Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oceń ilościowo stopień złagodzenia bólu zespołu przekrwienia miednicy mniejszej po embolizacji żyły gonadalnej

28 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center

Kwantyfikacja łagodzenia bólu za pomocą embolizacji żył gonadowych w przypadku zespołu przekrwienia miednicy mniejszej

Głównym celem jest ilościowa ocena stopnia złagodzenia bólu u pacjentów poddawanych embolizacji żył gonadowych cewkami, a także identyfikacja czynników klinicznych lub obrazowych, które pozwalają przewidzieć pozytywną lub słabą odpowiedź na leczenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Przewlekły ból miednicy dotyka prawie 40% kobiet w ciągu całego życia. Zespół przekrwienia miednicy mniejszej (PCS) stanowi do 30% osób z przewlekłym bólem miednicy. Najczęstszą przyczyną PCS jest niewydolność lub niedrożność żył gonad, powodująca bolesne przekrwienie naczyń żylnych miednicy i krocza. Leczenie farmakologiczne jest leczeniem pierwszego rzutu i ma na celu zahamowanie czynności jajników i wywołanie zwężenia naczyń układu żylnego. Niestety, skuteczność i długoterminowe łagodzenie bólu dzięki terapii medycznej jest ograniczona. Wykazano, że cewkowa embolizacja żył gonad zmniejsza ból u osób dotkniętych PCS, chociaż stopień ulgi nie został jeszcze określony ilościowo.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • The University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adam S Alli, MD
        • Pod-śledczy:
          • Daniel Kirkpatrick, MD
        • Pod-śledczy:
          • Steven Lemons, MD
        • Pod-śledczy:
          • Brandon Custer, MD
        • Pod-śledczy:
          • Philip Johnson, MD
        • Pod-śledczy:
          • Zachary Collins, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 18 lat i starsze, które są kandydatkami do embolizacji żył gonad w oddziale radiologii interwencyjnej Centrum Medycznego Uniwersytetu Kansas od 1 października 2018 r. do 1 października 2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18 lat lub starsze
  • Spełniają kliniczne i obrazowe kryteria rozpoznania PCS i nie mają przeciwwskazań do cewkowej embolizacji żył gonad.
  • Pacjenci leczeni embolizacją spiralną żył gonad w Oddziale Radiologii Interwencyjnej w okresie od 1 października 2018 r. do 1 października 2019 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjenci, u których stwierdzono przyczynę zespołu przekrwienia miednicy mniejszej niezwiązaną z przekrwieniem żylnym i niewydolnością żylną. Obejmuje to między innymi zespół dziadka do orzechów lub masę powodującą zewnętrzny ucisk żył gonad.
  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej leczenie chirurgiczne z powodu PCS, w tym obustronną resekcję jajników i jajników (TAH-BSO), resekcję żyły gonadowej lub podwiązanie żyły gonadowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń ilościowo ulgę w bólu za pomocą skali bólu objawowego przekrwienia miednicy po embolizacji żyły gonad
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego (przed embolizacją żył gonadowych) do 360 dni po zabiegu.
ilościowej oceny stopnia złagodzenia bólu u pacjentów poddawanych embolizacji żył gonadowych spiralami za pomocą ankiety składającej się z 4 pytań. Odpowiedziom zostaną nadane wartości 0-4, przy czym wyższe wartości uważane są za gorsze wyniki. Jedno pytanie brzmi: „Średnio, ile dni w tygodniu odczuwasz ból miednicy?” Odpowiedzi to brak (0), 1-2 dni w tygodniu (1), 3-4 dni w tygodniu (2), 5-6 dni w tygodniu (3) i każdy dzień tygodnia (4). Maksymalna łączna liczba punktów wyniesie 16. Jest to suma punktów ze wszystkich 4 pytań.
Zmiana od stanu początkowego (przed embolizacją żył gonadowych) do 360 dni po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewiduj pozytywną lub słabą odpowiedź na leczenie embolizacji żył gonad
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego (przed embolizacją żył gonadowych) do 360 dni po zabiegu.
Zidentyfikuj czynniki kliniczne lub obrazowe, które przewidują pozytywną odpowiedź na leczenie lub słabą odpowiedź na leczenie.
Zmiana od stanu początkowego (przed embolizacją żył gonadowych) do 360 dni po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam S Alli, MD, The University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00143045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj