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性腺静脈塞栓術後の骨盤内うっ血症候群の疼痛緩和の程度を定量化する

2026年3月18日 更新者：University of Kansas Medical Center

骨盤内うっ血症候群に対する性腺静脈塞栓術による疼痛緩和の定量化

主な目的は、コイルによる性腺静脈塞栓術を受けている患者の疼痛緩和の程度を定量化し、治療への肯定的な反応または治療への反応が悪いことを予測する臨床的または画像的要因を特定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

慢性骨盤痛は、女性のほぼ 40% が一生の間に影響を受けます。 骨盤内鬱血症候群 (PCS) は、慢性骨盤痛患者の最大 30% を占めます。 PCS の最も一般的な根本的な原因は、生殖腺静脈の機能不全または閉塞であり、骨盤および会陰静脈血管系の痛みを伴ううっ血を引き起こします。 治療は第一選択であり、卵巣機能を抑制し、静脈系の血管収縮を誘導することを目的としています。 残念ながら、薬物療法による有効性と長期的な痛みの軽減には限界があります。 性腺静脈のコイル塞栓術は、PCS の影響を受けた患者の痛みを軽減することが示されていますが、緩和の程度はまだ定量化されていません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Carissa Walter, MPH
  • 電話番号：9139457450
  • メール：cwalter2@kumc.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • The University of Kansas Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adam S Alli, MD
        • 副調査官：
          • Daniel Kirkpatrick, MD
        • 副調査官：
          • Steven Lemons, MD
        • 副調査官：
          • Brandon Custer, MD
        • 副調査官：
          • Philip Johnson, MD
        • 副調査官：
          • Zachary Collins, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2018 年 10 月 1 日から 2019 年 10 月 1 日まで、カンザス大学医療センターのインターベンショナル ラジオロジー部門で性腺静脈塞栓術の候補者である 18 歳以上の女性。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性患者
  • PCS の診断のための臨床および画像診断基準を満たし、性腺静脈のコイル塞栓術に禁忌がないこと。
  • 2018 年 10 月 1 日から 2019 年 10 月 1 日までの間に IVR 部門で性腺静脈のコイル塞栓術を受けた患者。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。
  • 静脈うっ血や機能不全とは無関係の骨盤内うっ血症候群の根本的な原因があることが判明した患者。 これには、ナットクラッカー症候群、または性腺静脈の外因性圧迫をもたらす腫瘤が含まれますが、これらに限定されません。
  • -両側卵管卵巣摘出術（TAH-BSO）、性腺静脈切除、または性腺静脈結紮を含む、PCSの以前の外科療法を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性腺静脈塞栓術後の骨盤内うっ血症状疼痛尺度を使用して、疼痛緩和を定量化する
時間枠：ベースライン (性腺静脈塞栓術前) から処置後 360 日までの変更。
4つの質問からなる調査を使用して、コイルによる性腺静脈塞栓術を受けている患者の疼痛緩和の程度を定量化します。 回答には 0 ～ 4 の値が与えられ、値が高いほど結果が悪いと見なされます。 質問の 1 つは、「平均して、週に何日くらい骨盤の痛みを感じますか?」というものです。答えは、なし (0)、週に 1 ～ 2 日 (1)、週に 3 ～ 4 日 (2)、週に 5 ～ 6 日 (3)、および毎日 (4) です。 ポイントの合計は最大16ポイントです。 これは、4 つの質問すべてから合計されたポイントの数です。
ベースライン (性腺静脈塞栓術前) から処置後 360 日までの変更。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性腺静脈塞栓術に対する反応が陽性か不良かを予測する
時間枠：ベースライン (性腺静脈塞栓術前) から処置後 360 日までの変更。
治療に対する陽性反応または治療に対する反応不良を予測する臨床的または画像的要因を特定します。
ベースライン (性腺静脈塞栓術前) から処置後 360 日までの変更。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Kansas Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Adam S Alli, MD、University of Kansas Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月10日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月3日

最初の投稿 (実際)

2019年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月18日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00143045

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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