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Verringert die Verbesserung der Interaktionen zwischen Müttern und Gleichaltrigen die Rate postpartaler Depressionen?

20. August 2019 aktualisiert von: Brittany Massare, Milton S. Hershey Medical Center
Das langfristige Ziel dieser Studie ist die Validierung einer einfachen und kostengünstigen Intervention zur Reduzierung der Inzidenz und Auswirkungen einer postpartalen Depression (PPD). Die zentrale Hypothese ist, dass die Verbesserung der sozialen Unterstützung frischgebackener Mütter, insbesondere durch ein organisiertes Treffen mit Gleichaltrigen, die Rate postpartaler Depressionen senken wird. Der Grundgedanke für die vorgeschlagene Forschung ist, dass, obwohl PPD weit verbreitet ist und Risikofaktoren für die Entwicklung von PPD bekannt sind, einfache und kostengünstige Interventionen zur Vorbeugung von PPD untersucht werden müssen. Postpartale Mütter werden für die Studie rekrutiert und randomisiert in die Kontrollgruppe und die Interventionsgruppe eingeteilt. Die Interventionsgruppe wird in eine Peer-Diskussionsgruppe eingeordnet. Das Auftreten von PPD wird verfolgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einem Cochrane Review aus dem Jahr 2014 zufolge liegt bei 13 % der frischgebackenen Mütter zwölf Wochen nach der Geburt eine postpartale Depression (PPD) vor. Säuglingsernährung, Schlafgewohnheiten, Wachstum sowie die sozioemotionale und kognitive Entwicklung können durch PPD der Mutter beeinträchtigt werden. Diese negativen Auswirkungen können bis in die Kindheit anhalten. Frühere Studien haben gezeigt, dass starke soziale Unterstützung vor PPD schützt. Im Cochrane Review 2014 zu diesem Thema wird darauf hingewiesen, dass einfache, kostengünstige Interventionen zur Senkung der PPD-Raten erforderlich sind und dass von Laien geleitete und in Gruppen durchgeführte Interventionen zur Senkung der PPD-Raten hilfreich sein können. Neuere Studien konzentrieren sich auf Interventionen für Mütter, die bereits Symptome einer postpartalen Depression zeigen, und nicht auf die Verhinderung der Entwicklung dieser Symptome.

Die vorgeschlagene Arbeit ist wichtig, da sie Empfehlungen für zukünftige Forschung aus dem Cochrane Review 2014 zu psychosozialen und psychologischen Interventionen zur Prävention postpartaler Depression nutzt. Die vorgeschlagene Arbeit ist auch deshalb innovativ, weil sie eine präventive Intervention von Laien in einer Gruppenumgebung beinhaltet, wobei frischgebackene Mütter voneinander profitieren. Wir gehen davon aus, dass die PPD-Raten der Mütter in der Interventionsgruppe nach Abschluss dieses Projekts nachhaltig sinken werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen, die im Hershey Medical Center entbinden
  2. Frauen nach der Geburt innerhalb der ersten Woche nach der Entbindung
  3. Frauen, die 18 Jahre oder älter sind

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen nach der Geburt, die ihr Neugeborenes vor dem 35. Gestationsalter zur Welt gebracht haben.
  2. Frauen nach der Geburt, deren Neugeborene eine längere Aufenthaltsdauer auf der Neugeborenen-Intensivstation benötigten.
  3. Frauen nach der Geburt, die kein Englisch sprechen.
  4. Frauen nach der Geburt, die jünger als 18 Jahre sind.
  5. Frauen nach der Geburt, die keine Einwilligung erteilen können.
  6. Frauen nach der Geburt, die während der Schwangerschaft oder während des Krankenhausaufenthalts nach der Geburt Antidepressiva oder angstlösende Medikamente einnahmen oder sich einer Therapie gegen Depressionen oder Angstzustände unterzogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden rekrutiert und gebeten, zu bestimmten Zeitpunkten nach der Geburt die Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) auszufüllen.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer werden rekrutiert und gebeten, die Edinburgh Postnatal Depression Scale zu bestimmten Zeitpunkten nach der Geburt auszufüllen und an einer Peer-Diskussionsgruppe teilzunehmen.
Verhalten: Peer-Diskussionsgruppe
Die Probanden der Interventionsgruppe werden gebeten, zwischen vier und acht Wochen nach der Geburt einer Peer-Gruppe beizuwohnen. Es wird erwartet, dass die Peer-Gruppen etwa eine Stunde dauern. Zu jeder Peer-Gruppe gehören 5–10 frischgebackene Mütter. Für diese Gruppen wird ein Moderator anwesend sein, aber die Hoffnung besteht darin, dass Mütter ihre Erfahrungen nach der Geburt und die Aktivitäten ihres Neugeborenen zu Hause miteinander besprechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiko der Entwicklung einer postpartalen Depression
Zeitfenster: 4-8 Wochen nach der Geburt
Edinburg-Skala für postnatale Depressionen. Ergebnis 0-30. Bei einem Wert von > oder = 10 besteht ein erhöhtes Depressionsrisiko.
4-8 Wochen nach der Geburt
Entwicklung einer postpartalen Depression
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Edinburg-Skala für postnatale Depressionen. Ergebnis 0-30. Bei einem Wert von > oder = 10 besteht ein erhöhtes Depressionsrisiko.
12 Wochen nach der Geburt
Entwicklung einer postpartalen Depression
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Edinburg-Skala für postnatale Depressionen. Ergebnis 0-30. Bei einem Wert von > oder = 10 besteht ein erhöhtes Depressionsrisiko.
6 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Brittany A Massare, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00007890

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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