Verlaagt het verbeteren van maternale interacties met leeftijdsgenoten de tarieven van postpartumdepressie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens een Cochrane Review uit 2014 is postpartumdepressie (PPD) twaalf weken na de bevalling aanwezig bij 13% van de nieuwe moeders. Zuigelingenvoeding, slaaproutines, groei en sociaal-emotionele en cognitieve ontwikkeling kunnen negatief worden beïnvloed door PPD van de moeder. Deze negatieve effecten kunnen tot in de kindertijd aanhouden. Eerdere studies hebben aangetoond dat sterke sociale steun beschermend is tegen PPD. In de Cochrane Review uit 2014 over dit onderwerp wordt opgemerkt dat er eenvoudige, goedkope interventies nodig zijn om het percentage PPD te verlagen en dat interventies onder leiding van leken en in groepen kunnen helpen om het percentage PPD te verlagen. Meer recente studies richten zich op interventies voor moeders die al symptomen van postpartumdepressie vertonen, niet op het voorkomen van het ontstaan van deze symptomen.
Het voorgestelde werk is belangrijk, omdat het voortbouwt op aanbevelingen voor toekomstig onderzoek uit de Cochrane Review uit 2014 over psychosociale en psychologische interventies ter voorkoming van postpartumdepressie. Het voorgestelde werk is ook innovatief, omdat het gaat om een preventieve interventie van leken in groepsverband, waarbij nieuwe moeders van elkaar profiteren. Na afronding van dit project verwachten we dat de moeders in de interventiegroep een lager percentage PPD zullen hebben.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die bevallen in het Hershey Medical Center
- Vrouwen na de bevalling binnen de eerste week na de bevalling
- Vrouwen van 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Postpartum-vrouwen die een pasgeboren baby hebben gekregen vóór de zwangerschapsduur van 35 0/7.
- Postpartumvrouwen van wie de pasgeborene enige tijd op de intensive care-afdeling voor pasgeborenen moest blijven.
- Vrouwen na de bevalling die geen Engels spreken.
- Vrouwen na de bevalling die jonger zijn dan 18 jaar.
- Vrouwen na de bevalling die geen toestemming kunnen geven.
- Postpartumvrouwen die antidepressiva of antiangstmedicatie gebruikten of therapie voor depressie of angst ondergingen tijdens de zwangerschap of tijdens postpartum ziekenhuisopname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers worden geworven en gevraagd om de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) op specifieke tijdstippen na de bevalling in te vullen.
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers worden geworven, gevraagd om de Edinburgh Postnatal Depression Scale op specifieke tijdstippen na de bevalling in te vullen en een peer-discussiegroep bij te wonen.
|
Onderwerpen in de interventiegroep wordt gevraagd om tussen vier en acht weken postpartum één peer group bij te wonen.
Peergroepen zullen naar verwachting ongeveer een uur duren.
Elke peer group zal 5-10 nieuwe moeders bevatten.
Er zal een facilitator aanwezig zijn voor deze groepen, maar de hoop is dat moeders hun ervaringen na de bevalling en de activiteiten van hun pasgeborene thuis met elkaar bespreken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op ontwikkeling van postpartumdepressie
Tijdsspanne: 4-8 weken na de bevalling
|
Edinburg Postnatale Depressieschaal.
Score 0-30.
Score > of = 10 beschouwd als een groter risico op depressie.
|
4-8 weken na de bevalling
|
|
Ontwikkeling van postpartumdepressie
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
|
Edinburg Postnatale Depressieschaal.
Score 0-30.
Score > of = 10 beschouwd als een groter risico op depressie.
|
12 weken na de bevalling
|
|
Ontwikkeling van postpartumdepressie
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
|
Edinburg Postnatale Depressieschaal.
Score 0-30.
Score > of = 10 beschouwd als een groter risico op depressie.
|
6 maanden na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brittany A Massare, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007890
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .