비인두암 방사선치료에 3DV+TPS 적용
2024년 2월 22일 업데이트: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
비인두암종의 방사선 치료에 3DV+TPS를 적용 - 무작위, 단일 맹검, 다기관 임상 연구
3DV+TPS가 기존 수입 TPS 대비 열등하지 않고, 기존 국산 TPS 대비 우수함을 검증합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
본 연구의 주된 목적은 3DV+TPS가 기존 수입 TPS에 비해 열등하지 않고, 기존 국산 TPS보다 우수함을 검증하는 것이었다.
총 100명의 환자가 등록되었습니다.
연구의 1차 평가변수는 객관적 반응률(ORR)이었고, 2차 평가변수는 국소 조절률과 치료 관련 부작용 발생률이었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 40037
- The Second Affiliated Hospital of Army Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 삶의 질이나 치료에 영향을 미치는 기타 심각한 질병을 통합합니다.
- 조사관에게 적극적으로 협조하기를 꺼립니다.
- 먼 곳으로 이전하는 합병
- 두경부 수술 및 방사선 치료를 받은 환자
- 서면 동의서에 서명하거나 연구 절차를 따르는 질병의 영향을 받는 피험자 또는 연구 요구 사항을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없는 사람.
- 향정신성 약물 남용의 병력이 있고, 끊을 수 없거나 정신 장애가 있는 자
- 등록 전 4주 이내에 다른 항종양제 임상시험에 참여했습니다.
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 연구자는 임상 연구와 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 조건을 판단합니다.
제외 기준:
- 프로토콜을 따르지 않은 사람들.
- 대상이 악화되거나 심각한 부작용이 있는 경우.
- 피험자 자신이 재판 철회를 요청했습니다.
- 환자는 추적 관찰이 불가능하거나 사망했습니다.
- 연구자는 철회할 이유가 있다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3DV+TPS/변형
3DV+TPS를 사용하여 목표를 매핑하고 치료 계획을 개발합니다.
개입은 3DV+TPS 및 VARIAN입니다.
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가져온 3DV+TPS를 사용하여 대상을 매핑하고 치료 계획을 개발합니다.
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활성 비교기: TPS/바리안
가져온 Varian TPS를 사용하여 목표를 매핑하고 치료 계획을 개발합니다.
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가져온 TPS를 사용하여 목표 매핑 및 치료 계획 개발
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실험적: 3DV+TPS/국산가속기
3DV+TPS를 사용하여 목표를 매핑하고 치료 계획을 개발합니다.
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국내 3DV+TPS를 활용하여 대상지역을 설정하고 치료계획을 수립합니다.
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활성 비교기: TPS/국내가속기
국내 TPS Hook Target 채택 및 치료계획 개발
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국내 TPS를 활용하여 목표지정 및 치료계획 수립
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 응답률
기간: 치료 후 3개월 추적 관찰
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객관적 관해율(ORR)은 완전 관해(CR) + 부분 관해(PR)와 같습니다.
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치료 후 3개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국부적으로 통제율
기간: 치료 후 3개월 추적 관찰
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국소조절이란 영상에서 종양이 증가하지 않는 것을 의미하는데, 종양이 증가하지 않는 경우 치료 후 증상이 증가된 환자는 국소조절 범위에 포함되지 않는다.
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치료 후 3개월 추적 관찰
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치료 관련 부작용 발생률
기간: 치료 후 3개월 추적 관찰
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질병 치료 중 관련 부작용 발생률
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치료 후 3개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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