母親同士の交流を強化すると産後うつ病の発症率は減少するのか？
2019年8月20日 更新者：Brittany Massare、Milton S. Hershey Medical Center
この研究の長期的な目標は、産後うつ病（PPD）の発生率と影響を軽減するための簡単で安価な介入を検証することです。
中心的な仮説は、特に組織的な仲間の集まりを通じて、新米母親への社会的サポートを強化することで、産後うつ病の割合が減少するというものです。
提案された研究の理論的根拠は、たとえPPDが一般的であり、PPDを発症する危険因子が知られているとしても、PPDを予防するための簡単で安価な介入を研究する必要があるということである。
産後の母親が研究に募集され、対照群と介入群に無作為に割り付けられます。
介入グループはピアディスカッショングループに配置されます。
PPDの発生率は追跡されます。
調査の概要
詳細な説明
2014 年のコクラン レビューによると、産後 12 週間までに新米母親の 13% が産後うつ病 (PPD) を患っています。 乳児の摂食、睡眠習慣、成長、社会感情的および認知的発達は、母親の PPD によって悪影響を受ける可能性があります。 これらの悪影響は小児期まで続く可能性があります。 これまでの研究では、強力な社会的サポートがPPDを防ぐことが示されています。 このテーマに関する2014年のコクランレビューは、PPD率を低下させるための単純で安価な介入が必要であり、一般の人が主導しグループで行う介入はPPD率を低下させるのに役立つ可能性があるとコメントしている。 より最近の研究では、産後うつ病の症状が現れるのを防ぐことではなく、すでに産後うつ病の症状を示している母親への介入に焦点を当てています。
提案された研究は、産後うつ病を予防するための心理社会的および心理学的介入に関する2014年のコクランレビューからの将来の研究への推奨事項を活用しているため、重要です。 提案された研究はまた、グループ環境における一般の人々による予防的介入を含み、新米ママたちがお互いに利益を得るという点で革新的である。 このプロジェクトが完了した時点では、介入グループの母親の PPD 率の低下が維持されていることが私たちの期待です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Hershey Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ハーシー メディカル センターで出産する女性たち
- 出産後1週間以内の産後女性
- 18歳以上の女性
除外基準:
- 在胎週数35 0/7より前に新生児を出産した産後女性。
- 新生児が新生児集中治療室での一定期間の入院を必要とした産後の女性。
- 英語が話せない産後女性。
- 産後の18歳未満の女性。
- 同意が得られない産後の女性。
- 妊娠中または産後の入院中に抗うつ薬または抗不安薬を服用しているか、うつ病または不安症の治療を受けている産後の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
参加者は募集され、産後の特定の時点でエディンバラ産後うつ病スケール (EPDS) を完了するよう求められます。
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実験的：介入グループ
参加者は募集され、産後の特定の時点でエディンバラ産後うつ病スケールに記入するよう求められ、ピアディスカッショングループに参加します。
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介入グループの被験者は、産後 4 ～ 8 週間の間に 1 つのピアグループに参加するよう求められます。
ピアグループの所要時間は約 1 時間と予想されます。
各ピア グループには 5 ～ 10 人の新しい母親が含まれます。
これらのグループにはファシリテーターが参加しますが、母親同士が産後の経験や新生児の家庭での活動について話し合いたいと考えています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産後うつ病発症のリスク
時間枠：産後4～8週間
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エディンバーグ産後うつ病スケール。
スコアは0-30。
スコアが 10 以上の場合、うつ病のリスクが高いと考えられます。
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産後4～8週間
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産後うつ病の発症
時間枠：産後12週間
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エディンバーグ産後うつ病スケール。
スコアは0-30。
スコアが 10 以上の場合、うつ病のリスクが高いと考えられます。
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産後12週間
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産後うつ病の発症
時間枠：産後6ヶ月
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エディンバーグ産後うつ病スケール。
スコアは0-30。
スコアが 10 以上の場合、うつ病のリスクが高いと考えられます。
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産後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brittany A Massare, MD、Milton S. Hershey Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月27日
一次修了 (実際)
2019年7月30日
研究の完了 (実際)
2019年7月30日
試験登録日
最初に提出
2018年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月2日
最初の投稿 (実際)
2019年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月20日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。