- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03793569
모성 동료 상호 작용을 강화하면 산후 우울증의 비율이 감소합니까?
연구 개요
상세 설명
2014년 Cochrane Review에 따르면 산후 우울증(PPD)은 산후 12주까지 산모의 13%에서 나타납니다. 유아 수유, 수면 루틴, 성장, 사회정서적 및 인지 발달은 산모 PPD에 의해 악영향을 받을 수 있습니다. 이러한 부정적인 영향은 어린 시절까지 지속될 수 있습니다. 이전 연구에서는 강력한 사회적 지원이 PPD를 예방하는 것으로 나타났습니다. 이 주제에 대한 2014 Cochrane Review에서는 PPD 비율을 낮추기 위한 간단하고 저렴한 개입이 필요하며 일반인이 주도하고 그룹에서 수행하는 개입이 PPD 비율을 줄이는 데 도움이 될 수 있다고 설명합니다. 보다 최근의 연구는 이러한 증상이 발생하는 것을 예방하는 것이 아니라 이미 산후 우울증 증상을 보이는 산모를 위한 개입에 초점을 맞추고 있습니다.
제안된 작업은 산후 우울증 예방을 위한 심리사회적 및 심리적 중재에 관한 2014년 코크란 검토의 향후 연구에 대한 권장 사항을 활용하기 때문에 중요합니다. 제안된 작업은 그룹 환경에서 평신도의 예방 개입을 포함하고 새로운 엄마가 서로에게 도움이 되기 때문에 혁신적입니다. 이 프로젝트가 완료되면 개입 그룹의 산모는 PPD 비율이 지속적으로 감소할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Hershey Medical Center에서 배달하는 여성
- 출산 후 첫 주 이내의 산후 여성
- 만 18세 이상의 여성
제외 기준:
- 재태 연령 35 0/7 이전에 신생아를 분만한 산후 여성.
- 신생아가 신생아 중환자실에 일정 기간 입원해야 하는 산후 여성.
- 영어를 못하는 산후 여성.
- 18세 미만의 산후 여성.
- 동의를 제공할 수 없는 산후 여성.
- 항우울제 또는 항불안제를 복용 중이거나 임신 중 또는 산후 입원 중 우울증 또는 불안에 대한 치료를 받고 있는 산후 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
참가자를 모집하고 산후 특정 시점에 에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)를 작성하도록 요청합니다.
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실험적: 개입 그룹
참가자를 모집하고 산후 특정 시점에 Edinburgh Postnatal Depression Scale을 완료하고 동료 토론 그룹에 참석하도록 요청합니다.
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개입 그룹의 피험자는 산후 4주에서 8주 사이에 한 동료 그룹에 참석해야 합니다.
동료 그룹은 약 1시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
각 또래 그룹에는 5-10명의 새 어머니가 포함됩니다.
이 그룹에는 진행자가 참석할 것이지만 희망은 산모가 산후 경험과 집에서 신생아 활동에 대해 서로 논의하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후우울증 발병 위험
기간: 산후 4~8주
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Edinburg 산후 우울증 척도.
점수 0-30.
점수 > 또는 = 10은 우울증 위험이 더 큰 것으로 간주됩니다.
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산후 4~8주
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산후우울증의 발달
기간: 산후 12주
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Edinburg 산후 우울증 척도.
점수 0-30.
점수 > 또는 = 10은 우울증 위험이 더 큰 것으로 간주됩니다.
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산후 12주
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산후우울증의 발달
기간: 산후 6개월
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Edinburg 산후 우울증 척도.
점수 0-30.
점수 > 또는 = 10은 우울증 위험이 더 큰 것으로 간주됩니다.
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산후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brittany A Massare, MD, Milton S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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