Laske lantion tukkoisuusoireyhtymän kivun lievitysaste sukupuolirauhaslaskimon embolisaation jälkeen
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Kivun lievityksen kvantifiointi sukurauhaslaskimon embolisaatiolla lantion tukkoisuusoireyhtymään
Ensisijaisena tavoitteena on kvantifioida kivunlievityksen aste potilailla, joille tehdään sukurauhaslaskimon embolisaatio kierukan avulla, sekä tunnistaa kliiniset tai kuvantamistekijät, jotka ennustavat positiivista hoitovastetta tai huonoa hoitovastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen lantiokipu vaivaa lähes 40 % naisista elämänsä aikana.
Lantion ruuhkaoireyhtymä (PCS) aiheuttaa jopa 30 % kroonista lantion kipua sairastavista.
Yleisin PCS:n taustalla oleva syy on sukurauhaslaskimoiden epäpätevyys tai tukkeutuminen, mikä johtaa lantion ja välikalvon laskimoiden kivuliaaseen tukkeutumiseen.
Lääketieteellinen hoito on ensisijainen, ja sen tarkoituksena on tukahduttaa munasarjojen toiminta ja aiheuttaa laskimojärjestelmän vasokonstriktiota.
Valitettavasti lääkehoidon teho ja pitkäaikainen kivunlievitys on rajallista.
Sukurauhaslaskimoiden kierukkaembolisaation on osoitettu vähentävän kipua PCS:stä kärsivillä, vaikka helpotuksen astetta ei ole vielä mitattu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carissa Walter, MPH
- Puhelinnumero: 9139457450
- Sähköposti: cwalter2@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- The University of Kansas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Carissa Walter, MPH
- Puhelinnumero: 913-945-7450
- Sähköposti: cwalter2@kumc.edu
-
Päätutkija:
- Adam S Alli, MD
-
Alatutkija:
- Daniel Kirkpatrick, MD
-
Alatutkija:
- Steven Lemons, MD
-
Alatutkija:
- Brandon Custer, MD
-
Alatutkija:
- Philip Johnson, MD
-
Alatutkija:
- Zachary Collins, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka ovat ehdokkaita sukurauhaslaskimoiden embolisaatioon Kansasin yliopiston lääketieteellisen keskuksen Intervention Radiology -osastolla 1.10.2018-1.10.2019.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat vähintään 18-vuotiaat
- Täytä PCS-diagnoosin kliiniset ja kuvantamiskriteerit, eikä sinulla ole vasta-aiheita sukurauhaslaskimoiden kierukkaembolisaatiolle.
- Potilaat, joita hoidetaan sukurauhaslaskimoiden kierukan embolisaatiolla Interventioradiologian divisioonassa 1.10.2018-1.10.2019 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on todettu lantion tukkosoireyhtymän taustalla oleva syy, joka ei liity laskimoiden tukkoisuuteen ja vajaatoimintaan. Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, pähkinänsärkijä-oireyhtymän tai massa, joka johtaa sukurauhasten suonien ulkoiseen puristumiseen.
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa kirurgista hoitoa PCS:n vuoksi, mukaan lukien molemminpuolinen salpingo-ooforektomia (TAH-BSO), sukurauhaslaskimon resektio tai sukurauhaslaskimoligaatio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä kivun lievitys lantion tukkoisuusoireiden kipuasteikolla sukurauhaslaskimoembolisaation jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen sukurauhasen laskimon embolisaatiota) 360 päivään toimenpiteen jälkeen.
|
kvantifioi kivun lievityksen aste potilailla, joille tehdään sukurauhaslaskimon embolisaatio kierukan avulla käyttämällä 4 kysymyksestä koostuvaa kyselyä.
Vastauksille annetaan arvot 0-4, mitkä korkeammat arvot ovat huonompia tuloksia.
Yksi kysymys on "Kuinka monena päivänä viikossa keskimäärin koet lantion kipua?" Vastaukset olisivat ei yhtään (0), 1-2 päivää viikossa (1), 3-4 päivää viikossa (2), 5-6 päivää viikossa (3) ja joka päivä viikossa (4).
Pisteiden enimmäismäärä on 16.
Tämä on pistemäärä, joka on laskettu yhteen kaikista neljästä kysymyksestä.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen sukurauhasen laskimon embolisaatiota) 360 päivään toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennusta positiivinen tai huono vaste sukurauhaslaskimon embolisaatiohoitoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen sukurauhasen laskimon embolisaatiota) 360 päivään toimenpiteen jälkeen.
|
Tunnista kliiniset tai kuvantamistekijät, jotka ennustavat positiivista hoitovastetta tai huonoa hoitovastetta.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen sukurauhasen laskimon embolisaatiota) 360 päivään toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adam S Alli, MD, University of Kansas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ignacio EA, Dua R, Sarin S, Harper AS, Yim D, Mathur V, Venbrux AC. Pelvic congestion syndrome: diagnosis and treatment. Semin Intervent Radiol. 2008 Dec;25(4):361-8. doi: 10.1055/s-0028-1102998.
- O'Brien MT, Gillespie DL. Diagnosis and treatment of the pelvic congestion syndrome. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2015 Jan;3(1):96-106. doi: 10.1016/j.jvsv.2014.05.007. Epub 2014 Jun 25.
- Koo S, Fan CM. Pelvic congestion syndrome and pelvic varicosities. Tech Vasc Interv Radiol. 2014 Jun;17(2):90-5. doi: 10.1053/j.tvir.2014.02.005.
- Lopez AJ. Female Pelvic Vein Embolization: Indications, Techniques, and Outcomes. Cardiovasc Intervent Radiol. 2015 Aug;38(4):806-20. doi: 10.1007/s00270-015-1074-7. Epub 2015 Mar 25.
- Daniels JP, Champaneria R, Shah L, Gupta JK, Birch J, Moss JG. Effectiveness of Embolization or Sclerotherapy of Pelvic Veins for Reducing Chronic Pelvic Pain: A Systematic Review. J Vasc Interv Radiol. 2016 Oct;27(10):1478-1486.e8. doi: 10.1016/j.jvir.2016.04.016. Epub 2016 Jul 7.
- Brown CL, Rizer M, Alexander R, Sharpe EE 3rd, Rochon PJ. Pelvic Congestion Syndrome: Systematic Review of Treatment Success. Semin Intervent Radiol. 2018 Mar;35(1):35-40. doi: 10.1055/s-0038-1636519. Epub 2018 Apr 5.
- Guirola JA, Sanchez-Ballestin M, Sierre S, Lahuerta C, Mayoral V, De Gregorio MA. A Randomized Trial of Endovascular Embolization Treatment in Pelvic Congestion Syndrome: Fibered Platinum Coils versus Vascular Plugs with 1-Year Clinical Outcomes. J Vasc Interv Radiol. 2018 Jan;29(1):45-53. doi: 10.1016/j.jvir.2017.09.011. Epub 2017 Nov 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00143045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .