Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhorar as interações maternas entre pares diminui as taxas de depressão pós-parto?

20 de agosto de 2019 atualizado por: Brittany Massare, Milton S. Hershey Medical Center
O objetivo de longo prazo deste estudo é validar uma intervenção simples e barata para reduzir a incidência e o impacto da Depressão Pós-Parto (DPP). A hipótese central é que aumentar o apoio social de novas mães, especificamente por meio de uma reunião organizada de pares, diminuirá as taxas de depressão pós-parto. A justificativa para a pesquisa proposta é que, embora a DPP seja comum e os fatores de risco para o desenvolvimento da DPP sejam conhecidos, intervenções simples e baratas para prevenir a DPP precisam ser estudadas. As puérperas serão recrutadas para o estudo e randomizadas em grupo de controle versus grupo de intervenção. O grupo de intervenção será colocado em um grupo de discussão entre pares. A incidência de PPD será rastreada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

De acordo com uma revisão Cochrane de 2014, a depressão pós-parto (DPP) está presente em 13% das novas mães até doze semanas após o parto. A alimentação infantil, as rotinas de sono, o crescimento e o desenvolvimento socioemocional e cognitivo podem ser prejudicados pela DPP materna. Esses efeitos negativos podem durar até a infância. Estudos anteriores mostraram que um forte apoio social é protetor contra DPP. A Revisão Cochrane de 2014 sobre este tópico comenta que são necessárias intervenções simples e baratas para diminuir as taxas de DPP e que intervenções lideradas por leigos e feitas em grupos podem ser úteis para diminuir as taxas de DPP. Estudos mais recentes concentram-se em intervenções para mães que já apresentam sintomas de depressão pós-parto, e não na prevenção do desenvolvimento desses sintomas.

O trabalho proposto é importante porque capitaliza as recomendações para pesquisas futuras da Revisão Cochrane de 2014 sobre intervenções psicossociais e psicológicas para prevenir a depressão pós-parto. O trabalho proposto é também inovador, pois envolve uma intervenção preventiva de leigos em grupo, beneficiando as novas mamãs. Ao final deste projeto, nossa expectativa é que as mães do grupo de intervenção tenham taxas de DPP diminuídas sustentadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres que dão à luz no Hershey Medical Center
  2. Mulheres no pós-parto na primeira semana após o parto
  3. Mulheres com 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  1. Puérperas que tiveram o recém-nascido antes de 35 0/7 da idade gestacional.
  2. Puérperas cujo recém-nascido necessitou de algum tempo de internação na unidade de terapia intensiva neonatal.
  3. Puérperas que não falam inglês.
  4. Puérperas com menos de 18 anos.
  5. Puérperas incapazes de fornecer consentimento.
  6. Mulheres no pós-parto que estavam tomando medicamentos antidepressivos ou ansiolíticos ou em terapia para depressão ou ansiedade durante a gravidez ou durante a hospitalização pós-parto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
As participantes serão recrutadas e solicitadas a preencher a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) em momentos específicos após o parto.
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes serão recrutados, solicitados a preencher a Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo em momentos específicos após o parto e participar de um grupo de discussão entre pares.
Os participantes do grupo de intervenção serão convidados a participar de um grupo de pares entre quatro e oito semanas após o parto. Espera-se que os grupos de pares durem aproximadamente uma hora. Cada grupo de pares incluirá 5-10 novas mães. Um facilitador estará presente para esses grupos, mas a esperança é que as mães discutam entre si sua experiência pós-parto e as atividades de seus recém-nascidos em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de desenvolvimento de depressão pós-parto
Prazo: 4-8 semanas após o parto
Escala de Depressão Pós-Parto de Edinburg. Pontuação 0-30. Escore > ou = 10 considerado maior risco de depressão.
4-8 semanas após o parto
Desenvolvimento de depressão pós-parto
Prazo: 12 semanas após o parto
Escala de Depressão Pós-Parto de Edinburg. Pontuação 0-30. Escore > ou = 10 considerado maior risco de depressão.
12 semanas após o parto
Desenvolvimento de depressão pós-parto
Prazo: 6 meses após o parto
Escala de Depressão Pós-Parto de Edinburg. Pontuação 0-30. Escore > ou = 10 considerado maior risco de depressão.
6 meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brittany A Massare, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever