Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижает ли улучшение взаимодействия матери и сверстников уровень послеродовой депрессии?

20 августа 2019 г. обновлено: Brittany Massare, Milton S. Hershey Medical Center
Долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить простое и недорогое вмешательство для снижения частоты и воздействия послеродовой депрессии (ППД). Основная гипотеза состоит в том, что усиление социальной поддержки молодых матерей, в частности, посредством организованных встреч сверстников, снизит уровень послеродовой депрессии. Обоснование предлагаемого исследования заключается в том, что, несмотря на распространенность ПРЛ и известные факторы риска развития ПРЛ, необходимо изучить простые и недорогие вмешательства для предотвращения ПРЛ. Послеродовые матери будут набраны для исследования и рандомизированы в контрольную и экспериментальную группы. Группа вмешательства будет помещена в группу для обсуждения сверстников. Заболеваемость PPD будет отслеживаться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Согласно Кокрейновскому обзору 2014 года, послеродовая депрессия (ППД) присутствует у 13% молодых матерей через двенадцать недель после родов. Кормление младенцев, режим сна, рост, социально-эмоциональное и когнитивное развитие могут быть неблагоприятно затронуты PPD матери. Эти негативные последствия могут сохраняться в детстве. Предыдущие исследования показали, что сильная социальная поддержка защищает от PPD. В Кокрейновском обзоре 2014 года по этой теме отмечается, что необходимы простые и недорогие вмешательства для снижения частоты ПРЛ и что вмешательства, проводимые непрофессионалами и проводимые в группах, могут быть полезны для снижения частоты ПРЛ. Более поздние исследования сосредоточены на вмешательствах для матерей, у которых уже проявляются симптомы послеродовой депрессии, а не на предотвращении развития этих симптомов.

Предлагаемая работа важна, потому что она основана на рекомендациях для будущих исследований из Кокрейновского обзора 2014 года по психосоциальным и психологическим вмешательствам для предотвращения послеродовой депрессии. Предлагаемая работа также является инновационной, поскольку она включает в себя профилактическое вмешательство непрофессионалов в групповой обстановке, когда молодые мамы получают пользу друг от друга. Мы ожидаем, что по завершении этого проекта у матерей в группе вмешательства будет устойчиво сниженный уровень PPD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины, рожавшие в медицинском центре Херши
  2. Послеродовые женщины в течение первой недели после родов
  3. Женщины в возрасте 18 лет и старше

Критерий исключения:

  1. Послеродовые женщины, родившие новорожденного до 35 0/7 гестационного возраста.
  2. Послеродовые женщины, чей новорожденный нуждался в любой продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии новорожденных.
  3. Послеродовые женщины, не говорящие по-английски.
  4. Послеродовые женщины моложе 18 лет.
  5. Послеродовые женщины, которые не могут дать согласие.
  6. Послеродовые женщины, которые принимали антидепрессанты или противотревожные препараты или проходили терапию депрессии или тревоги во время беременности или во время послеродовой госпитализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники будут набраны, и им будет предложено заполнить Эдинбургскую шкалу послеродовой депрессии (EPDS) в определенные моменты времени после родов.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники будут набраны, им будет предложено заполнить Эдинбургскую шкалу послеродовой депрессии в определенные моменты времени после родов, а также они посетят дискуссионную группу сверстников.
Поведенческий: Коллегиальная дискуссионная группа
Субъектов в группе вмешательства попросят посетить одну группу сверстников между четырьмя и восемью неделями после родов. Ожидается, что группы сверстников продлятся примерно один час. В каждую группу сверстников войдут 5-10 молодых мам. В этих группах будет присутствовать ведущий, но есть надежда, что матери обсудят друг с другом свой послеродовой опыт и действия своего новорожденного дома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск развития послеродовой депрессии
Временное ограничение: 4-8 недель после родов
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии. Оценка 0-30. Оценка > или = 10 считается повышенным риском депрессии.
4-8 недель после родов
Развитие послеродовой депрессии
Временное ограничение: 12 недель после родов
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии. Оценка 0-30. Оценка > или = 10 считается повышенным риском депрессии.
12 недель после родов
Развитие послеродовой депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии. Оценка 0-30. Оценка > или = 10 считается повышенным риском депрессии.
6 месяцев после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Milton S. Hershey Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Brittany A Massare, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00007890

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться