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¿Mejorar las interacciones maternas entre pares disminuye las tasas de depresión posparto?

20 de agosto de 2019 actualizado por: Brittany Massare, Milton S. Hershey Medical Center
El objetivo a largo plazo de este estudio es validar una intervención simple y económica para reducir la incidencia y el impacto de la depresión posparto (DPP). La hipótesis central es que mejorar el apoyo social de las nuevas madres específicamente a través de una reunión organizada entre pares disminuirá las tasas de depresión posparto. La justificación de la investigación propuesta es que, aunque la depresión posparto es común y se conocen los factores de riesgo para desarrollarla, es necesario estudiar intervenciones simples y económicas para prevenir la depresión posparto. Las madres posparto serán reclutadas para el estudio y asignadas aleatoriamente a un grupo de control frente a un grupo de intervención. El grupo de intervención se ubicará en un grupo de discusión entre pares. Se hará un seguimiento de la incidencia de PPD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Según una revisión Cochrane de 2014, la depresión posparto (DPP) está presente en el 13 % de las nuevas madres a las doce semanas posparto. La alimentación infantil, las rutinas de sueño, el crecimiento y el desarrollo socioemocional y cognitivo pueden verse afectados negativamente por la depresión posparto materna. Estos efectos negativos pueden durar hasta la infancia. Estudios anteriores han demostrado que un fuerte apoyo social protege contra la depresión posparto. La Revisión Cochrane de 2014 sobre este tema comenta que se necesitan intervenciones simples y económicas para disminuir las tasas de DPP y que las intervenciones dirigidas por personas no profesionales y realizadas en grupos pueden ser útiles para disminuir las tasas de DPP. Estudios más recientes se enfocan en intervenciones para madres que ya muestran síntomas de depresión posparto, no en prevenir el desarrollo de estos síntomas.

El trabajo propuesto es importante porque aprovecha las recomendaciones para futuras investigaciones de la Revisión Cochrane de 2014 sobre intervenciones psicosociales y psicológicas para prevenir la depresión posparto. El trabajo propuesto también es innovador, porque implica una intervención preventiva de laicos en un entorno grupal, con nuevas mamás beneficiándose unas de otras. Al finalizar este proyecto, esperamos que las madres en el grupo de intervención tengan índices reducidos sostenidos de PPD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres que dan a luz en el Hershey Medical Center
  2. Mujeres posparto dentro de la primera semana después del parto
  3. Mujeres mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres posparto que dieron a luz antes de los 35 0/7 de edad gestacional.
  2. Mujeres posparto cuyo recién nacido requirió cualquier período de estadía en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
  3. Mujeres posparto que no hablan inglés.
  4. Mujeres posparto menores de 18 años.
  5. Mujeres posparto que no pueden dar su consentimiento.
  6. Mujeres posparto que tomaban medicamentos antidepresivos o ansiolíticos o que estaban en tratamiento para la depresión o la ansiedad durante el embarazo o durante la hospitalización posparto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Se reclutará a las participantes y se les pedirá que completen la Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS) en puntos de tiempo específicos después del parto.
Experimental: Grupo de intervención
Se reclutará a las participantes, se les pedirá que completen la Escala de depresión posparto de Edimburgo en puntos de tiempo específicos después del parto y que asistan a un grupo de discusión entre pares.
Conductual: Grupo de discusión entre pares
Se les pedirá a los sujetos en el grupo de intervención que asistan a un grupo de pares entre cuatro y ocho semanas después del parto. Se espera que los grupos de pares duren aproximadamente una hora. Cada grupo de pares incluirá de 5 a 10 nuevas madres. Un facilitador estará presente para estos grupos, pero la esperanza es que las madres hablen entre sí sobre su experiencia posparto y las actividades de su recién nacido en el hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de desarrollo de depresión posparto
Periodo de tiempo: 4-8 semanas posparto
Escala de depresión posparto de Edinburg. Puntuación 0-30. Puntuación > o = 10 considera mayor riesgo de depresión.
4-8 semanas posparto
Desarrollo de la depresión posparto
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
Escala de depresión posparto de Edinburg. Puntuación 0-30. Puntuación > o = 10 considera mayor riesgo de depresión.
12 semanas posparto
Desarrollo de la depresión posparto
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
Escala de depresión posparto de Edinburg. Puntuación 0-30. Puntuación > o = 10 considera mayor riesgo de depresión.
6 meses posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Milton S. Hershey Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Brittany A Massare, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00007890

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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