Reducerer forbedring af interaktioner mellem mødre med jævnaldrende frekvenser af postpartum depression?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge en Cochrane Review fra 2014 er postpartum depression (PPD) til stede hos 13 % af nybagte mødre tolv uger efter fødslen. Spædbørns fodring, søvnrutiner, vækst og socioemotionel og kognitiv udvikling kan blive negativt påvirket af moderens PPD. Disse negative virkninger kan vare ind i barndommen. Tidligere undersøgelser har vist, at stærk social støtte er beskyttende mod PPD. 2014 Cochrane Review om dette emne kommenterer, at der er behov for enkle, billige indgreb for at mindske frekvensen af PPD, og at interventioner ledet af lægfolk og udført i grupper kan være nyttige til at reducere frekvensen af PPD. Nyere undersøgelser fokuserer på interventioner til mødre, der allerede viser symptomer på fødselsdepression, ikke på at forhindre disse symptomer i at udvikle sig.
Det foreslåede arbejde er vigtigt, fordi det udnytter anbefalinger til fremtidig forskning fra 2014 Cochrane Review om psykosociale og psykologiske interventioner til forebyggelse af postpartum depression. Det foreslåede arbejde er også nyskabende, fordi det involverer en forebyggende indsats fra lægfolk i en gruppesammenhæng, hvor nybagte mødre nyder godt af hinanden. Ved afslutningen af dette projekt er det vores forventning, at mødre i interventionsgruppen vil have vedvarende nedsatte forekomster af PPD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der føder på Hershey Medical Center
- Postpartum kvinder inden for den første uge efter fødslen
- Kvinder, der er 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder efter fødslen, der fødte nyfødt før 35 0/7 svangerskabsalder.
- Kvinder efter fødslen, hvis nyfødte krævede et hvilket som helst opholdstid på nyfødt intensiv afdeling.
- Kvinder efter fødslen, der ikke taler engelsk.
- Kvinder efter fødslen, der er under 18 år.
- Kvinder efter fødslen, der ikke er i stand til at give samtykke.
- Kvinder efter fødslen, der var på antidepressiv eller angstdæmpende medicin eller undergår behandling for depression eller angst under graviditet eller under postpartum hospitalsindlæggelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil blive rekrutteret og bedt om at gennemføre Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) på bestemte tidspunkter efter fødslen.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil blive rekrutteret, bedt om at gennemføre Edinburgh Postnatal Depression Scale på bestemte tidspunkter efter fødslen og deltage i en peer-diskussionsgruppe.
|
Forsøgspersoner i interventionsgruppen vil blive bedt om at deltage i en peer-gruppe mellem fire og otte uger efter fødslen.
Peer-grupper forventes at vare cirka en time.
Hver jævnaldrende gruppe vil omfatte 5-10 nybagte mødre.
En facilitator vil være til stede for disse grupper, men håbet er at få mødre til at diskutere med hinanden deres oplevelse efter fødslen og aktiviteter for deres nyfødte derhjemme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for udvikling af fødselsdepression
Tidsramme: 4-8 uger efter fødslen
|
Edinburg Postnatal Depression Scale.
Score 0-30.
Score > eller = 10 anses for større risiko for depression.
|
4-8 uger efter fødslen
|
|
Udvikling af fødselsdepression
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
|
Edinburg Postnatal Depression Scale.
Score 0-30.
Score > eller = 10 anses for større risiko for depression.
|
12 uger efter fødslen
|
|
Udvikling af fødselsdepression
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
|
Edinburg Postnatal Depression Scale.
Score 0-30.
Score > eller = 10 anses for større risiko for depression.
|
6 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brittany A Massare, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00007890
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .