Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentääkö äitien vertaisvuorovaikutuksen parantaminen synnytyksen jälkeistä masennusta?

tiistai 20. elokuuta 2019 päivittänyt: Brittany Massare, Milton S. Hershey Medical Center
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on validoida yksinkertainen ja edullinen toimenpide, jolla vähennetään synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) esiintyvyyttä ja vaikutuksia. Keskeinen hypoteesi on, että uusien äitien sosiaalisen tuen lisääminen nimenomaan järjestäytyneen vertaistapaamisen kautta vähentää synnytyksen jälkeisen masennuksen määrää. Ehdotetun tutkimuksen perusteluna on, että vaikka PPD on yleinen ja PPD:n kehittymisen riskitekijät tunnetaan, yksinkertaisia ​​ja edullisia toimenpiteitä PPD:n ehkäisemiseksi on tutkittava. Synnytyksen jälkeiset äidit rekrytoidaan tutkimukseen ja satunnaistetaan kontrolli- ja interventioryhmään. Interventioryhmä sijoitetaan vertaiskeskusteluryhmään. PPD:n ilmaantuvuutta seurataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuoden 2014 Cochrane Reviewin mukaan synnytyksen jälkeistä masennusta (PPD) esiintyy 13 prosentilla uusista äideistä kahdentoista viikon kuluttua synnytyksen jälkeen. Äidin PPD voi vaikuttaa haitallisesti imeväisten ruokkimiseen, unirutiineihin, kasvuun sekä sosioemotionaaliseen ja kognitiiviseen kehitykseen. Nämä negatiiviset vaikutukset voivat kestää lapsuudessa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vahva sosiaalinen tuki suojaa PPD:ltä. 2014 Cochrane Review tästä aiheesta kommentoi, että tarvitaan yksinkertaisia, edullisia toimenpiteitä PPD:n vähentämiseksi ja että maallikoiden johtamat ja ryhmissä tehdyt interventiot voivat auttaa vähentämään PPD:tä. Uusimmat tutkimukset keskittyvät toimenpiteisiin äideille, joilla on jo synnytyksen jälkeisen masennuksen oireita, ei näiden oireiden kehittymisen estämiseen.

Ehdotettu työ on tärkeä, koska se hyödyntää vuoden 2014 Cochrane-katsauksen suosituksia tulevaa tutkimusta varten psykososiaalisista ja psykologisista interventioista synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisemiseksi. Ehdotettu työ on myös innovatiivinen, koska se sisältää ennaltaehkäisevän maallikoiden vuorovaikutuksen ryhmässä, jolloin uudet äidit hyötyvät toisistaan. Tämän projektin päätyttyä odotamme, että interventioryhmän äideillä on pysyvästi laskenut PPD-aste.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, jotka synnyttävät Hershey Medical Centerissä
  2. Synnytyksen jälkeiset naiset ensimmäisen viikon kuluessa synnytyksestä
  3. Naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Synnytyksen jälkeen synnyttäneet naiset ennen 35 0/7 raskausikää.
  2. Synnytyksen jälkeen naiset, joiden vastasyntynyt vaati minkä tahansa pituisen oleskelun vastasyntyneiden tehohoidossa.
  3. Synnytyksen jälkeen naiset, jotka eivät puhu englantia.
  4. Synnytyksen jälkeen naiset, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
  5. Synnytyksen jälkeen naiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta.
  6. Synnytyksen jälkeiset naiset, jotka käyttivät masennus- tai ahdistuneisuuslääkitystä tai jotka olivat saaneet masennuksen tai ahdistuksen hoitoa raskauden tai synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat rekrytoidaan ja heitä pyydetään suorittamaan Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikko tiettyinä aikoina synnytyksen jälkeen.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat rekrytoidaan, heitä pyydetään suorittamaan Edinburgh Postnatal Depression Scale tiettyinä aikoina synnytyksen jälkeen ja osallistumaan vertaiskeskusteluryhmään.
Käyttäytyminen: Vertaiskeskusteluryhmä
Interventioryhmän koehenkilöitä pyydetään osallistumaan yhteen vertaisryhmään neljästä kahdeksaan viikkoa synnytyksen jälkeen. Vertaisryhmien odotetaan kestävän noin tunnin. Kuhunkin vertaisryhmään tulee 5-10 uutta äitiä. Näissä ryhmissä on paikalla ohjaaja, mutta toivotaan, että äidit keskustelevat keskenään synnytyksen jälkeisistä kokemuksistaan ​​ja vastasyntyneen toiminnasta kotona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeisen masennuksen riski
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Edinburgin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko. Pisteet 0-30. Pistemäärä > tai = 10 katsotaan suuremmaksi masennuksen riskiksi.
4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeisen masennuksen kehittyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Edinburgin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko. Pisteet 0-30. Pistemäärä > tai = 10 katsotaan suuremmaksi masennuksen riskiksi.
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeisen masennuksen kehittyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Edinburgin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko. Pisteet 0-30. Pistemäärä > tai = 10 katsotaan suuremmaksi masennuksen riskiksi.
6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Brittany A Massare, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00007890

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa