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L'amélioration des interactions maternelles avec les pairs diminue-t-elle les taux de dépression post-partum ?

20 août 2019 mis à jour par: Brittany Massare, Milton S. Hershey Medical Center
L'objectif à long terme de cette étude est de valider une intervention simple et peu coûteuse pour réduire l'incidence et l'impact de la dépression post-partum (DPP). L'hypothèse centrale est que l'amélioration du soutien social des nouvelles mères, en particulier via une rencontre organisée entre pairs, réduira les taux de dépression post-partum. La justification de la recherche proposée est que même si la PPD est courante et que les facteurs de risque de développement de la PPD sont connus, des interventions simples et peu coûteuses pour prévenir la PPD doivent être étudiées. Les mères post-partum seront recrutées pour l'étude et randomisées dans le groupe témoin par rapport au groupe d'intervention. Le groupe d'intervention sera placé dans un groupe de discussion entre pairs. L'incidence de PPD sera suivie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Selon une revue Cochrane de 2014, la dépression post-partum (DPP) est présente chez 13 % des nouvelles mères à douze semaines post-partum. L'alimentation du nourrisson, les routines de sommeil, la croissance et le développement socio-émotionnel et cognitif peuvent être affectés par la PPD maternelle. Ces effets négatifs peuvent durer dans l'enfance. Des études antérieures ont montré qu'un soutien social fort protège contre le PPD. La revue Cochrane de 2014 sur ce sujet indique que des interventions simples et peu coûteuses pour réduire les taux de PPD sont nécessaires et que des interventions dirigées par des profanes et effectuées en groupe peuvent être utiles pour réduire les taux de PPD. Des études plus récentes se concentrent sur les interventions pour les mères présentant déjà des symptômes de dépression post-partum, et non sur la prévention de ces symptômes.

Le travail proposé est important, car il capitalise sur les recommandations pour les recherches futures de la revue Cochrane de 2014 sur les interventions psychosociales et psychologiques pour prévenir la dépression post-partum. Le travail proposé est également novateur, car il s'agit d'une intervention préventive de laïcs en groupe, les nouvelles mamans profitant les unes des autres. À l'achèvement de ce projet, nous nous attendons à ce que les mères du groupe d'intervention aient maintenu des taux réduits de PPD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes qui accouchent au Hershey Medical Center
  2. Femmes post-partum dans la première semaine après l'accouchement
  3. Femmes âgées de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  1. Femmes en post-partum ayant accouché avant 35 0/7 d'âge gestationnel.
  2. Femmes en post-partum dont le nouveau-né a nécessité un séjour de quelque durée que ce soit dans l'unité de soins intensifs pour nouveau-nés.
  3. Femmes post-partum qui ne parlent pas anglais.
  4. Femmes en post-partum âgées de moins de 18 ans.
  5. Femmes en post-partum incapables de donner leur consentement.
  6. Femmes en post-partum qui prenaient des antidépresseurs ou des anxiolytiques ou qui suivaient un traitement pour la dépression ou l'anxiété pendant la grossesse ou pendant l'hospitalisation post-partum.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants seront recrutés et invités à remplir l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) à des moments précis après l'accouchement.
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants seront recrutés, invités à remplir l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg à des moments précis après l'accouchement et à participer à un groupe de discussion entre pairs.
Les sujets du groupe d'intervention seront invités à participer à un groupe de pairs entre quatre et huit semaines après l'accouchement. Les groupes de pairs devraient durer environ une heure. Chaque groupe de pairs comprendra 5 à 10 nouvelles mères. Un animateur sera présent pour ces groupes, mais l'espoir est que les mères discutent entre elles de leur expérience post-partum et des activités de leur nouveau-né à la maison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de développement d'une dépression post-partum
Délai: 4 à 8 semaines après l'accouchement
Échelle de dépression postnatale d'Edimbourg. Marquez 0-30. Score > ou = 10 considéré comme un plus grand risque de dépression.
4 à 8 semaines après l'accouchement
Développement de la dépression post-partum
Délai: 12 semaines après l'accouchement
Échelle de dépression postnatale d'Edimbourg. Marquez 0-30. Score > ou = 10 considéré comme un plus grand risque de dépression.
12 semaines après l'accouchement
Développement de la dépression post-partum
Délai: 6 mois après l'accouchement
Échelle de dépression postnatale d'Edimbourg. Marquez 0-30. Score > ou = 10 considéré comme un plus grand risque de dépression.
6 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brittany A Massare, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2019

Première publication (Réel)

4 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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