Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy poprawa interakcji matek z rówieśnikami zmniejsza wskaźniki depresji poporodowej?

20 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Brittany Massare, Milton S. Hershey Medical Center
Długoterminowym celem tego badania jest walidacja prostej i niedrogiej interwencji w celu zmniejszenia częstości występowania i wpływu depresji poporodowej (PPD). Główną hipotezą jest to, że zwiększenie wsparcia społecznego dla młodych matek, szczególnie poprzez zorganizowane spotkania rówieśnicze, zmniejszy wskaźniki depresji poporodowej. Uzasadnieniem proponowanych badań jest to, że chociaż PPD jest powszechne i znane są czynniki ryzyka rozwoju PPD, należy zbadać proste i niedrogie interwencje zapobiegające PPD. Matki po porodzie zostaną zrekrutowane do badania i losowo przydzielone do grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej. Grupa interwencyjna zostanie umieszczona w rówieśniczej grupie dyskusyjnej. Częstość występowania PPD będzie śledzona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według przeglądu Cochrane z 2014 r. depresja poporodowa (PPD) występuje u 13% młodych matek do dwunastu tygodni po porodzie. PPD matki może niekorzystnie wpłynąć na karmienie niemowląt, rutynę snu, wzrost oraz rozwój społeczno-emocjonalny i poznawczy. Te negatywne skutki mogą trwać do dzieciństwa. Wcześniejsze badania wykazały, że silne wsparcie społeczne chroni przed PPD. W przeglądzie Cochrane z 2014 r. na ten temat stwierdzono, że potrzebne są proste, niedrogie interwencje w celu zmniejszenia częstości PPD oraz że interwencje prowadzone przez laików i przeprowadzane w grupach mogą być pomocne w zmniejszaniu częstości PPD. Nowsze badania skupiają się na interwencjach wobec matek już wykazujących objawy depresji poporodowej, a nie na zapobieganiu rozwojowi tych objawów.

Proponowana praca jest ważna, ponieważ opiera się na zaleceniach dotyczących przyszłych badań z przeglądu Cochrane z 2014 r. na temat interwencji psychospołecznych i psychologicznych w zapobieganiu depresji poporodowej. Proponowana praca jest również innowacyjna, ponieważ obejmuje zapobiegawczą interwencję ze strony laików w grupie, w której młode mamy korzystają z siebie nawzajem. Oczekujemy, że po zakończeniu tego projektu matki z grupy interwencyjnej utrzymają obniżone wskaźniki PPD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety, które rodzą w Centrum Medycznym Hershey
  2. Kobiety po porodzie w pierwszym tygodniu po porodzie
  3. Kobiety, które ukończyły 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety po porodzie, które urodziły noworodka przed 35 0/7 wiekiem ciążowym.
  2. Kobiety po porodzie, których noworodek wymagał dowolnej długości pobytu na oddziale intensywnej terapii noworodków.
  3. Kobiety po porodzie, które nie mówią po angielsku.
  4. Kobiety po porodzie, które nie ukończyły 18 lat.
  5. Kobiety po porodzie, które nie są w stanie wyrazić zgody.
  6. Kobiety po porodzie, które przyjmowały leki przeciwdepresyjne lub przeciwlękowe lub przechodziły terapię z powodu depresji lub lęku w czasie ciąży lub podczas hospitalizacji poporodowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy zostaną zrekrutowani i poproszeni o wypełnienie Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) w określonych punktach czasowych po porodzie.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy zostaną zrekrutowani, poproszeni o wypełnienie Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej w określonych punktach czasowych po porodzie oraz o udział w grupie dyskusyjnej rówieśników.
Behawioralne: Koleżeńska grupa dyskusyjna
Badane w grupie interwencyjnej zostaną poproszone o udział w jednej grupie rówieśniczej między czterema a ośmioma tygodniami po porodzie. Oczekuje się, że grupy rówieśnicze będą trwały około godziny. W każdej grupie rówieśniczej znajdzie się 5-10 nowych matek. Dla tych grup będzie obecny facylitator, ale mamy nadzieję, że matki przedyskutują ze sobą swoje doświadczenia poporodowe i czynności noworodka w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko rozwoju depresji poporodowej
Ramy czasowe: 4-8 tygodni po porodzie
Edynburska Skala Depresji Poporodowej. Wynik 0-30. Wynik > lub = 10 oznacza większe ryzyko depresji.
4-8 tygodni po porodzie
Rozwój depresji poporodowej
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Edynburska Skala Depresji Poporodowej. Wynik 0-30. Wynik > lub = 10 oznacza większe ryzyko depresji.
12 tygodni po porodzie
Rozwój depresji poporodowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Edynburska Skala Depresji Poporodowej. Wynik 0-30. Wynik > lub = 10 oznacza większe ryzyko depresji.
6 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Brittany A Massare, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00007890

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj