3DV+TPS, jota sovelletaan nenänielun karsinooman sädehoitoon
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
3DV+TPS, jota sovelletaan nenänielun karsinooman sädehoitoon – satunnaistettu, yksisokkoinen, monikeskuskliininen tutkimus
Varmista, että 3DV+TPS ei ole huonompi kuin olemassa oleva tuonti-TPS ja parempi kuin olemassa oleva kotimainen TPS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen päätarkoituksena oli varmistaa, että 3DV+TPS ei ole huonompi kuin olemassa oleva tuonti-TPS ja parempi kuin olemassa oleva kotimainen TPS.
Potilaita oli yhteensä 100.
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli objektiivinen vasteprosentti (ORR), ja toissijainen päätetapahtuma oli paikallinen kontrollitaso ja hoitoon liittyvien sivuvaikutusten ilmaantuvuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 40037
- The Second Affiliated Hospital of Army Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistaa muita vakavia sairauksia, jotka vaikuttavat elämänlaatuun tai hoitoon;
- haluton tekemään aktiivisesti yhteistyötä tutkijan kanssa;
- Fuusiot etäsiirtojen kanssa;
- Potilaat, joille on tehty pään ja kaulan leikkaus ja sädehoito;
- Koehenkilöt, joilla on sairaus ja jotka allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen tai noudattavat tutkimusmenettelyä; tai jotka eivät halua tai pysty noudattamaan tutkimusvaatimuksia.
- Ne, joilla on ollut psykotrooppisten päihteiden väärinkäyttöä ja jotka eivät pysty lopettamaan lopettamista tai joilla on mielenterveyshäiriö;
- Osallistunut muihin kasvainlääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Tutkija arvioi muut olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa kliiniseen tutkimukseen ja tutkimuksen tulokseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät noudattaneet protokollaa.
- Kohde on pahentunut tai sillä on vakava haittavaikutus.
- Tutkittava itse pyysi vetäytymistä oikeudenkäynnistä.
- Potilas menetetään seurantaan tai kuoli.
- Tutkija uskoo, että on syytä vetäytyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3DV+TPS/VARIAN
Käytä 3DV+TPS:ää kohteiden kartoittamiseen ja hoitosuunnitelmien kehittämiseen.
Interventio on 3DV+TPS ja VARIAN.
|
Käytä tuotua 3DV+TPS:ää kohteiden kartoittamiseen ja hoitosuunnitelmien kehittämiseen
|
|
Active Comparator: TPS/VARIAN
Käytä tuotua Varian TPS:ää kohteiden kartoittamiseen ja hoitosuunnitelmien kehittämiseen.
|
Käytä tuotua TPS:ää kohteiden kartoittamiseen ja hoitosuunnitelmien kehittämiseen
|
|
Kokeellinen: 3DV+TPS/ Kotimainen kiihdytin
Käytä 3DV+TPS:ää kohteiden kartoittamiseen ja hoitosuunnitelmien kehittämiseen.
|
Käytä kotimaista 3DV+TPS:ää kohdealueiden rajaamiseen ja hoitosuunnitelmien kehittämiseen
|
|
Active Comparator: TPS/ Kotimainen kiihdytin
Ota käyttöön kotimainen TPS-koukkutavoite ja kehitä hoitosuunnitelma.
|
Käytä kotimaista TPS:ää kohteiden kartoittamiseen ja hoitosuunnitelmien kehittämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Objektiivinen remissionopeus (ORR) on yhtä suuri kuin täydellinen remissio (CR) + osittainen remissio (PR)
|
3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallinen ohjausnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Paikallinen kontrolli tarkoittaa, että kasvain ei kasva kuvantamisessa, mutta jos kasvain ei kasva, potilas, jolla on lisääntyneet oireet hoidon jälkeen, ei sisälly paikalliseen kontrollialueeseen.
|
3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
|
hoitoon liittyvien sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Tähän liittyvien sivuvaikutusten ilmaantuvuus sairauden hoidon aikana
|
3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nenänielun karsinooma
- Nenänielun kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- XQonc-010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .