Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer forbedring av interaksjoner med jevnaldrende mødre forekomsten av postpartum depresjon?

20. august 2019 oppdatert av: Brittany Massare, Milton S. Hershey Medical Center
Det langsiktige målet med denne studien er å validere en enkel og rimelig intervensjon for å redusere forekomsten og virkningen av postpartum depresjon (PPD). Den sentrale hypotesen er at økt sosial støtte til nybakte mødre, spesifikt via en organisert jevnaldrende sammenkomst, vil redusere forekomsten av fødselsdepresjon. Begrunnelsen for den foreslåtte forskningen er at selv om PPD er vanlig og risikofaktorer for utvikling av PPD er kjent, må enkle og rimelige intervensjoner for å forhindre PPD studeres. Postpartum mødre vil bli rekruttert til studien og randomisert til kontroll versus intervensjonsgruppe. Intervensjonsgruppen vil bli plassert i en kollegadiskusjonsgruppe. Forekomst av PPD vil bli sporet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I følge en Cochrane Review fra 2014 er postpartum depresjon (PPD) til stede hos 13 % av nybakte mødre innen tolv uker etter fødselen. Spedbarnsmating, søvnrutiner, vekst og sosioemosjonell og kognitiv utvikling kan bli negativt påvirket av mors PPD. Disse negative effektene kan vare inn i barndommen. Tidligere studier har vist at sterk sosial støtte er beskyttende mot PPD. Cochrane Review fra 2014 om dette emnet kommenterer at enkle, rimelige intervensjoner for å redusere frekvensen av PPD er nødvendig, og at intervensjoner ledet av lekfolk og utført i grupper kan være nyttige for å redusere frekvensen av PPD. Nyere studier fokuserer på intervensjoner for mødre som allerede viser symptomer på fødselsdepresjon, ikke på å forhindre at disse symptomene utvikler seg.

Det foreslåtte arbeidet er viktig, fordi det utnytter anbefalinger for fremtidig forskning fra 2014 Cochrane Review om psykososiale og psykologiske intervensjoner for å forhindre postpartum depresjon. Det foreslåtte arbeidet er også nyskapende, fordi det innebærer en forebyggende intervensjon fra lekfolk i en gruppesetting, med nye mødre som drar nytte av hverandre. Ved avslutningen av dette prosjektet er det vår forventning at mødre i intervensjonsgruppen vil ha vedvarende reduserte forekomster av PPD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner som føder på Hershey Medical Center
  2. Kvinner etter fødsel innen første uke etter fødsel
  3. Kvinner som er 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  1. Postpartum kvinner som fødte nyfødt før 35 0/7 svangerskapsalder.
  2. Kvinner etter fødsel hvis nyfødte krevde et hvilket som helst oppholdstid på intensivavdelingen for nyfødte.
  3. Kvinner etter fødsel som ikke snakker engelsk.
  4. Kvinner etter fødsel som er under 18 år.
  5. Kvinner etter fødsel som ikke er i stand til å gi samtykke.
  6. Kvinner etter fødsel som var på antidepressiva eller angstdempende medisiner eller som gjennomgikk behandling for depresjon eller angst under graviditet eller under innleggelse på sykehus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil bli rekruttert og bedt om å fullføre Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) på bestemte tidspunkter etter fødselen.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil bli rekruttert, bedt om å fullføre Edinburgh Postnatal Depression Scale på bestemte tidspunkter etter fødselen, og delta i en diskusjonsgruppe med jevnaldrende.
Atferdsmessig: Kollegadiskusjonsgruppe
Forsøkspersoner i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å delta i en jevnaldrende gruppe mellom fire og åtte uker etter fødselen. Likemannsgrupper forventes å vare i ca. en time. Hver jevnaldrende gruppe vil inneholde 5-10 nye mødre. En tilrettelegger vil være til stede for disse gruppene, men håpet er å få mødre til å diskutere med hverandre deres opplevelse etter fødselen og aktiviteter til deres nyfødte hjemme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for utvikling av fødselsdepresjon
Tidsramme: 4-8 uker etter fødsel
Edinburg Postnatal Depression Scale. Scoring 0-30. Poeng > eller = 10 anses som større risiko for depresjon.
4-8 uker etter fødsel
Utvikling av fødselsdepresjon
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
Edinburg Postnatal Depression Scale. Scoring 0-30. Poeng > eller = 10 anses som større risiko for depresjon.
12 uker etter fødsel
Utvikling av fødselsdepresjon
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
Edinburg Postnatal Depression Scale. Scoring 0-30. Poeng > eller = 10 anses som større risiko for depresjon.
6 måneder etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brittany A Massare, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00007890

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere