Snižuje posilování mateřských vrstevnických interakcí míru poporodní deprese?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle Cochrane Review z roku 2014 je poporodní deprese (PPD) přítomna u 13 % novopečených matek do dvanácti týdnů po porodu. Mateřská PPD může nepříznivě ovlivnit krmení kojenců, spánkové rutiny, růst a socioemocionální a kognitivní vývoj. Tyto negativní účinky mohou přetrvávat až do dětství. Předchozí studie ukázaly, že silná sociální podpora chrání před PPD. Cochrane Review na toto téma z roku 2014 uvádí, že jsou zapotřebí jednoduché, levné intervence ke snížení míry PPD a že intervence vedené laiky a prováděné ve skupinách mohou být užitečné pro snížení míry PPD. Novější studie se zaměřují na intervence u matek, které již vykazují příznaky poporodní deprese, nikoli na zabránění vzniku těchto příznaků.
Navrhovaná práce je důležitá, protože těží z doporučení pro budoucí výzkum z roku 2014 Cochrane Review on Psychosocial and Psychological Interventions for Preventing Postpartum Depression. Navrhovaná práce je také inovativní, protože zahrnuje preventivní intervenci ze strany laiků ve skupinovém prostředí, kdy si čerstvé maminky vzájemně prospívají. Po dokončení tohoto projektu očekáváme, že matky v intervenční skupině budou mít trvale sníženou míru PPD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které porodí v Hershey Medical Center
- Ženy po porodu během prvního týdne po porodu
- Ženy ve věku 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Ženy po porodu, které porodily novorozence před 35 0/7 gestačním věkem.
- Ženy po porodu, jejichž novorozenec vyžadoval libovolně dlouhou dobu pobytu na novorozenecké jednotce intenzivní péče.
- Ženy po porodu, které nemluví anglicky.
- Ženy po porodu, které jsou mladší 18 let.
- Ženy po porodu, které nejsou schopny poskytnout souhlas.
- Ženy po porodu, které užívaly antidepresiva nebo léky proti úzkosti nebo podstupovaly léčbu deprese nebo úzkosti během těhotenství nebo během poporodní hospitalizace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci budou nabráni a požádáni o vyplnění Edinburské škály postnatální deprese (EPDS) v konkrétních časech po porodu.
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci budou nabráni, požádáni o vyplnění Edinburské škály postnatální deprese v konkrétních časových bodech po porodu a budou se účastnit diskusní skupiny.
|
Subjekty v intervenční skupině budou požádány, aby se zúčastnily jedné peer skupiny mezi čtyřmi a osmi týdny po porodu.
Očekává se, že skupiny vrstevníků budou trvat přibližně jednu hodinu.
Každá skupina vrstevníků bude zahrnovat 5-10 nových matek.
Pro tyto skupiny bude přítomen facilitátor, ale doufáme, že matky budou mezi sebou diskutovat o svých poporodních zkušenostech a aktivitách svého novorozence doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riziko rozvoje poporodní deprese
Časové okno: 4-8 týdnů po porodu
|
Edinburská škála postnatální deprese.
Skóre 0-30.
Skóre > nebo = 10 považováno za vyšší riziko deprese.
|
4-8 týdnů po porodu
|
|
Rozvoj poporodní deprese
Časové okno: 12 týdnů po porodu
|
Edinburská škála postnatální deprese.
Skóre 0-30.
Skóre > nebo = 10 považováno za vyšší riziko deprese.
|
12 týdnů po porodu
|
|
Rozvoj poporodní deprese
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
Edinburská škála postnatální deprese.
Skóre 0-30.
Skóre > nebo = 10 považováno za vyšší riziko deprese.
|
6 měsíců po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brittany A Massare, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00007890
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .