3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
hoitoon liittyvien sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Tähän liittyvien sivuvaikutusten ilmaantuvuus sairauden hoidon aikana
3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenänielun syöpä

Kliiniset tutkimukset 3DV+TPS/VARIAN

3
Tilaa